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El candidato ideal tendrá al menos 7 años de experiencia en la industria IVD, con una sólida formación en sistemas de gestión de calidad, cumplimiento regulatorio y liderazgo de equipos.\r\nResponsabilidades principales:\r\nSistemas de Calidad y Cumplimiento\r\n Desarrollar, implementar y mantener Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS) de acuerdo con la FDA de EE.UU., la norma ISO 13485 y regulaciones aplicables.\r\n Liderar auditorías internas y externas, inspecciones regulatorias y planes de acción correctiva (CAPA).\r\n Supervisar revisiones de registros por lotes, desviaciones, informes de no conformidad (NCR) y controles de cambio para mantener la calidad e integridad del producto.\r\n Aseguramiento de la Calidad de Procesos y Productos\r\n Desarrollar y hacer cumplir Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y mejores prácticas para garantizar una calidad constante en las operaciones de fabricación.\r\n Colaborar con los equipos de I+D, producción y asuntos regulatorios para asegurar que los nuevos productos y procesos cumplan con los estándares de calidad.\r\n Monitorear y analizar métricas de calidad (KPI) para impulsar iniciativas de mejora continua.\r\n Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y las políticas de integridad de datos.\r\n Liderazgo y Desarrollo de Equipos\r\n Liderar, orientar y desarrollar al equipo de QA, fomentando una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua.\r\n Capacitar a los equipos de fabricación y calidad en sistemas de calidad y metodologías de análisis de causa raíz (RCA).\r\n Actuar como el punto de contacto principal para cuestiones y escalaciones relacionadas con la calidad.\r\n Gestión de Riesgos y Mejora Continua\r\n Identificar riesgos de calidad e implementar estrategias proactivas de mitigación.\r\n Liderar investigaciones y análisis de causa raíz para defectos de producto, desviaciones y no conformidades.\r\n Impulsar iniciativas LEAN, Six Sigma u otras iniciativas de mejora de procesos para aumentar la eficiencia y reducir desperdicios.\r\n Mantenerse actualizado sobre tendencias industriales, nuevas regulaciones y avances tecnológicos en el aseguramiento de calidad de dispositivos médicos IVD.\r\n Requisitos\r\n Título universitario o de maestría en Biotecnología, Microbiología, Química, Bioquímica, Ciencias Farmacéuticas o campo relacionado.\r\n 7+ años de experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la fabricación de biotecnología, farmacéutica o dispositivos médicos.\r\n 3+ años en un cargo directivo o de liderazgo supervisando equipos de QA.\r\n \r\n Habilidades y Competencias\r\n Conocimientos sólidos de la FDA de EE.UU., la norma ISO 13485 y otros estándares regulatorios.\r\n Experiencia en auditorías de QA, inspecciones, investigaciones CAPA y gestión de riesgos.\r\n Dominio de software de QMS y sistemas de control de documentación.\r\n Habilidades analíticas y de resolución de problemas sólidas, con un enfoque basado en datos para la toma de decisiones.\r\n Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación y colaboración entre funciones.\r\n Beneficios\r\n\r\n Plan de seguro médico\r\n Plan de jubilación\r\n Tiempo libre remunerado\r\n Capacitación y desarrollo\r\n\r\nSomos un empleador que brinda igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión seriamente y con reflexión. No discriminamos por raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición médica, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar. \r\n\r\n\r\n\r\n","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Workable","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1758797040000","seoName":"quality-assurance-manager","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://us.ok.com/es/city-georgia/cate-quality-assurance-control1/quality-assurance-manager-6384602123596912/","localIds":"518","cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"930797c5-935a-41ab-bde8-900309c63a32","sid":"b01afc57-cf5c-41c3-8211-ec1208905ac3"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Liderar el equipo de QA en dispositivos médicos IVD","Garantizar el cumplimiento con la FDA y la norma ISO 13485","Impulsar mejoras de calidad y mitigación de riesgos"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Alpharetta,Georgia","unit":null}]},"addDate":1758797040905,"categoryName":"Garantía y Control de Calidad","postCode":null,"secondCateCode":"mfg-transport-logistics","kycTag":null,"pictureUrls":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4294,4309","location":"Atlanta, GA, USA","infoId":"6384480247475312","pictureUrl":"https://uspic1.ok.com/post/image/fc2dfa4f-dccd-4b5b-b64c-e4037dc4d35f.jpg","videos":null,"title":"Gerente de Calidad","content":"\r\n¿Quién es CorDx? \r\n \r\nCorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de atención primaria utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el sector sanitario. \r\n\r\nTipo de empleo: Tiempo completo \r\nTítulo del puesto: Gerente de Calidad\r\nUbicación: Presencial - Oficina de Atlanta\r\n\r\nEstamos buscando un Gerente de Calidad experimentado para unirse a nuestro equipo en el sector IVD (diagnóstico in vitro). El candidato ideal tendrá un mínimo de 10 años de experiencia relevante en el sector de fabricación de dispositivos médicos, con sólidos conocimientos en sistemas de gestión de calidad, cumplimiento regulatorio y normas ISO. 