Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios (Atlanta)

¿Quién es CorDx？     CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de diagnóstico en el punto de atención utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.     Tipo de trabajo: Tiempo completo   Título del puesto: Especialista en Regulaciones y Cumplimiento Ubicación: Presencial - San Diego Rango salarial: $90,000 - $95,000 Resumen del puesto: El Especialista en Calidad y Cumplimiento Regulatorio es responsable de garantizar que los procesos de desarrollo de todos los productos de diagnóstico in vitro (IVD) cumplan con los requisitos regulatorios aplicables y con los estándares de calidad. Este puesto trabajará estrechamente con equipos multifuncionales para apoyar el desarrollo de productos, fabricación y actividades posteriores al mercado. El especialista se asegurará de que toda la documentación y archivos relacionados con el desarrollo de diagnósticos se completen a tiempo y estén listos para inspecciones. Principales responsabilidades: Garantizar el cumplimiento con los requisitos regulatorios para productos de diagnóstico in vitro (IVD), FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485. Brindar orientación regulatoria durante el proceso de desarrollo de productos, asegurando que sean diseñados y desarrollados conforme a las regulaciones aplicables. Participar en actividades de gestión de riesgos, incluyendo el desarrollo y mantenimiento de archivos de gestión de riesgos según la norma ISO 14971 y FDA 21 CFR Parte 820. Realizar evaluaciones de riesgo y colaborar con los equipos de desarrollo de productos para mitigar los riesgos identificados. Participar en reuniones de revisión de diseño y actividades de validación, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios y de calidad. Revisar y aprobar documentación de control de diseño, incluyendo entradas y salidas de diseño, protocolos de verificación y validación de diseño, asegurando que toda la documentación cumpla con los requisitos regulatorios. Revisar y aprobar el archivo histórico de diseño para cada producto nuevo. Apoyar la preparación de documentos internos de calidad y regulatorios para respaldar presentaciones regulatorias (De Novo y 510K) para productos IVD. Requisitos Educación: Título universitario en un campo relacionado (por ejemplo, Ciencias de la Vida, Ingeniería, Asuntos Regulatorios, Gestión de Calidad) o experiencia equivalente. Un título avanzado o certificación en Asuntos Regulatorios (por ejemplo, RAC) o Gestión de Calidad (por ejemplo, CQE, CQA) es un plus. Experiencia: 3 o más años de experiencia en asuntos regulatorios, aseguramiento de calidad o cumplimiento dentro de la industria de dispositivos médicos o diagnósticos in vitro (IVD). Se valora altamente la experiencia en presentaciones regulatorias, incluyendo 510(k) y marcado CE. Conocimiento sólido de normas regulatorias globales, incluyendo regulaciones de la FDA e ISO 13485. Habilidades: Comprensión sólida de los procesos de desarrollo y fabricación de productos IVD. Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. Habilidades analíticas y de resolución de problemas destacadas, con atención al detalle y precisión. Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo, con sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo. Alto nivel de integridad y compromiso con el cumplimiento de normas regulatorias y de calidad. Enfoque proactivo para identificar y abordar riesgos y problemas de cumplimiento. Beneficios Plan de seguro médico Plan de jubilación Tiempo libre remunerado Capacitación y desarrollo Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión de manera seria y reflexiva. No discriminamos por raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición médica, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar.  

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¿Quién es CorDx？     CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de pruebas rápidas y dispositivos médicos de diagnóstico en el punto de atención utilizados en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.     Tipo de empleo: Tiempo completo   Título del puesto: Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios Ubicación: Presencial - San Diego, CA Resumen del puesto: El Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios apoyará el desarrollo, revisión y presentación de documentos regulatorios para productos de dispositivos médicos y productos de diagnóstico in vitro (IVD). Este puesto ayudará a gestionar proyectos regulatorios, asegurando el cumplimiento de la FDA, ISO 13485 y otros requisitos regulatorios globales. El Gerente Asociado trabajará transversalmente con equipos internos y socios externos para apoyar las aprobaciones de productos y mantener el cumplimiento regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto. Responsabilidades principales: Ayudar en la preparación, revisión y presentación de documentación regulatoria para nuevos productos, cambios en productos y cumplimiento continuo. Apoyar el proceso de presentación regulatoria para 510(k), expedientes técnicos y otras presentaciones regulatorias. Brindar orientación regulatoria a equipos multifuncionales durante el desarrollo del producto y actividades posteriores al mercado bajo la dirección de la gerencia superior. Ayudar a supervisar y gestionar los plazos de presentación, planes de proyectos regulatorios y documentación. Mantenerse informado sobre cambios en la FDA, ISO 13485, IVDR y otras regulaciones globales, comunicando las actualizaciones relevantes al equipo. Realizar evaluaciones regulatorias para modificaciones de productos y ayudar a definir estrategias de presentación adecuadas. Participar en auditorías internas y externas, inspecciones y comunicaciones con agencias regulatorias según se asigne. Contribuir al mantenimiento de archivos regulatorios y registros de presentaciones de acuerdo con procedimientos internos y normativas. Puede proporcionar supervisión y mentoría a personal junior o especialistas en proyectos asignados. Requisitos Educación: Título universitario en Asuntos Regulatorios, Ciencias de la Vida, Ingeniería o campo relacionado. Se prefiere título de maestría. Experiencia profesional: 4 a 6 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos o IVD. Experiencia apoyando o gestionando presentaciones 510(k) y presentaciones regulatorias. Conocimiento de las regulaciones de la FDA (21 CFR Parte 820), ISO 13485 y regulaciones internacionales de dispositivos médicos. Experiencia participando en auditorías e inspecciones regulatorias es deseable. Habilidades y competencias: Fuertes habilidades organizativas, de gestión documental y coordinación de proyectos. Excelentes habilidades de comunicación, resolución de problemas y colaboración transversal. Orientado al detalle, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades regulatorias. Dominio de Microsoft Office y sistemas de gestión de documentos regulatorios. Capacidad para trabajar de forma independiente y proactiva, buscando orientación en temas complejos. Beneficios Paquete de compensación altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con generosas contribuciones de la empresa. Política flexible de tiempo libre pagado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de igualdad de oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional ni ninguna otra característica protegida.

