Descripción
Resumen:
Este puesto apoya el Programa de Cumplimiento Normativo de Lundbeck EE. UU., centrándose en la asociación estratégica con los equipos en campo y en el apoyo a las investigaciones internas de cumplimiento normativo.
Aspectos destacados:
1. Únase a una empresa biofarmacéutica global centrada exclusivamente en la salud cerebral.
2. Proporcione de forma proactiva orientación y apoyo en asuntos de cumplimiento normativo.
3. Lleve a cabo e impulse investigaciones internas sobre presuntas infracciones del cumplimiento normativo.
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Oportunidad remota o para desplazamientos — Abierta a candidatos dentro de los Estados Unidos
Resumen:
El Gerente de Cumplimiento en Campo apoyará al Director de Cumplimiento en Campo e Investigaciones para impulsar e implementar todos los elementos del Programa de Cumplimiento Normativo de Lundbeck EE. UU., basado en los siete elementos de un programa de cumplimiento efectivo. Este puesto colaborará estrechamente con las partes interesadas clave y se asociará con las líneas de negocio para centrarse en: (1) una asociación dedicada y estratégica en materia de cumplimiento con los equipos en campo, incluidos los equipos comerciales y los enlaces científicos médicos; y (2) el apoyo y la remediación de las investigaciones internas de cumplimiento normativo. Este puesto colaborará directamente con los equipos en campo de Psiquiatría de EE. UU., brindará apoyo en las investigaciones en campo, ofrecerá tutoría y consultoría en campo, y llevará a cabo auditorías y monitoreo de las actividades en campo para respaldar el programa de cumplimiento.
Funciones esenciales:
Asociación comercial dedicada: Actuar como socio comercial de los equipos en campo de Psiquiatría de EE. UU. Proporcionar de forma proactiva orientación y apoyo a todas las partes interesadas comerciales y médicas de la organización en asuntos de cumplimiento normativo. Participar en iniciativas multifuncionales. Desarrollar e implementar asociaciones de confianza y canales de comunicación eficaces en toda la organización de Psiquiatría de EE. UU.
Políticas, procedimientos y controles, incluido el Código de Conducta: Responsable de la capacitación y sensibilización pertinentes para los equipos en campo respecto a las políticas y procedimientos, así como del desarrollo de folletos resumidos y recursos para el campo que estén alineados con las Políticas, Procedimientos y Controles, incluido el Código de Conducta. Colaborar con las partes interesadas y con el Director de Cumplimiento en Campo e Investigaciones para ayudar en la revisión, elaboración y actualización de directrices, políticas y procedimientos específicos para el campo.
Capacitación, educación y comunicaciones: Apoyar la implementación del programa de capacitación en cumplimiento normativo de acuerdo con las directivas, políticas y procedimientos de la empresa. Colaborar con el equipo de Cumplimiento Normativo y con la línea de negocio para garantizar una capacitación y educación adecuadas y eficaces para los equipos en campo de Psiquiatría de EE. UU. Impartir contenidos formativos y tutoría adecuados para asegurar que los estándares se comuniquen claramente a los empleados. Brindar apoyo al programa de comunicaciones en cumplimiento normativo.
Mitigación de riesgos en cumplimiento en campo: Identificar e implementar proyectos estratégicos destinados a garantizar el cumplimiento en campo de las políticas y procedimientos. Brindar apoyo a la estrategia, análisis de tendencias, programas, políticas, monitoreo, capacitación y acciones correctivas para respaldar el cumplimiento promocional y el cumplimiento de los enlaces científicos médicos en el campo.
Investigaciones: Llevar a cabo y/o brindar apoyo a las investigaciones internas relacionadas con presuntas infracciones del cumplimiento normativo. Bajo supervisión, gestionar eficazmente todos los aspectos de las investigaciones internas, garantizando el cumplimiento legal y la gestión de riesgos. Colaborar con el Director de Cumplimiento en Campo e Investigaciones para recomendar y aplicar medidas correctivas de seguimiento oportunas. Apoyar la presentación de informes de auditoría de investigaciones mediante la extracción y consolidación de datos de múltiples fuentes, la integración de archivos de Recursos Humanos y de investigaciones, y el desarrollo de resúmenes analíticos claros y presentaciones visuales para su revisión por parte del Comité de Cumplimiento y del Equipo Ejecutivo de Dirección.
Gestión de riesgos: Apoyar la implementación de la estrategia de mitigación de riesgos y las evaluaciones continuas de riesgos, el análisis de riesgos y los planes de mitigación de riesgos orientados a resultados para respaldar el cumplimiento en campo y determinar la eficacia de las capacitaciones, la educación y otras iniciativas en materia de cumplimiento normativo.
Monitoreo y auditoría: Desarrollar, ejecutar y mejorar las iniciativas de auditoría y monitoreo en campo relacionadas con programas de conferencistas, juntas asesoras, cumplimiento en la distribución de muestras y otras actividades comerciales, para garantizar el cumplimiento de las políticas y procedimientos de Lundbeck y la eficacia del programa general de cumplimiento normativo. Realizar monitoreo en campo, revisiones de datos y auditorías de áreas clave de riesgo en cumplimiento normativo, de conformidad con el programa estadounidense de monitoreo y auditoría.