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diarias en el sitio en vertederos o sitios de construcción.\r\n Supervisión e inspección del gas de vertedero y de la construcción del vertedero (celdas y cierre) para garantizar el cumplimiento con los planos de diseño.\r\n Aseguramiento de la calidad de la construcción (CQA) para cumplir con los planos y especificaciones técnicas.\r\n Mantenimiento y monitoreo del sistema de gas de vertedero o sistema remedial.\r\n Coordinar con contratistas generales y subcontratistas.\r\n Responsable de presentar informes diarios escritos y con fotografías.\r\n Preparación de informes de documentación de construcción según se solicite.\r\n Ayudar en la capacitación de técnicos de ingeniería, personal asociado y profesionales del personal en actividades de campo.\r\n Ayuda en operaciones de oficina cuando se solicite.\r\n Requisitos\r\n Se prefiere 1 año de experiencia en sitios de construcción activos o trabajo de campo de ingeniería.\r\n Se prefiere título de asociado en ingeniería.\r\n Se requiere licencia de conducir válida con un historial de conducción en buen estado.\r\n Se requiere capacidad para usar Microsoft Office y leer mapas y planos de construcción.\r\n Habilidades sólidas de presentación oral y comunicación escrita.\r\n Conocimientos de geosintéticos y suelos preferidos.\r\n Debe cumplir con los requisitos físicos para conducir (camioneta), levantar y transportar equipos/componentes mecánicos (hasta 50 libras sin ayuda), excavación manual/desenterrar (usando palas/picos), cargar y subir escaleras, operar y trabajar desde elevadores para personas, operar herramientas eléctricas, (taladros, sierras, etc.), usar herramientas manuales, (destornilladores, llaves, martillos, etc.), y brindar servicios bajo diversas condiciones climáticas.\r\n Beneficios\r\n Seguros médicos, dentales, de visión, de vida y de discapacidad\r\n Plan de Propiedad Accionaria para Empleados (ESOP) financiado al 100% por el empleador y 401K que incluye aporte del empleador\r\n Programa 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Usted recopilará y analizará datos de acuerdo con una serie de variables útiles. El candidato ideal se sentirá muy cómodo con los números y será analítico. Debe tener una gran atención al detalle y excelentes habilidades de comunicación. El objetivo es proporcionar a la empresa información precisa que ayude en las operaciones y la planificación estratégica.\r\n\r\nRESPONSABILIDADES\r\n\r\n Obtener comprensión de los requisitos del proyecto o programa en cuestión\r\n Seleccionar métricas para producir estimaciones válidas\r\n Revisar documentos o consultar con expertos para recopilar todos los datos necesarios\r\n Analizar datos y producir pronósticos\r\n Preparar informes detallados u ofertas para presentar a las partes correspondientes \r\n Requisitos\r\n Experiencia demostrada como estimador\r\n Comprensión básica de conceptos de contabilidad y gestión de proyectos\r\n Profundo conocimiento de metodología de investigación, análisis de datos y métricas de estimación\r\n Comodidad con números y tecnología\r\n Excelente conocimiento de software como Restore365, Xactimate o MICA\r\n Gran atención al detalle\r\n Excelentes habilidades de comunicación y negociación\r\n Ser organizado y confiable\r\n La certificación de Estimador Profesional Certificado (CPE) u otra cualificación será un plus\r\n Beneficios\r\nAdemás del salario por hora, para empleados de tiempo completo ofrecemos un plan de ahorro para la jubilación con aporte coincidente parcial en un IRA simple. Nuestra empresa ofrece un entorno de trabajo estable y agradable, personal amigable y un proceso de retroalimentación completo tanto ascendente como descendente en la cadena de mando.\r\n\r\n","price":"Salario negociable","unit":"per year","currency":null,"company":"Workable","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1756715634000","seoName":"estimator","supplement":null,"author":null,"originalPrice":null,"soldCnt":null,"topSeller":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://us.ok.com/es/city-georgia/cate-quality-assurance-control1/estimator-6339208577932912/","localIds":"2967","cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"28fc7f4e-3bc6-4ad1-961c-fcd4560fffe1","sid":"b01afc57-cf5c-41c3-8211-ec1208905ac3"},"attrParams":{"summary":null,"highLight":["Analizar los costos y beneficios del proyecto","Preparar informes detallados y ofertas","Utilizar software de estimación como Xactimate"],"employment":[{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/8hvituaa__w72_h72.webp","name":"Tipo de empleo","value":"Tiempo completo","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/is8j0f44__w72_h72.webp","name":"Modalidad de trabajo","value":"Presencial","unit":null},{"icon":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/ji66qqr0__w72_h72.webp","name":null,"value":"Cartersville,Georgia","unit":null}]},"addDate":1755250670150,"categoryName":"Garantía y Control de Calidad","postCode":null,"secondCateCode":"mfg-transport-logistics","kycTag":null,"pictureUrls":null,"isFavorite":false},{"category":"4000,4294,4309","location":"Atlanta, GA, USA","infoId":"6339202143065912","pictureUrl":"https://uspic1.ok.com/post/image/fc2dfa4f-dccd-4b5b-b64c-e4037dc4d35f.jpg","videos":null,"title":"Especialista en Calidad y Salud y Seguridad","content":"\r\nCorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. 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Ubicación:
Georgia
Categoría:
Garantía y Control de Calidad

