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Gerente Senior de QA

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CorDx

Atlanta, GA, USA

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¿Quién es CorDx?       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

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Atlanta, GA, USA
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Alinear las decisiones arquitectónicas con los requisitos de seguridad y cumplimiento de VA, incluyendo FISMA, NIST 800-53, FIPS 199/200, VA Handbook 6500 y las restricciones del límite de Autorización para Operar (ATO) de VA. Brindar aportes arquitectónicos en la planificación de la hoja de ruta de la plataforma, asegurando que las iniciativas de DevOps y los proyectos de clientes estén alineados con las prioridades estratégicas de VA y los procesos de planificación de capacidad. Documentar todas las arquitecturas de solución en el marco unificado de arquitectura de la plataforma dentro de Confluence, asegurando trazabilidad a través de las capas empresarial, de plataforma, de datos, de integración y de consumo. Mentorear a ingenieros, científicos de datos y otros personal técnico en mejores prácticas de arquitectura nativa en la nube, automatización y desarrollo de productos de datos. 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Beneficios Salario competitivo Generoso permiso anual y días festivos pagados Planes integrales de salud grupal y dental 401(k) con coincidencia de la empresa Seguro de vida y cobertura de muerte accidental y desmembramiento (AD&D) Oportunidades continuas de capacitación y desarrollo profesional
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Especialista de Soporte Técnico (Remoto) (Medford)
Acerca de IGG Software IGG Software crea aplicaciones para Mac, iPad y iPhone que ayudan a las personas a gestionar sus finanzas y productividad. Somos un equipo unido apasionado por desarrollar software de calidad y ofrecer experiencias excepcionales al cliente. Nuestra cultura colaborativa y solidaria prioriza tanto la satisfacción del cliente como el crecimiento de los empleados. Más información sobre nosotros: www.iggsoftware.com El puesto Estamos buscando un Especialista de Soporte Técnico para unirse a nuestro equipo de éxito del cliente. Este es un puesto a tiempo completo y remoto para candidatos ubicados en Vermont, Nuevo Hampshire, Oregón, Ohio o California. Serás la cara amable de IGG Software, ayudando a los clientes a resolver problemas y aprovechar al máximo nuestras aplicaciones mediante soporte por chat en vivo. Este puesto ofrece excelentes oportunidades para desarrollar experiencia técnica en resolución de problemas. Horario: Lunes a viernes, de 9:00 a.m. a 5:00 p.m., hora del este Tus funciones * Brindar soporte técnico de primera línea mediante LiveChat, ayudando a los clientes a solucionar problemas y navegar por nuestro software * Gestionar tickets de soporte desde el contacto inicial hasta la resolución utilizando HelpDesk * Colaborar con los equipos de desarrollo documentando y escalando problemas técnicos complejos * Mantener registros de clientes e información de pedidos en nuestros sistemas de bases de datos * Registrar solicitudes de funciones y reportes de errores usando herramientas web de gestión de proyectos * Participar en capacitaciones continuas sobre productos para mantenerse actualizado con nuevas versiones y lanzamientos Lo que buscamos Requisitos obligatorios * Conocimiento del ecosistema Apple (macOS, iOS, iPadOS, watchOS) * Excelentes habilidades de comunicación escrita: incluye buena velocidad de escritura, ya que estarás chateando con clientes todo el día * Experiencia en servicio al cliente con genuino deseo de ayudar a las personas a tener éxito * Conexión confiable de internet de alta velocidad y un entorno adecuado para trabajar desde casa * Capacidad para realizar múltiples tareas eficazmente en un entorno dinámico de soporte * Ser autónomo y motivado, a la vez que un buen colaborador en equipo Deseable * Experiencia previa en soporte técnico, especialmente con aplicaciones de software * Conocimiento de software financiero o de productividad * Habilidad bilingüe (cualquier idioma además del inglés) * Experiencia con sistemas de chat en vivo o de tickets Lo que ofrecemos * Salario competitivo acorde con la experiencia * Paquete completo de beneficios: seguro médico, dental y de visión * Plan 401(k) con coincidencia de la empresa * Trabajo 100 % remoto con una cultura de equipo flexible y solidaria * Oportunidades de desarrollo profesional, incluyendo formación sobre productos y mejora de habilidades * Impacto directo en la satisfacción del cliente y la mejora del producto Por qué te encantará este puesto * Trabajar con tecnologías avanzadas de Apple * Formar parte de un equipo pequeño y ágil donde tus aportes importan * Ayudar a personas reales a resolver problemas reales cada día * Ampliar tus conocimientos técnicos mediante la experiencia práctica * Disfrutar de equilibrio entre trabajo y vida personal con horarios predecibles y flexibilidad remota ¿Listo para postularte? Envía tu currículum y una breve carta de presentación explicando por qué te entusiasma ayudar a los usuarios de software de Apple. Cuéntanos sobre tu experiencia en servicio al cliente y con productos Apple. Cronograma de postulación: Revisamos las solicitudes conforme llegan y nos esforzamos por responder dentro de una semana. ¿Preguntas? No dudes en contactarnos antes de postularte si deseas obtener más información sobre el puesto o el equipo. IGG Software está comprometido a crear un entorno inclusivo donde todos los miembros del equipo puedan prosperar.
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Especialista en Soporte Técnico
El Especialista en Soporte Técnico interactuará con eventos del sitio web y problemas de los clientes de manera intuitiva y orientada a la resolución de problemas. Será responsable de monitorear la disponibilidad de aplicaciones 24/7 y responder a alertas, ya sea resolviendo los problemas o escalándolos al nivel correspondiente en tiempo real. Se requiere experiencia para brindar soporte a dispositivos móviles, así como a computadoras de escritorio y portátiles. Buscamos contratar a 1 empleado de tiempo completo para nuestro turno nocturno, y usted estará de guardia un fin de semana por mes, lo cual acumulará tiempo libre pagado (PTO). Este puesto requiere una persona con conocimientos técnicos que pueda prever posibles problemas y que esté buscando una oportunidad de carrera desafiante. Trabajará con un gran equipo responsable de diseñar, construir, probar y mantener el sitio. Es posible que participe ayudando en algunos de estos esfuerzos. La experiencia en el gobierno del estado de Pensilvania u otros gobiernos es útil. Este puesto está asociado con un contrato a largo plazo con excelentes oportunidades para desarrollar una carrera. Esta es una posición de trabajo desde casa. Debe ser confiable y contar con una capacidad demostrada para trabajar sin supervisión directa. Debe residir en Estados Unidos. Se proporcionará laptop y herramientas de comunicación. Requisitos · El monitoreo del sitio web incluye analizar notificaciones y alertas para su escalación, brindar soporte para eventos en tiempo real y programados, y asegurar que todas las comunicaciones automatizadas se distribuyan sin errores. · Brindar comunicaciones de soporte para resolver problemas de los clientes. · Comunicarse con la dirección del equipo para comprender las funciones y responsabilidades diarias/semanales y proporcionar actualizaciones de estado sobre todas las actividades diariamente. · Realizar procedimientos de control de calidad (pruebas) para garantizar productos y aplicaciones libres de errores. · Evaluación y análisis del rendimiento de programas digitales y elaboración de informes analíticos estandarizados para fines internos y externos. Requisitos del puesto: · Capacidad para manejar múltiples tareas con prioridades cambiantes. · Capacidad para trabajar en un entorno acelerado y orientado a plazos. · El horario de turno será fuera del horario laboral tradicional, incluyendo un fin de semana al mes. · Capacidad para trabajar de forma independiente y completar las tareas requeridas sin apoyo ni supervisión directa. · Conocimiento de la arquitectura básica de experiencia de usuario/información. · Comprensión de las tecnologías web (HTML, CSS, JavaScript). · Experiencia preferida en sistemas de gestión de contenidos (CMS). · Capacidad para pensar críticamente y resolver problemas sobre la marcha. · Fuertes habilidades analíticas, de priorización, interpersonales y de resolución de problemas. Es necesario tener un historial penal limpio. Se requiere residencia permanente en EE. UU. Beneficios 401(k) Seguro dental Seguro médico Tiempo libre remunerado Plan de jubilación Seguro de visión STD/LTD Desmembramiento accidental
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