Análisis y visualización de datos: Realizar análisis basados en datos, incluida la recolección, síntesis y evaluación de conjuntos de datos, y desarrollar visualizaciones claras y accionables que comuniquen los riesgos de cumplimiento normativo, las brechas de control y las oportunidades de remediación a los líderes comerciales y otras partes interesadas de la empresa.
Soporte de sistemas: Actuar como especialista en soporte de sistemas para el software de gestión del programa de cumplimiento normativo, según sea necesario.
Gestión de terceros: Trabajar con el Director de Cumplimiento en Campo e Investigaciones para ayudar a gestionar las relaciones con proveedores relevantes. Brindar apoyo para realizar un seguimiento de los presupuestos de proveedores, facilitar la ejecución de contratos con proveedores y procesar facturas, según sea necesario.
Asesoramiento, orientación y otras funciones: Proporcionar de forma proactiva orientación diaria a las unidades comerciales y partes interesadas pertinentes en asuntos de cumplimiento normativo. Contribuir al fomento de una cultura de cumplimiento normativo. Ejecutar otras funciones asignadas por el Director de Cumplimiento en Campo e Investigaciones y por el Director de Cumplimiento Normativo. Mantenerse actualizado sobre las leyes y regulaciones pertinentes y colaborar en la realización de comparativas sectoriales relacionadas con la supervisión del programa de cumplimiento normativo.
Educación, experiencia y habilidades requeridas:
Título universitario acreditado.
Más de 3 años de experiencia relacionada con el cumplimiento normativo en el sector sanitario (por ejemplo, industria farmacéutica, dispositivos médicos, productos biológicos, atención sanitaria o empresa de consultoría que preste servicios a alguno de estos sectores).
Conocimientos y comprensión de las normas y regulaciones de la FDA, el Código PhRMA y las leyes contra el fraude y el abuso, tales como la Ley Anti-Soborno y la Ley de Demandas Falsas.
Excelentes habilidades de comunicación, presentación e interpersonales, junto con capacidad para influir tanto dentro como fuera de la organización.
Capacidad para colaborar y resolver problemas de forma eficaz.
Persona proactiva, autodidacta, con un fuerte sentido de la propiedad y la responsabilidad.
Fuertes habilidades de planificación, análisis, organización y gestión del tiempo.
Gran atención al detalle.
Capacidad para funcionar en un entorno dinámico manejando múltiples tareas simultáneamente.
Competencia demostrada en la suite Microsoft Office, incluidos Teams, Excel, Word y PowerPoint.
Experiencia administrando reuniones web en vivo y sesiones de formación con Zoom, Microsoft Teams, WebEX, GoToMeeting/GoToWebinar, Lync u otro software de seminarios web.
Educación, experiencia y habilidades preferidas:
Preferencia clara por ubicación en la oficina de Deerfield, IL
Más de 3 años de experiencia relacionada con el cumplimiento normativo en el sector de ciencias de la vida, farmacéutico, biotecnológico o de dispositivos médicos. Esto puede incluir experiencia como consultor o experiencia interna. Experiencia profesional en funciones de auditoría y monitoreo, incluida la experiencia en una firma de auditoría o contabilidad, asesoría en gestión de riesgos o función de auditoría interna.
Experiencia redactando y editando documentos en un sistema de gestión documental.
Experiencia realizando investigaciones sobre presuntas conductas indebidas y violaciones de las políticas de cumplimiento normativo.
Experiencia recolectando y analizando datos, incluida la recolección, validación y revisión de integridad y completitud de grandes conjuntos de datos.
Experiencia en gestión de proyectos.
Habilidades avanzadas en Excel.
Viajes:
Disposición/capacidad para viajar hasta un 30 % dentro del país. Puede requerirse viajar al extranjero.
Si la ubicación es remota, se requerirá viajar adicionalmente a Deerfield, IL, para satisfacer las necesidades del puesto y de la empresa
El rango mostrado corresponde a un rango nacional y, si se selecciona para este puesto, puede variar según diversos factores, como la ubicación geográfica del candidato, sus calificaciones, habilidades, competencias y nivel de competencia para el puesto. Rango salarial: $115 000 - $135 000 y elegibilidad para un bono objetivo del 10 % basado en el desempeño de la empresa y del individuo. Los beneficios para este puesto incluyen tiempo libre pagado flexible (PTO), cobertura médica, dental y visual, y coincidencia de aportaciones al plan 401k por parte de la empresa. Se puede encontrar información adicional sobre los beneficios en nuestro sitio web de carreras. Las solicitudes se aceptan de forma continua. #LI-LM1, #LI-Remote
Por qué Lundbeck
Lundbeck ofrece un paquete integral y completo de beneficios para ayudar a los empleados a vivir bien y proteger su salud, su familia y su vida cotidiana. La información sobre nuestros beneficios está disponible en el sitio web de carreras de EE. UU.
Lundbeck se compromete a trabajar con veteranos discapacitados y otras personas con discapacidad durante el proceso de solicitud de empleo, y a proporcionarles adaptaciones razonables. Si, debido a una discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de solicitud de empleo, visite el sitio web de carreras de EE. UU.
Lundbeck se enorgullece de ser un lugar de trabajo de igualdad de oportunidades. Nos comprometemos a garantizar la igualdad de oportunidades laborales sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, edad, origen nacional, discapacidad, condición de veterano protegido u otra característica protegida por la ley, regla o regulación. Lundbeck participa en E-Verify.
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