Workable
Gerente de Aseguramiento de Calidad
¿Quién es CorDx?
CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de diagnóstico en el punto de atención utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito sanitario.
Puesto: Gerente de Aseguramiento de Calidad
Ubicación: Alpharetta/Chamblee
Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana
Resumen del puesto: Buscamos un Gerente de Aseguramiento de Calidad con experiencia para liderar nuestro equipo de aseguramiento de calidad en el desarrollo, fabricación y distribución de dispositivos IVD de Clase II. El candidato ideal tendrá al menos 7 años de experiencia en la industria IVD, con una sólida formación en sistemas de gestión de calidad, cumplimiento regulatorio y liderazgo de equipos.
Responsabilidades principales:
Sistemas de Calidad y Cumplimiento
Desarrollar, implementar y mantener Sistemas de Gestión de la Calidad (QMS) de acuerdo con la FDA de EE.UU., la norma ISO 13485 y regulaciones aplicables.
Liderar auditorías internas y externas, inspecciones regulatorias y planes de acción correctiva (CAPA).
Supervisar revisiones de registros por lotes, desviaciones, informes de no conformidad (NCR) y controles de cambio para mantener la calidad e integridad del producto.
Aseguramiento de la Calidad de Procesos y Productos
Desarrollar y hacer cumplir Procedimientos Operativos Estándar (SOP) y mejores prácticas para garantizar una calidad constante en las operaciones de fabricación.
Colaborar con los equipos de I+D, producción y asuntos regulatorios para asegurar que los nuevos productos y procesos cumplan con los estándares de calidad.
Monitorear y analizar métricas de calidad (KPI) para impulsar iniciativas de mejora continua.
Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y las políticas de integridad de datos.
Liderazgo y Desarrollo de Equipos
Liderar, orientar y desarrollar al equipo de QA, fomentando una cultura de calidad, cumplimiento y mejora continua.
Capacitar a los equipos de fabricación y calidad en sistemas de calidad y metodologías de análisis de causa raíz (RCA).
Actuar como el punto de contacto principal para cuestiones y escalaciones relacionadas con la calidad.
Gestión de Riesgos y Mejora Continua
Identificar riesgos de calidad e implementar estrategias proactivas de mitigación.
Liderar investigaciones y análisis de causa raíz para defectos de producto, desviaciones y no conformidades.
Impulsar iniciativas LEAN, Six Sigma u otras iniciativas de mejora de procesos para aumentar la eficiencia y reducir desperdicios.
Mantenerse actualizado sobre tendencias industriales, nuevas regulaciones y avances tecnológicos en el aseguramiento de calidad de dispositivos médicos IVD.
Requisitos
Título universitario o de maestría en Biotecnología, Microbiología, Química, Bioquímica, Ciencias Farmacéuticas o campo relacionado.
7+ años de experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la fabricación de biotecnología, farmacéutica o dispositivos médicos.
3+ años en un cargo directivo o de liderazgo supervisando equipos de QA.
Habilidades y Competencias
Conocimientos sólidos de la FDA de EE.UU., la norma ISO 13485 y otros estándares regulatorios.
Experiencia en auditorías de QA, inspecciones, investigaciones CAPA y gestión de riesgos.
Dominio de software de QMS y sistemas de control de documentación.
Habilidades analíticas y de resolución de problemas sólidas, con un enfoque basado en datos para la toma de decisiones.
Excelentes habilidades de liderazgo, comunicación y colaboración entre funciones.
Beneficios
Plan de seguro médico
Plan de jubilación
Tiempo libre remunerado
Capacitación y desarrollo
Somos un empleador que brinda igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión seriamente y con reflexión. No discriminamos por raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición médica, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar.

