Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios (Atlanta)

¿Quién es CorDx？     CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de diagnóstico en el punto de atención utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.     Tipo de empleo: Tiempo completo   Título del puesto: Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios Ubicación: Presencial - San Diego, CA Resumen del puesto: El Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios apoyará el desarrollo, revisión y presentación de documentos regulatorios para productos de dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro (IVD). Este puesto ayudará a gestionar proyectos regulatorios, asegurando el cumplimiento de la FDA, ISO 13485 y otros requisitos regulatorios globales. El Gerente Asociado trabajará transversalmente con equipos internos y socios externos para apoyar las aprobaciones de productos y mantener el cumplimiento regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto. Responsabilidades principales: Ayudar en la preparación, revisión y presentación de documentación regulatoria para nuevos productos, cambios en productos y cumplimiento continuo. Apoyar el proceso de presentación regulatoria para 510(k), expedientes técnicos y otras presentaciones regulatorias. Brindar orientación regulatoria a equipos multifuncionales durante el desarrollo del producto y actividades posteriores al mercado bajo la dirección de la gerencia superior. Ayudar a supervisar y gestionar los plazos de presentación, planes de proyectos regulatorios y documentación. Mantenerse informado sobre cambios en la FDA, ISO 13485, IVDR y otras regulaciones globales, comunicando las actualizaciones relevantes al equipo. Realizar evaluaciones regulatorias para modificaciones de productos y ayudar a definir estrategias de presentación adecuadas. Participar en auditorías internas y externas, inspecciones y comunicaciones con agencias regulatorias según se asigne. Contribuir al mantenimiento de archivos regulatorios y registros de presentaciones de acuerdo con procedimientos internos y normativas. Puede proporcionar supervisión y mentoría a personal junior o especialistas en proyectos asignados. Requisitos Educación: Título universitario en Asuntos Regulatorios, Ciencias de la Vida, Ingeniería o campo relacionado. Se prefiere título de maestría. Experiencia profesional: 4 a 6 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos o IVD. Experiencia apoyando o gestionando presentaciones 510(k) y presentaciones regulatorias. Conocimiento de las regulaciones de la FDA (21 CFR Parte 820), ISO 13485 y regulaciones internacionales de dispositivos médicos. Experiencia participando en auditorías e inspecciones regulatorias es deseable. Habilidades y competencias: Fuertes habilidades organizativas, de gestión documental y coordinación de proyectos. Excelentes habilidades de comunicación, resolución de problemas y colaboración transversal. Orientado al detalle, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades regulatorias. Dominio de Microsoft Office y sistemas de gestión de documentos regulatorios. Capacidad para trabajar de forma independiente y proactiva, buscando orientación en temas complejos. Beneficios Paquete de compensación altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con generosas contribuciones de la empresa. Política flexible de tiempo libre pagado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de igualdad de oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional ni ninguna otra característica protegida.

¿Eres amable, organizado y apasionado por brindar un excelente servicio al cliente? El Holiday Inn Express & Suites en Elyria, OH está buscando un Asociado de Recepción dedicado para ser la cara acogedora de nuestros huéspedes. ¡Si disfrutas crear experiencias positivas y te desenvuelves bien en un entorno dinámico de hospitalidad, nos encantaría conocerte! Lo que harás Como nuestro Asociado de Recepción, desempeñarás un papel esencial para que cada huésped se sienta valorado desde el momento en que llega. Tus responsabilidades incluirán: Saludar a los huéspedes con una actitud cálida, profesional y amable. Registrar la entrada y salida de huéspedes de manera eficiente, asegurando precisión en reservas y facturación. Atender llamadas telefónicas, responder consultas y ayudar con solicitudes de los huéspedes. Coordinar con limpieza y mantenimiento para garantizar que las habitaciones estén listas y los problemas se resuelvan rápidamente. Mantener un área de recepción limpia, organizada y acogedora. Ayudar con otras tareas del hotel según sea necesario para apoyar el funcionamiento fluido. Lo que estamos buscando Buscamos a alguien que pueda aportar profesionalismo, positivismo y confiabilidad al equipo. Experiencia: Se prefiere al menos 1 año de experiencia en servicio al cliente o hospitalidad. Habilidades: Comunicación efectiva, capacidad para resolver problemas y manejar múltiples tareas. Personalidad: Amigable, accesible y enfocado en el huésped. Otro: Capacidad para manejar situaciones con calma y profesionalismo, incluso durante periodos ocupados. ¿Por qué unirte a nuestro equipo? Nos enorgullece crear un lugar de trabajo acogedor y solidario. Como parte de nuestro equipo, tendrás la oportunidad de desarrollar tus habilidades en el sector de la hospitalidad y formar parte de un grupo que valora el excelente servicio y el trabajo en equipo. Aunque actualmente no ofrecemos beneficios adicionales, esta es una excelente oportunidad para adquirir experiencia en la industria hotelera y contribuir a una experiencia positiva para los huéspedes en Elyria, OH. ¿Listo para postularte? ¡Si te entusiasma trabajar en el sector de la hospitalidad y cumples con los requisitos, nos encantaría saber de ti! Postúlate hoy mismo y da el primer paso para convertirte en una parte importante de nuestro equipo hotelero. Haz clic para postularte!!

