Senior Vendor Management Lead - ID de trabajo: 1697

Ascendis Pharma es una empresa biofarmacéutica global dinámica y de rápido crecimiento con ubicaciones en Dinamarca, Europa y Estados Unidos. Actualmente, estamos avanzando en programas de Enfermedades Raras en Endocrinología y Oncología. En Ascendis, nos enorgullece nuestra ciencia excepcional, liderazgo visionario y colegas calificados y apasionados. Guiados por nuestros valores fundamentales de Pacientes, Ciencia y Pasión, utilizamos nuestra plataforma de desarrollo de medicamentos TransCon® para cumplir con nuestra misión de desarrollar nuevas terapias potencialmente líderes en su clase para abordar necesidades médicas no cubiertas. Nuestra cultura fomenta un entorno donde profesionales calificados, adaptables y altamente competentes pueden realmente dejar su huella. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico para que los empleados crezcan y desarrollen sus habilidades. El Líder Senior de Gestión de Proveedores reporta al Jefe de Gestión de Proveedores dentro de la organización de Seguridad Global del Paciente (GPS). Bajo la dirección del Jefe de Gestión de Proveedores, es responsable de todas las actividades relacionadas con la Gestión de Proveedores para los proveedores asignados. Este individuo tiene responsabilidad sobre las actividades asignadas de Gestión de Proveedores en Ascendis. Principales Responsabilidades  Responsabilidades relacionadas con farmacovigilancia sobre GVP, Programas de Apoyo al Paciente (PSP) y otros proveedores de servicios (SP). Estas actividades incluyen, entre otras: Actuar como enlace con las unidades funcionales para identificar programas de investigación de mercado y programas de apoyo al paciente (MAP) Asegurar que todos los programas MRP y PSP se identifiquen y rastreen adecuadamente Proporcionar aportes estratégicos sobre la realización de MAP para garantizar el cumplimiento con los requisitos de farmacovigilancia Asegurar la supervisión de SP/proveedores bajo la guía del Jefe de Gestión de Proveedores mediante la contribución a los Acuerdos de Calidad con Proveedores Responsable de mantener la supervisión sobre las actividades de verificación de calidad de datos originales [SDQC] y/o actividades de verificación de transmisión de casos (CTV) y asegurar el seguimiento y completitud oportuna Generar o aumentar la conciencia, conocimiento y comprensión de los requisitos de farmacovigilancia mediante la realización de sesiones de educación/formación con socios funcionales/proveedores según sea necesario. Monitorear a los SP de GVP y PSP para identificar áreas de riesgo y desarrollar estrategias y planes de acción para garantizar el cumplimiento Supervisar y apoyar la implementación de CAPAs según sea necesario Trabajar estrechamente con el equipo de Cumplimiento GCP/PV de Ascendis y la organización Comercial según sea necesario para garantizar la supervisión de los SP de GVP y PSP  Supervisar a los proveedores/servicios de GVP para asegurar que cumplan con sus responsabilidades y obligaciones, lo cual incluye, entre otras: Responsable de las actividades/proyectos de PV asignados y trabajar de forma colaborativa con otros equipos dentro de Ascendis. Asegurar que los eventos adversos provenientes de programas de investigación de mercado y programas de apoyo al paciente (MAP) que involucren productos de Ascendis se recojan, informen y manejen de acuerdo con los requisitos regulatorios globales/locales y las políticas de la empresa Responsable de las actividades operativas de los ICSR procesados por el proveedor de PV y proporcionar retroalimentación y orientación según corresponda Responsable de identificar y desarrollar documentos de capacitación (por ejemplo, SOP) para la audiencia objetivo (según sea necesario) Actuar como asesor de PV para Asuntos Médicos, Organizaciones Comerciales y otras partes interesadas relevantes según corresponda. Asegurar que se sigan los procesos que respalden la presentación oportuna y adecuada de ICSR Proporcionar experiencia en farmacovigilancia al personal de Ascendis o del proveedor cuando sea necesario  Otras actividades pueden incluir, entre otras: Participar en el proceso de defensa de ofertas para la selección de proveedores según corresponda. Mantener relaciones sólidas y comunicación efectiva con las partes interesadas clave, incluyendo liderazgo comercial y liderazgo de GPS, para responder consultas de MAP, compartir métricas y discutir nuevos procesos relacionados con MAP. A través de la coordinación con el equipo de Cumplimiento GCP y PV de Ascendis, proporcionará representación adecuada durante inspecciones regulatorias relacionadas con farmacovigilancia o auditorías internas de aseguramiento de calidad/cumplimiento corporativo Contribuir al mantenimiento del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF) de Ascendis Trabajar de forma colaborativa con los equipos de Gestión de ICSR, Ensayos Clínicos, Oficina del QPPV y Ciencia de Seguridad Médica para las actividades asignadas Es responsable de cualquier actividad asignada de coordinación de implementación del Plan de Manejo de Riesgos aplicable en EE. UU. y el seguimiento asociado según sea necesario Mantener una supervisión selectiva de las actividades dentro del alcance del grupo de PV de Ascendis bajo la dirección del Jefe de Gestión de Proveedores (por ejemplo: acuerdos locales de PV, CRMs, medios digitales, etc.) Participar en actividades relevantes de gestión de crisis dentro del alcance del grupo de PV de Ascendis Rango salarial: $185-205K/año según experiencia Requisitos Competencias identificadas para el éxito: Trabaja eficazmente, de forma independiente y colaborativa Fuertes habilidades organizativas, orientado al detalle y adaptable en un entorno dinámico y acelerado Demuestra sentido de pertenencia, iniciativa y responsabilidad Capacidad para interactuar como un jugador de equipo eficaz que fomente la colaboración en un entorno multifuncional y multidisciplinario Excelentes habilidades de comunicación, tanto escritas como verbales, con credibilidad y confianza Habilidades sólidas de evaluación estratégica, análisis y toma de decisiones demostradas en la formulación efectiva de estrategias, tácticas y planes de acción para lograr resultados Muestra un alto nivel de compromiso Educación, experiencia y otros requisitos: Título universitario en un campo de atención sanitaria con experiencia relevante en la industria farmacéutica en seguridad de medicamentos. Se prefieren candidatos con títulos científicos avanzados y amplia experiencia en seguridad de medicamentos. Mínimo de 8 años de experiencia reciente en farmacovigilancia Conocimiento experto de las regulaciones de seguridad de la FDA, directrices ICH y otros documentos de orientación regulatoria aplicables; conocimiento práctico de las regulaciones de seguridad globales. Capacidad para viajar hasta un 20 % del tiempo dentro del país y en el extranjero Beneficios Plan 401(k) con coincidencia de la empresa Planes médicos, dentales y de visión Seguro de vida y de muerte accidental y desmembramiento (AD&D) ofrecido por la empresa Beneficios de discapacidad a corto y largo plazo proporcionados por la empresa Ofertas únicas de seguros para mascotas y seguros legales Programa de asistencia al empleado Descuentos para empleados Desarrollo profesional Cuenta de ahorro para salud (HSA) Cuentas de gastos flexibles Diversos planes de compensación por incentivos Seguro de accidentes, enfermedades graves e indemnización hospitalaria   Recursos para la salud mental Beneficios de permiso remunerado para nuevos padres Nota para reclutadores: No permitimos la solicitud de agencias de búsqueda externas. No se permite la presentación de candidatos sin autorización por escrito del equipo de Recursos Humanos de Ascendis Pharma Inc (específicamente del: Socio de Adquisición de Talento o Director de Recursos Humanos). Si esto ocurre, no se reconocerá su propiedad sobre estos candidatos.