Salario negociable
CorDx
Atlanta, GA, USA
Estamos buscando un Gerente Senior de Operaciones con experiencia para nuestro equipo operativo. Este puesto es clave para garantizar la excelencia operativa, el cumplimiento regulatorio y una colaboración fluida entre funciones en un entorno dinámico y de rápido crecimiento. Responsabilidades Principales: Gestión de Operaciones: Supervisar todas las operaciones diarias, incluyendo producción, inventario, cadena de suministro, logística y optimización de procesos. Impulsar la eficiencia, escalabilidad y rentabilidad en toda la cadena de valor. Liderazgo de Equipo: Dirigir, orientar y desarrollar un equipo operativo multidisciplinario (Producción, QA/QC, Cadena de Suministro). Fomentar una cultura de alto rendimiento y responsabilidad, con comunicación clara de objetivos e indicadores clave de rendimiento (KPI). Supervisión de Producción: Gestionar la planificación de producción diaria y a largo plazo para cumplir con los plazos de entrega, estándares de calidad y requisitos regulatorios. Cumplimiento Regulatorio: Asegurar que todas las actividades operativas cumplan con las regulaciones aplicables: FDA (21 CFR Parte 820), IVDR, ISO 13485 y otros estándares globales en fabricación de biotecnología/diagnósticos. Mejora Continua: Promover metodologías Lean, Six Sigma o similares para optimizar flujos de trabajo, minimizar desperdicios y mejorar la calidad del producto. Colaboración Interfuncional: Trabajar estrechamente con los equipos de I+D, Calidad, Regulatorio, Cadena de Suministro y Comercial para alinear las estrategias operativas con los objetivos empresariales. Gestión de Presupuesto y Costos: Elaborar y gestionar presupuestos operativos, supervisar gastos e identificar oportunidades de ahorro sin comprometer la calidad ni el cumplimiento. Requisitos Educación: Título universitario en Ingeniería, Ciencias de la Vida, Biotecnología o campo relacionado. Se prefiere máster o MBA. Experiencia: 10+ años en biotecnología, diagnóstico o fabricación de dispositivos médicos, con 5+ años en puestos de liderazgo gestionando equipos operativos multifuncionales. Historial sólido de estabilidad en puestos (promedio de permanencia de 30+ meses) y progresión profesional, preferiblemente con experiencia en 7 empresas o menos. Conocimientos regulatorios: Comprensión sólida de FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485, IVDR y otros estándares de calidad globales. Dominio de sistemas ERP y experiencia en entornos altamente regulados. Habilidades operativas y de liderazgo: Demostrada capacidad para impulsar iniciativas Lean, Six Sigma o de mejora continua. Fuertes capacidades de planificación operativa, presupuestación y resolución de problemas. Líder colaborativo con excelentes habilidades de formación de equipos, comunicación y toma de decisiones. Atributos Deseados: Recurso, orientado a datos y cómodo en entornos de crecimiento o expansión. Amplio conocimiento empresarial con mentalidad operativa. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con aportaciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre pagado (PTO). Otros beneficios sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional ni ninguna otra característica protegida.