Ejecutivo de Políticas / Planificador Estratégico (Redactor Técnico)

Ascendis Pharma es una empresa biofarmacéutica global dinámica y de rápido crecimiento con ubicaciones en Dinamarca, Europa y Estados Unidos. Hoy en día, estamos avanzando programas en Enfermedades Raras de Endocrinología y Oncología. En Ascendis, nos enorgullece nuestra ciencia excepcional, liderazgo visionario y colegas hábiles y apasionados. Guiados por nuestros valores fundamentales de Pacientes, Ciencia y Pasión, utilizamos nuestra plataforma de desarrollo de medicamentos TransCon® para cumplir con nuestra misión de desarrollar nuevas terapias potencialmente líderes en su clase para abordar necesidades médicas no cubiertas. Nuestra cultura fomenta un entorno donde profesionales calificados, adaptables y altamente recursivos pueden realmente dejar su huella. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico para que los empleados crezcan y desarrollen sus habilidades. El Director de Asuntos Regulatorios será responsable de desarrollar e implementar estrategias regulatorias globales con enfoque en América, así como en las disciplinas clínicas y no clínicas. Asegura la preparación oportuna de presentaciones organizadas y científicamente válidas. Proporciona experiencia en la traducción de requisitos regulatorios en planes prácticos y viables para equipos de proyectos con participantes internacionales. Puede orientar y potencialmente supervisar a otros profesionales regulatorios que trabajan en temas relacionados con el equipo del proyecto y procesos regulatorios. Requiere capacidad para trabajar estratégicamente, tanto de forma independiente como en un entorno de equipo. La posición se ubicará idealmente en las oficinas corporativas de Ascendis Pharma en Palo Alto, CA o Princeton, NJ.   Principales Responsabilidades Responsable de la aportación regulatoria estratégica y operacional en áreas multifuncionales (no clínicas y clínicas) en colaboración con otros miembros del equipo del proyecto y colegas regulatorios. Contribuye al desarrollo de planes y estrategias regulatorias clínicas globales, identifica y propone estrategias de mitigación de riesgos e influye en los equipos de proyecto y subequipos en ubicaciones internacionales. Proporciona información y orientación regulatoria para el desarrollo y planificación de productos a lo largo del ciclo de vida del producto (por ejemplo, concepto, desarrollo, fabricación, comercialización) para garantizar el cumplimiento y la expansión del producto. Actúa como representante de la empresa ante las autoridades regulatorias que cubren América. Prepara y/o gestiona presentaciones técnicamente complejas que requieren una extensa interacción con departamentos fuera de los asuntos regulatorios. Excelentes habilidades organizativas y capacidad para trabajar en y/o supervisar varios proyectos con plazos ajustados. Mantiene conocimiento actualizado sobre requisitos regulatorios altamente complejos y comunica cambios en la información regulatoria a los equipos de proyecto. Trabaja de forma independiente y apoyando al equipo regulatorio del proyecto. Contribuye a las políticas y procedimientos regulatorios internos para lograr mejores prácticas y procesos de trabajo. Requisitos Título universitario (BS/BA) en una disciplina científica; se requiere título avanzado. Mínimo 10 años de experiencia regulatoria general y preferiblemente incluyendo experiencia en la gestión de productos en investigación y comercializados. Experiencia previa representando a Asuntos Regulatorios en equipos multifuncionales es deseable. Debe ser capaz de liderar eficazmente equipos en la preparación de presentaciones. Experiencia trabajando en equipos internacionales es deseable. Experiencia trabajando en presentaciones internacionales es deseable. Debe tener un conocimiento amplio de los requisitos regulatorios, incluyendo los de la ICH y los requisitos regionales, y comprender las tendencias globales y regionales actuales en asuntos regulatorios, así como la capacidad de evaluar el impacto de estos requisitos en el negocio. Debe ser capaz de revisar críticamente documentos técnicos complejos e influir en colegas de distintas funciones. Experiencia con productos combinados medicamento-dispositivo es preferible. Experiencia en la presentación de expedientes regulatorios, incluyendo CTAs, IMPDs, INDs, es requerida; experiencia con solicitudes de comercialización es un plus. Capacidad para viajar hasta un 10-20% del tiempo dentro del país y en el extranjero, ya que parte de la organización de Asuntos Regulatorios está ubicada en Princeton, Palo Alto y Dinamarca. Rango salarial: $225-240 mil/año Nota para reclutadores: No permitimos la solicitud de agencias de búsqueda externas. No está permitida la presentación de candidatos sin autorización por escrito del equipo de Recursos Humanos de Ascendis Pharma Inc (específicamente del: Socio de Adquisición de Talento o Director de Recursos Humanos). Si esto ocurre, no se reconocerá su propiedad sobre dichos candidatos. Beneficios Plan 401(k) con coincidencia de la empresa Planes médicos, dentales y de visión Seguro de Vida y de Muerte Accidental y Desmembramiento (AD&D) ofrecido por la empresa Beneficios de discapacidad a corto y largo plazo proporcionados por la empresa Ofertas únicas de Seguro para Mascotas y Seguro Legal Programa de Asistencia al Empleado Descuentos para Empleados Desarrollo Profesional Cuenta de Ahorros para la Salud (HSA) Cuentas de Gastos Flexibles Diversos planes de compensación por incentivos Seguro contra Accidentes, Enfermedades Graves e Indemnización Hospitalaria   Recursos para la Salud Mental Beneficios de licencia remunerada para nuevos padres