Técnico de Auto Body – Pago Competitivo Compañía: R&D Auto Body Ubicación: [379 bowdoin st Dorchster MA 02122] Teléfono: 617-506-8289 R&D Auto Body está buscando un Técnico de Auto Body para unirse a nuestro equipo. Ofrecemos pago competitivo y un ambiente de trabajo profesional. Requisitos: • Alguna experiencia en reparación/preparación de carrocerías • Capacidad para trabajar en equipo y seguir procedimientos de reparación • Responsable y motivado para aprender y crecer Si tienes experiencia en reparación de carrocerías y quieres trabajar con un buen equipo, ¡queremos conocerte! 📞 Llámanos hoy al 617-506-8289 para aplicar.

Professional Civil Process (PCP) está buscando un Asistente de Cuentas por Pagar, una persona que desee superarse para la industria del apoyo legal. Estamos buscando a alguien con energía y entusiasmo excepcionales para unirse a nuestro equipo contable. Acerca de PCP: PCP es líder en la industria del apoyo legal, proporcionando servicios de presentación, notificación y localización de personas. Hemos estado sirviendo a la comunidad legal durante más de treinta y cinco años. Actualmente, PCP maneja más de 140.000 notificaciones de documentos procesales anualmente. Nuestra sede corporativa está en Spicewood, Texas, con 22 oficinas distribuidas por todo el estado de Texas. PCP es miembro fundador de la Asociación Nacional de Agentes de Ejecución Profesionales (NAPPS) y de la Asociación de Agentes de Ejecución de Texas (TPSA). Acerca del puesto: Revisar y procesar informes de gastos Revisar y pagar facturas de proveedores Enviar el pago de facturas de la empresa Comunicarse con proveedores de servicios para obtener tarifas más bajas Cualquier otra función asignada por el Supervisor Contable Requisitos Acerca de usted: Diploma de escuela secundaria o equivalente. Dos (2) años de experiencia en contabilidad Gran atención a la precisión y los detalles Habilidades organizativas Asistencia impecable Habilidades de mecanografía (40 ppm/tecla numérica táctil): se realizará una prueba Conocimientos básicos de computación: ¡se prefiere experiencia con Microsoft Excel y QuickBooks! Habilidades efectivas para realizar múltiples tareas Excelentes habilidades de servicio al cliente y comunicación escrita y verbal Precisión en gramática y ortografía Compromiso con los resultados del equipo; ser un jugador de equipo, pero capaz de trabajar solo Beneficios Compensación, horarios y beneficios: Pago: $16.00 por hora Tiempo completo: lunes a viernes, de 8:00 a.m. a 5:00 p.m. Plan dental/visual: disponible desde la contratación Plan de salud MEC - "Cobertura Esencial Mínima" - Solo cuidado preventivo - después de 60 días de servicio Diez (10) días festivos pagados por año calendario - después de seis (6) meses de servicio Tiempo libre pagado (PTO) – después de seis (6) meses de servicio Plan de ahorro 401k – después de un (1) año de servicio Ambiente de trabajo informal/distendido Gimnasio

Jornada completa de lunes a viernes, turno diurno, puesto de conductor de silla de ruedas Ride Right Transportation Inc. ofrece capacitación remunerada, tiempo por enfermedad y salarios competitivos con horas extras. • Los solicitantes deben tener 3 años de experiencia en NEMT • Todos los solicitantes deben tener al menos 21 años de edad y contar con licencia de conducir de Massachusetts • Todos los solicitantes deben poder trabajar en Estados Unidos • Debe ser capaz de conducir una furgoneta grande con elevador para silla de ruedas; no se requiere licencia CDL • Registro de conducción limpio sin DUI/DWI ni suspensiones • Conocimiento de East Boston, Boston, Winthrop, Revere, Chelsea, Everett, Malden es un plus • La contratación depende de aprobar una verificación C.O.R.I. y varias revisiones: OIG, ofensores sexuales y análisis de drogas • Debe ser capaz de ayudar a los participantes; puede requerirse levantar objetos pesados (hasta 25 libras) • Debe ser flexible con el horario según las necesidades del negocio; hay turnos de tiempo completo disponibles • Capacidad para trabajar de forma independiente en un entorno acelerado • Debe poder comunicarse eficazmente y con claridad con clientes y despachadores • Ser bilingüe es un plus, pero debe hablar, leer y escribir inglés con claridad • Debe tener buen sentido de orientación y conocimiento de las carreteras locales, así como operar una tableta con GPS • Se requiere vestimenta adecuada; camisas con logotipo de la empresa proporcionadas Radios y tabletas proporcionadas para comunicaciones, registro de tiempos de paradas y GPS. Por favor traiga su licencia de conducir de Massachusetts y cualquier documentación para solicitar el empleo Debe poder trabajar en Estados Unidos