Alpharetta, GA, USA
Salario negociable

Workable
Gerente de Calidad
¿Quién es CorDx?
CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de atención primaria utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el sector sanitario.
Tipo de empleo: Tiempo completo
Título del puesto: Gerente de Calidad
Ubicación: Presencial - Oficina de Atlanta
Estamos buscando un Gerente de Calidad experimentado para unirse a nuestro equipo en el sector IVD (diagnóstico in vitro). El candidato ideal tendrá un mínimo de 10 años de experiencia relevante en el sector de fabricación de dispositivos médicos, con sólidos conocimientos en sistemas de gestión de calidad, cumplimiento regulatorio y normas ISO. El Gerente de Calidad desempeñará un papel fundamental en la implementación, gestión y mejora del sistema de gestión de calidad de nuestra empresa, con especial enfoque en productos y equipos IVD.
Principales responsabilidades:
Implementar, gestionar y mejorar el sistema de gestión de calidad de la empresa, con especial énfasis en productos y equipos IVD.
Realizar auditorías internas, compilar informes de auditoría, realizar análisis de problemas, proponer iniciativas de mejora y supervisar la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Liderar y participar en auditorías internas y revisiones de la dirección del sistema de calidad de la empresa como miembro clave del departamento de calidad.
Gestionar la documentación del sistema de gestión de calidad de la empresa, asegurando el cumplimiento con las normas y regulaciones pertinentes.
Supervisar el sistema de gestión de calidad para equipos IVD, garantizando el cumplimiento con las regulaciones y normas aplicables.
Realizar análisis estadísticos de los datos de calidad de equipos IVD, preparar informes y desarrollar medidas correctivas y preventivas según sea necesario.
Actualizar los documentos de la empresa de acuerdo con nuevas o modificadas normas de calidad, leyes y regulaciones.
Establecer relaciones de colaboración con líderes de opinión clave y organismos de certificación para asegurar la alineación con las mejores prácticas del sector y los requisitos regulatorios.
Requisitos
Título universitario mínimo en Ciencias o campo relacionado.
Certificación de auditor líder ISO 13485:2016 deseable.
Conocimiento exhaustivo de la Regulación del Sistema de Calidad de la FDA 21 CFR 820 y las normas ISO 13485:2016.
Sólida comprensión de los principios y prácticas de gestión de la calidad en la industria de dispositivos médicos.
Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales.
Capacidad para trabajar de forma colaborativa en un entorno de equipo.
Demostradas habilidades para resolver problemas y analíticas.
Atención al detalle y sólidas habilidades organizativas.
Mínimo 10 años de experiencia en dispositivos médicos, gestión de calidad, cumplimiento regulatorio y normas ISO
Beneficios
Plan de atención médica (médico)
401K
Tiempo libre remunerado
Capacitación y desarrollo
Somos un empleador que brinda igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión seriamente y con reflexión. No discriminamos por raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición médica, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar.