PacifiCap Property Management tiene una vacante inmediata y está buscando a una persona orientada al servicio al cliente para ser nuestro Gerente de Propiedad Asistente. Esta persona tendrá experiencia detallada en la Sección 8 basada en proyectos, así como en el Crédito Fiscal Sección 42, arrendamiento y gestión de propiedades. Este puesto 'asistirá' al Gerente del Sitio en la administración de nuestro complejo de apartamentos en Albuquerque, NM. ¡Si usted está interesado en una carrera que tiene potencial para ser más que solo un trabajo, nos interesaría hablar con usted! Las responsabilidades incluyen, pero no se limitan a, arrendamiento, atender las inquietudes o problemas de los residentes, procesar oportunamente las recertificaciones de los residentes, asistir al Gerente del Sitio en la programación y supervisión de proveedores contratistas, programar mantenimientos y cambios de apartamentos. Debe aprender a desempeñar eficazmente las tareas gerenciales diarias cuando el Gerente del Sitio no esté disponible. Las habilidades requeridas incluyen: - Experiencia en Sección 8 basada en proyectos - Créditos Fiscales Sección 42 - Conocimiento práctico de las leyes de arrendador e inquilino - Conocimiento o experiencia previa con OneSite - Alta organización y capacidad de atención al detalle y a plazos establecidos - Orientación al servicio al cliente - Bilingüe (español/inglés) preferido Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y requerimos que todos los solicitantes interesados aprueben una prueba de drogas previa a la contratación y una verificación de antecedentes. Este es un puesto de tiempo completo, con un paquete completo de beneficios que incluye días festivos pagados, enfermedad y vacaciones; FSA, VLTD y VSTD, seguro médico/dental/vision pagado por el empleador y plan de jubilación 401K. Si usted está interesado en este puesto, por favor responda a esta publicación!

@todos 【Se busca personal para almacén en Fontana, Los Ángeles】 Responsabilidades del puesto: Línea de producción de maquinaria (operario de desembalaje, operario de escaneo, operario de empuje de carros, operario de inspección de maquinaria), grupo manual (operario de clasificación) Requisitos: Se aceptan hombres y mujeres, se dará prioridad a quienes tengan tarjeta de trabajo. 1. Edad entre 20 y 55 años 2. Se dará prioridad a personas con alta movilidad y agilidad 3. Capacidad para adaptarse al trabajo por turnos Horario: De 4:00 a.m. a 2:30 p.m. o de 2:30 p.m. a 10:30 p.m. (rotación semanal) Lugar de trabajo: Fontana Remuneración: 17-18 en efectivo Cheque +1 No se incluye alojamiento ni alimentación. Transporte en coche de colegas, pago de 10 dólares ida y vuelta Pago de salario: Los días 5 y 20 de cada mes. Teléfono de contacto: 6269771733 9296267666 WeChat: zxm6269771733

Contratación: Se busca personal para almacén internacional. Requisitos: manejo de español, manejo de montacargas, manejo de computadora para tareas como entrada y salida de inventario, etiquetado, etc. (se aceptan hombres y mujeres). Salario desde $20/hora, horas extras pagadas al 1.5 veces la tarifa normal, hay horas extras todos los días. Se requiere identificación laboral. Lugar de trabajo: Chino. Teléfono: 6268005678 9296267666 WeChat: zxm6269771733

Contratación: Se buscan trabajadores de tuberías (hombres), menores de 55 años, principalmente para instalar tornillos de tuberías, $250 por día, trabajar 6 días por semana, salario pagado semanalmente, se requiere tarjeta de trabajo, jornada diaria de 10 horas, duración del proyecto 3 meses, incluye alojamiento y comidas, boletos de ida y regreso pagados, lugar de trabajo Louisville, Kentucky, inicio a principios de septiembre. Quien esté interesado que acepte el trabajo. Teléfono: 6269771733 9296267666 WeChat: zxm6269771733

Contratación: Empresa de remodelación busca técnicos de remodelación, se requiere conocimiento en enlucido, pintura, instalación de pisos, electricidad, fontanería, azulejos, etc. Desde $260/día, ayudantes experimentados desde $170/día, técnicos superiores desde $300/día. Lugar de trabajo: San Francisco. Teléfono: 6268005678 9296267666 WeChat: zxm6269771733