¿Quién es CorDx？     CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de diagnóstico en el punto de atención utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.     Tipo de trabajo: Tiempo completo   Título del puesto: Especialista en Regulaciones y Cumplimiento Ubicación: Presencial - San Diego Rango salarial: $90,000 - $95,000 Resumen del puesto: El Especialista en Calidad y Cumplimiento Regulatorio es responsable de garantizar que los procesos de desarrollo de todos los productos de diagnóstico in vitro (IVD) cumplan con los requisitos regulatorios aplicables y con los estándares de calidad. Este puesto trabajará estrechamente con equipos multifuncionales para apoyar el desarrollo de productos, fabricación y actividades posteriores al mercado. El especialista se asegurará de que toda la documentación y archivos relacionados con el desarrollo de diagnósticos se completen a tiempo y estén listos para inspecciones. Principales responsabilidades: Garantizar el cumplimiento con los requisitos regulatorios para productos de diagnóstico in vitro (IVD), FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485. Brindar orientación regulatoria durante el proceso de desarrollo de productos, asegurando que sean diseñados y desarrollados conforme a las regulaciones aplicables. Participar en actividades de gestión de riesgos, incluyendo el desarrollo y mantenimiento de archivos de gestión de riesgos según la norma ISO 14971 y FDA 21 CFR Parte 820. Realizar evaluaciones de riesgo y colaborar con los equipos de desarrollo de productos para mitigar los riesgos identificados. Participar en reuniones de revisión de diseño y actividades de validación, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios y de calidad. Revisar y aprobar documentación de control de diseño, incluyendo entradas y salidas de diseño, protocolos de verificación y validación de diseño, asegurando que toda la documentación cumpla con los requisitos regulatorios. Revisar y aprobar el archivo histórico de diseño para cada producto nuevo. Apoyar la preparación de documentos internos de calidad y regulatorios para respaldar presentaciones regulatorias (De Novo y 510K) para productos IVD. Requisitos Educación: Título universitario en un campo relacionado (por ejemplo, Ciencias de la Vida, Ingeniería, Asuntos Regulatorios, Gestión de Calidad) o experiencia equivalente. Un título avanzado o certificación en Asuntos Regulatorios (por ejemplo, RAC) o Gestión de Calidad (por ejemplo, CQE, CQA) es un plus. Experiencia: 3 o más años de experiencia en asuntos regulatorios, aseguramiento de calidad o cumplimiento dentro de la industria de dispositivos médicos o diagnósticos in vitro (IVD). Se valora altamente la experiencia en presentaciones regulatorias, incluyendo 510(k) y marcado CE. Conocimiento sólido de normas regulatorias globales, incluyendo regulaciones de la FDA e ISO 13485. Habilidades: Comprensión sólida de los procesos de desarrollo y fabricación de productos IVD. Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. Habilidades analíticas y de resolución de problemas destacadas, con atención al detalle y precisión. Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo, con sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo. Alto nivel de integridad y compromiso con el cumplimiento de normas regulatorias y de calidad. Enfoque proactivo para identificar y abordar riesgos y problemas de cumplimiento. Beneficios Plan de seguro médico Plan de jubilación Tiempo libre remunerado Capacitación y desarrollo Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión de manera seria y reflexiva. No discriminamos por raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición médica, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar.  

