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CorDx
Atlanta, GA, USA
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CompartirQuién es CorDx CorDx es una organización biotecnológica multinacional centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de diagnóstico en el punto de atención utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito sanitario. Tipo de empleo: Tiempo completo Título del puesto: Director de Programa Ubicación: Presencial - Atlanta/San Diego Descripción del puesto: Buscamos un Director de Programa altamente calificado y con amplia experiencia para liderar programas transversales dentro de nuestra cartera de diagnósticos in vitro (IVD) y de diagnóstico en general. Este puesto supervisará iniciativas complejas de desarrollo de productos desde el concepto hasta la comercialización, asegurando la alineación con los objetivos estratégicos, el cumplimiento normativo y las restricciones de tiempo y costo. El candidato ideal tendrá una sólida formación en gestión de proyectos/programas, un profundo conocimiento del entorno biotecnológico/IVD y una trayectoria comprobada en la obtención de resultados mediante colaboración y liderazgo. Responsabilidades principales: Dirigir equipos de programa transversales en I+D, Asuntos Regulatorios, Clínico, Calidad, Operaciones y Comercial para entregar productos IVD/diagnósticos desde la viabilidad hasta el lanzamiento. Desarrollar y gestionar planes detallados del programa, cronogramas, presupuestos y asignación de recursos. Actuar como el punto de contacto principal para el estado del programa, evaluación de riesgos y resolución de problemas. Impulsar la alineación estratégica entre las partes interesadas y garantizar que se cumplan los objetivos del programa de acuerdo con los objetivos de la empresa. Supervisar hitos clave y preparar informes ejecutivos sobre el rendimiento y progreso del programa. Facilitar una comunicación eficaz entre equipos internos, la alta dirección y socios externos. Asegurar que los programas cumplan con los requisitos regulatorios (por ejemplo, FDA, ISO 13485) y apoyar la preparación para presentaciones. Gestionar la gobernanza del programa, incluidas reuniones del comité directivo y revisiones de etapas. Identificar riesgos e implementar estrategias de mitigación de forma proactiva para garantizar el cumplimiento de plazos y entregas. Requisitos Requisitos: Título universitario en Ciencias de la Vida, Ingeniería o campo relacionado; se prefiere título avanzado (maestría, doctorado o MBA). 8-10 años o más de experiencia en la industria biotecnológica, de diagnóstico o de dispositivos médicos, con enfoque en el desarrollo de productos IVD. 5 años o más de experiencia en gestión de proyectos/programas en un entorno regulado. Conocimientos sólidos de las vías regulatorias, sistemas de calidad (por ejemplo, ISO 13485) y desarrollo clínico para IVD. Demostrada capacidad para liderar equipos multifuncionales y gestionar programas complejos con múltiples partes interesadas. Se prefiere experiencia en el sector de Ciencias de la Vida o IVD. Se valora muy positivamente la certificación PMP o formación formal en gestión de proyectos/programas. Excelentes habilidades de comunicación, liderazgo y organización. Capacidad para trabajar en una organización dinámica con prioridades cambiantes. Habilidades y competencias preferidas: Experiencia en lanzamientos globales de productos y gestión de equipos distribuidos. Conocimiento de metodologías de desarrollo Agile y/o Stage-Gate. Experiencia previa trabajando con socios externos y gestionando desarrollo/fabricación subcontratados. Fuertes habilidades para resolver problemas y sentido empresarial. Beneficios Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con generosas contribuciones de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de igualdad de oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional ni ninguna otra característica protegida.
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