Atlanta, GA, USA
Salario negociable

Workable
Técnico de Gas de Vertedero
Cómo puede tener un impacto como Técnico de Aseguramiento de Calidad de Construcción
Realice inspecciones diarias en el sitio en vertederos o sitios de construcción.
Supervisión e inspección del gas de vertedero y de la construcción del vertedero (celdas y cierre) para garantizar el cumplimiento con los planos de diseño.
Aseguramiento de la calidad de la construcción (CQA) para cumplir con los planos y especificaciones técnicas.
Mantenimiento y monitoreo del sistema de gas de vertedero o sistema remedial.
Coordinar con contratistas generales y subcontratistas.
Responsable de presentar informes diarios escritos y con fotografías.
Preparación de informes de documentación de construcción según se solicite.
Ayudar en la capacitación de técnicos de ingeniería, personal asociado y profesionales del personal en actividades de campo.
Ayuda en operaciones de oficina cuando se solicite.
Requisitos
Se prefiere 1 año de experiencia en sitios de construcción activos o trabajo de campo de ingeniería.
Se prefiere título de asociado en ingeniería.
Se requiere licencia de conducir válida con un historial de conducción en buen estado.
Se requiere capacidad para usar Microsoft Office y leer mapas y planos de construcción.
Habilidades sólidas de presentación oral y comunicación escrita.
Conocimientos de geosintéticos y suelos preferidos.
Debe cumplir con los requisitos físicos para conducir (camioneta), levantar y transportar equipos/componentes mecánicos (hasta 50 libras sin ayuda), excavación manual/desenterrar (usando palas/picos), cargar y subir escaleras, operar y trabajar desde elevadores para personas, operar herramientas eléctricas, (taladros, sierras, etc.), usar herramientas manuales, (destornilladores, llaves, martillos, etc.), y brindar servicios bajo diversas condiciones climáticas.
Beneficios
Seguros médicos, dentales, de visión, de vida y de discapacidad
Plan de Propiedad Accionaria para Empleados (ESOP) financiado al 100% por el empleador y 401K que incluye aporte del empleador
Programa de bonificación anual
Programa de contribución del empleador para deuda estudiantil
Días festivos pagados y tiempo libre remunerado (PTO)
Camioneta de la empresa para ciertos puestos de servicios de campo

Atlanta, GA, USA
Salario negociable

Workable
Estimador
Estamos buscando un estimador meticuloso para calcular los posibles costos y beneficios de proyectos de restauración tras desastres. Usted recopilará y analizará datos de acuerdo con una serie de variables útiles. El candidato ideal se sentirá muy cómodo con los números y será analítico. Debe tener una gran atención al detalle y excelentes habilidades de comunicación. El objetivo es proporcionar a la empresa información precisa que ayude en las operaciones y la planificación estratégica.
RESPONSABILIDADES
Obtener comprensión de los requisitos del proyecto o programa en cuestión
Seleccionar métricas para producir estimaciones válidas
Revisar documentos o consultar con expertos para recopilar todos los datos necesarios
Analizar datos y producir pronósticos
Preparar informes detallados u ofertas para presentar a las partes correspondientes
Requisitos
Experiencia demostrada como estimador
Comprensión básica de conceptos de contabilidad y gestión de proyectos
Profundo conocimiento de metodología de investigación, análisis de datos y métricas de estimación
Comodidad con números y tecnología
Excelente conocimiento de software como Restore365, Xactimate o MICA
Gran atención al detalle
Excelentes habilidades de comunicación y negociación
Ser organizado y confiable
La certificación de Estimador Profesional Certificado (CPE) u otra cualificación será un plus
Beneficios
Además del salario por hora, para empleados de tiempo completo ofrecemos un plan de ahorro para la jubilación con aporte coincidente parcial en un IRA simple. Nuestra empresa ofrece un entorno de trabajo estable y agradable, personal amigable y un proceso de retroalimentación completo tanto ascendente como descendente en la cadena de mando.

Cartersville, GA, USA
Salario negociable

Workable
Especialista en Calidad y Salud y Seguridad
CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de diagnóstico en el punto de atención utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.
Tipo de empleo: Tiempo completo
Título del puesto: Especialista en Calidad y Salud y Seguridad
Ubicación: Presencial - Oficina de Atlanta
Resumen del puesto: El Especialista en Calidad y Salud y Seguridad es responsable de garantizar que los sistemas de gestión de calidad y los programas de salud y seguridad de la empresa cumplan con las normativas regulatorias y las políticas internas. Este puesto implica implementar y supervisar procesos de aseguramiento de la calidad, realizar auditorías de seguridad y promover una cultura de seguridad y calidad en toda la organización.
Principales responsabilidades
Gestión de la calidad:
Mantener el Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) de acuerdo con los estándares ISO y otros requisitos regulatorios.
Realizar auditorías internas para garantizar el cumplimiento de los procedimientos del SGC y los estándares regulatorios.
Gestionar informes de no conformidad y procesos de acciones correctivas y preventivas (ACCP).
Coordinar con equipos multifuncionales para asegurar que se cumplan los estándares de calidad en la producción, la cadena de suministro y el desarrollo de productos.
Preparar y presentar métricas de desempeño de calidad a la gerencia.
Facilitar revisiones gerenciales del SGC e impulsar iniciativas de mejora continua.
Salud y seguridad:
Implementar y mantener programas y políticas de salud y seguridad conforme a las regulaciones de OSHA y otros estándares relevantes.
Realizar inspecciones y auditorías de seguridad periódicas para identificar y mitigar riesgos.
Investigar accidentes, incidentes y accidentes casi evitados; documentar hallazgos e implementar acciones correctivas.
Proporcionar formación y educación en seguridad a los empleados, incluyendo la orientación para nuevos empleados y programas continuos de concienciación sobre seguridad.
Mantener registros precisos de incidentes de seguridad, formación y actividades de cumplimiento.
Coordinar planes y simulacros de respuesta a emergencias.
Cumplimiento regulatorio:
Mantenerse actualizado sobre las regulaciones y estándares locales e industriales relacionados con la calidad y la salud y seguridad.
Asegurar que todas las actividades y operaciones de la empresa cumplan con las leyes y regulaciones aplicables.
Ayudar en la preparación para inspecciones y auditorías regulatorias y garantizar la resolución oportuna de cualquier hallazgo.
Mejora continua:
Identificar oportunidades de mejora de procesos tanto en las áreas de calidad como de seguridad.
Liderar o participar en equipos multifuncionales para implementar proyectos de mejora.
Promover una cultura de mejora continua y gestión proactiva de riesgos dentro de la organización.
Requisitos
Título universitario en Gestión de la Calidad, Salud y Seguridad Ocupacional, Ingeniería o campo relacionado.
Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en funciones de aseguramiento de la calidad y salud y seguridad, preferiblemente en un entorno de fabricación o industrial.
Se prefieren certificaciones como Auditor Certificado de Calidad (CQA), Profesional Certificado en Seguridad (CSP) u otras similares.
Habilidades y competencias:
Conocimientos sólidos de las normas ISO 9001, ISO 45001, regulaciones de OSHA y otros estándares relevantes.
Experiencia con sistemas de gestión de la calidad y programas de salud y seguridad.
Excelentes habilidades analíticas y de resolución de problemas.
Habilidades efectivas de comunicación e interpersonales.
Capacidad para impartir formación y presentaciones.
Beneficios
Plan de atención médica (médico)
401K
Tiempo libre remunerado
Formación y desarrollo
Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión de manera seria y reflexiva. No discriminamos por raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición médica, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar.

Atlanta, GA, USA
Salario negociable

Workable
Coordinador de Calidad
CorDx es una exitosa empresa de biotecnología que está expandiendo sus operaciones y busca un Coordinador de Calidad para unirse a nuestro equipo. El candidato seleccionado será responsable de garantizar que nuestros productos cumplan con los estándares de calidad establecidos, y desempeñará un papel clave en la seguridad y eficacia de nuestros productos. Trabajando estrechamente con la alta dirección, el Coordinador de Calidad desarrollará e implementará medidas de control de calidad, supervisará el rendimiento de nuestros productos e identificará oportunidades de mejora. El candidato ideal tendrá una sólida experiencia en aseguramiento de calidad en la industria de biotecnología, y una atención meticulosa al detalle.
Responsabilidades
Desarrollar e implementar medidas de control de calidad
Establecer y mantener estándares de calidad para los productos
Supervisar y mantener el rendimiento de nuestros productos
Facilitar investigaciones sobre problemas de calidad
Coordinar con otros departamentos para garantizar que se cumplan los estándares de calidad
Gestionar documentación relacionada con el control de calidad
Desarrollar y mantener programas de capacitación relacionados con el control de calidad
Requisitos
Título universitario en un campo relacionado
Sólido conocimiento de los principios de aseguramiento de calidad
Al menos 3 años de experiencia en aseguramiento de calidad en la industria de biotecnología o sector relacionado
Sólidas habilidades de comunicación y organización
Demostrada capacidad para crear y gestionar documentación relacionada con el control de calidad
Experiencia en el desarrollo e implementación de programas de capacitación relacionados con el control de calidad
Atención al detalle y capacidad para identificar áreas de mejora.
Se prefiere dominio del mandarín
Beneficios
Plan de atención médica (seguro médico)
Plan de jubilación
Tiempo libre remunerado
Capacitación y desarrollo
Comidas patrocinadas por la empresa
Presupuesto para actividades de integración individual y grupal

Atlanta, GA, USA
Salario negociable
Puestos populares
Ciudades populares