Diggitty Dogs es un salón de aseo canino de alta gama en North Royalton. Ofrecemos servicios de aseo para perros, así como una zona de autoservicio para bañar perros y un pequeño área de venta minorista. Actualmente necesitamos un Bañador de Perros a tiempo completo o parcial (aproximadamente 25-35 horas por semana), dependiendo de su disponibilidad. DEBE ESTAR DISPONIBLE LOS SÁBADOS, además de al menos dos o tres días (de 9 a 17) durante la semana. Trabajo muy físico, debe ser capaz de levantar 40 libras. Perros grandes y pequeños, el puesto implica agacharse, levantar, alcanzar, aplicar champú, secar con secador y tareas generales de limpieza. Ayudar con las llamadas telefónicas, programar citas, asistir a clientes al ingresar/salir o con el servicio de autoservicio y la tienda minorista. Entorno muy ocupado, se valora una persona proactiva que sepa mantenerse ocupada y realizar múltiples tareas. Experiencia o trabajo previo con perros es un plus, pero capacitaremos a un candidato excepcional. El personal tiene años de experiencia, excelente lugar para aprender, EXCELENTES PROPINAS, ¡y ya se acerca la temporada navideña! ¡¡DEBE AMAR A LOS PERROS!! : ) PRESENTARSE EN PERSONA PRESENTARSE EN PERSONA PRESENTARSE EN PERSONA De lunes a sábado, de 9 a.m. a 5 p.m. Diggitty Dogs Salon 5160 Wallings Rd. North Royalton, Ohio 44133 NO SE ACEPTAN LLAMADAS TELEFÓNICAS, POR FAVOR

La salud y el bienestar de nuestro equipo, clientes y comunidad es nuestra máxima prioridad. Estamos monitoreando de cerca los desarrollos relacionados con COVID-19 y siguiendo las orientaciones de las autoridades sanitarias y funcionarios gubernamentales. Las oficinas físicas de Perkins & Co están abiertas sin restricciones y la mayoría de nuestro equipo tiene autonomía para decidir si trabaja presencialmente, de forma remota o híbrida. Las entrevistas se realizarán virtualmente. La ubicación para este puesto es flexible; estamos abiertos a un arreglo completamente remoto para candidatos que residan y estén autorizados para trabajar en Estados Unidos. En este momento no estamos patrocinando visas ni contratando internacionalmente. Puesto para temporada alta: enero - abril de 2026 Algunos podrían pensar que un trabajo es solo un trabajo, pero en Perkins & Co creemos en impulsar posibilidades ayudando a nuestros empleados a desarrollar carreras que satisfagan sus ambiciones. Contratamos personas excelentes y les ofrecemos un excelente lugar para trabajar. Nuestro secreto para retenerlas es una cultura positiva, una sólida participación comunitaria y un compromiso con mejorar cada día. Nuestros empleados temporales son parte valiosa del equipo de Perkins & Co y son tratados como tal, incluyendo la oportunidad de participar en nuestras actividades de bienestar, celebraciones generales de la firma y otros beneficios de Perkins. Un puesto de Verificador en Perkins & Co ofrece una excelente oportunidad para un estudiante de contabilidad de tener exposición a la vida en la firma, experimentar una temporada alta, establecer relaciones profesionales y realizar tareas básicas de control de calidad tributaria. Tarifa de pago: $19.25 por hora Responsabilidades: Los verificadores trabajan aproximadamente entre 25 y 35 horas por semana; el horario y número de horas variará, pero preferiríamos alguien disponible al menos 3 días por semana entre lunes y sábado. Su trabajo consistirá en garantizar la precisión de los datos revisando formularios de declaración de impuestos que han sido compilados mediante software automatizado. Requisitos: Debe estar disponible para trabajar entre 25 y 35 horas por semana desde mediados de enero hasta el 15 de abril de 2025. El volumen de trabajo/horario fluctuará. Es deseable flexibilidad para asumir horas adicionales durante períodos de mayor volumen Debe ser estudiante actual que curse una carrera en contabilidad o campo relacionado, con interés en una carrera en contaduría pública Conocimientos prácticos de tecnología y software de oficina básico (MS Office Suite) Debe poseer gran integridad y confiabilidad Capacidad para aprender software específico de contabilidad y herramientas de investigación Poseer gran atención al detalle y capacidad para concentrarse en tareas rutinarias durante largos periodos de tiempo Habilidades profesionales de comunicación (escrita y verbal) Capacidad para trabajar en un entorno orientado al trabajo en equipo ¿Le parece esta la oportunidad adecuada para usted? Si es así, envíe su currículum, carta de presentación y una copia de sus transcriptores oficiosos para su consideración. ¿Tiene preguntas o problemas con la solicitud? Envíe un correo electrónico a careers@perkinsaccounting.com y Kenzie Farrington, reclutadora, le responderá lo antes posible. Perkins & Co es un Empleador que Ofrece Igualdad de Oportunidades

Necesitamos cocineros y cajeros para un evento al aire libre. El pago es de $15 por hora. Horario: 1 pm - 11 pm, sábado 27 de septiembre de 2025. Estadio Lake Erie Crusher 2009 Baseball Blvd Avon, Ohio 44011