Director Asociado de Operaciones

Buscamos un Director Asociado de Operaciones experimentado y dinámico para liderar y escalar nuestras funciones operativas en un entorno de fabricación de IVD de rápido crecimiento. Este puesto de liderazgo senior es responsable de supervisar todas las actividades operativas, garantizar el cumplimiento normativo, impulsar la mejora continua y apoyar los objetivos de expansión empresarial. El Director Asociado colaborará transversalmente con los equipos de I+D, Calidad, Regulatorio y Comercial para alinear las estrategias operativas con los objetivos de la empresa y lograr la excelencia operativa. Principales responsabilidades: Liderazgo operativo: Dirigir las operaciones diarias, incluyendo fabricación, gestión de inventario, cadena de suministro, logística y optimización de procesos. Desarrollar e implementar estrategias operativas escalables para apoyar el crecimiento, la calidad, el cumplimiento y el servicio al cliente. Liderazgo de equipo: Liderar y mentorizar a un equipo de alto rendimiento en Producción, QA/QC, Cadena de Suministro e Ingeniería. Fomentar una cultura de responsabilidad, mejora continua y alineación clara de objetivos. Supervisión de producción y cumplimiento: Supervisar la programación de producción, planificación de capacidad y asignación de recursos. Garantizar el cumplimiento de FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485, IVDR y normas regulatorias globales. Apoyar auditorías, inspecciones regulatorias y evaluaciones de proveedores. Excelencia operativa y mejora: Promover prácticas Lean, Six Sigma y de mejora continua para optimizar flujos de trabajo, reducir costos y mejorar la calidad del producto. Identificar e implementar sistemas, procesos y tecnologías que mejoren la escalabilidad operativa. Gestión financiera y multifuncional: Desarrollar y gestionar presupuestos y pronósticos operativos. Colaborar con los equipos de I+D, Calidad, Regulatorio, Finanzas y Comercial para apoyar la estrategia empresarial y lanzamientos de nuevos productos. Requisitos Educación: Título universitario en Ingeniería, Ciencias de la Vida, Biotecnología o campo relacionado requerido. Máster o MBA preferido. Experiencia profesional: 10+ años de liderazgo operativo en biotecnología, diagnóstico o fabricación de dispositivos médicos. 5+ años en puestos de gestión senior, liderando equipos multifuncionales. Experiencia en entornos de crecimiento o escalado preferida. Conocimientos regulatorios y operativos: Conocimiento sólido de FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485, IVDR y normas de calidad globales. Experiencia práctica en auditorías regulatorias, inspecciones y gestión de riesgos operativos. Dominio de sistemas ERP y de planificación de producción. Habilidades de liderazgo y empresariales: Demostrada capacidad para construir y desarrollar equipos de alto rendimiento. Fuertes habilidades en planificación operativa, presupuestación y toma de decisiones basada en datos. Experiencia liderando iniciativas Lean o de mejora continua. Atributos deseados: Recurso eficaz, orientado a resultados y eficaz en entornos regulados y de ritmo acelerado. Sólida capacidad empresarial y visión operativa. Experiencia global o en fabricación multi-sitio es un plus. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con generosas contribuciones de la empresa. Política flexible de tiempo libre pagado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de igualdad de oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida.