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Resumen: El Director de Operaciones de Calidad proporciona liderazgo estratégico para las actividades relacionadas con la documentación de calidad, la liberación de lotes y el cumplimiento normativo. Aspectos destacados: 1. Liderazgo estratégico para la documentación de calidad y el cumplimiento normativo 2. Gestión de equipos de Aseguramiento de Calidad (QA) y mejora del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) del sitio 3. Liderazgo en la revisión de la documentación por lotes y responsabilidad sobre el proceso de liberación de lotes Solicitar ahora Abbott es un líder mundial en atención sanitaria que ayuda a las personas a vivir una vida más plena en todas las etapas de la vida. Nuestro portafolio de tecnologías transformadoras abarca todo el espectro de la atención sanitaria, con empresas y productos líderes en diagnóstico, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 115 000 colegas atienden a personas en más de 160 países. SOBRE ABBOTT Abbott es un líder mundial en atención sanitaria que crea ciencia innovadora para mejorar la salud de las personas. Siempre miramos hacia el futuro y anticipamos los cambios en la ciencia y la tecnología médicas. TRABAJAR EN ABBOTT En Abbott puedes realizar un trabajo significativo, crecer y aprender, cuidar de ti mismo y de tu familia, ser tú mismo y vivir una vida plena. También tendrás acceso a: Áreas de producción limpias, bien iluminadas y con control de temperatura Formación y desarrollo profesional, con programas de incorporación para nuevos empleados y asistencia para matrícula Seguridad financiera mediante una remuneración competitiva, incentivos y planes de jubilación Programas de atención médica y bienestar, incluidos los servicios médicos, dentales, de visión, de bienestar y de salud ocupacional; los beneficios médicos comienzan desde el primer día Vacaciones: 120 horas de vacaciones acumuladas (el primer año se calcula de forma proporcional) + programa de compra de vacaciones + 5 días personales + 10 días festivos pagados Programa de atención médica para jubilados Plan de ahorro para la jubilación 401(k) sólido, con una generosa contribución de la empresa Reembolso de matrícula, el programa Freedom 2 Save para la reducción de deudas estudiantiles y el beneficio educativo FreeU: una vía asequible y conveniente para obtener un título universitario de licenciatura. Una empresa reconocida como un excelente lugar para trabajar en decenas de países de todo el mundo y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por la revista Fortune. Una empresa estable con un historial de sólido desempeño financiero y una larga trayectoria de participación activa en las comunidades locales Una empresa reconocida como una de las mejores grandes empresas para trabajar, así como el mejor lugar para trabajar en materia de diversidad, para madres trabajadoras, para ejecutivas femeninas y para científicas. El puesto El Director de Operaciones de Calidad proporciona liderazgo estratégico para todas las actividades relacionadas con la documentación de calidad, la liberación de lotes y el cumplimiento normativo en el centro de fabricación de Columbus. Este puesto garantiza la integridad del Sistema de Gestión de Calidad (QMS) del sitio, al tiempo que guía a los equipos de Aseguramiento de Calidad (QA) para entregar productos seguros y conformes con los estándares de Abbott y los requisitos regulatorios. LO QUE HARÁS Gestionar equipos de Aseguramiento de Calidad (QA) responsables de la exactitud de la documentación de calidad, la revisión de registros de lotes y la liberación de productos dentro de un entorno de fabricación. Implementar, mantener y mejorar continuamente el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) del sitio para garantizar el cumplimiento de las políticas de Abbott, los requisitos divisionales y las normativas regulatorias aplicables. Liderar la revisión integral de la documentación por lotes, evaluando el cumplimiento normativo, las acciones correctivas y preventivas (CAPA), las intervenciones y los datos de monitoreo ambiental antes de la liberación del lote. Ser responsable del proceso de liberación de lotes, gestionando las no conformidades, iniciando acciones correctivas, controlando la liberación de productos y coordinando la cuarentena de los productos no conformes. Desarrollar y supervisar indicadores clave de calidad para hacer un seguimiento del cumplimiento normativo, el desempeño operativo y la eficacia del QMS, utilizando los datos para identificar tendencias e impulsar la mejora continua. Revisar y aprobar las solicitudes de cambio de documentación del sitio, evaluar las actualizaciones de políticas corporativas o divisionales y garantizar un control de cambios coherente en todas las funciones afectadas. Apoyar la introducción de nuevos productos, asegurando el cumplimiento de los requisitos de documentación, la adherencia al texto de las etiquetas, la formación y la certificación. Mantener los sistemas de documentación del sitio y de órdenes de trabajo de QA, asegurando que los documentos cumplan con los estándares de Abbott y los requisitos regulatorios, y que se almacenen en sistemas eficientes y conformes. Actuar como Representante del Sistema de Calidad del sitio y participar como miembro del equipo de liderazgo senior del sitio. Seleccionar, capacitar, desarrollar y orientar al personal de QA para apoyar las necesidades actuales y futuras del negocio, así como todos los elementos del QMS. Desarrollar y mantener una cultura en la que la Salud y la Seguridad sean una responsabilidad individual y colectiva; abordar las preocupaciones relacionadas con la Salud y la Seguridad (H&S) y reducir los riesgos dentro de las áreas de responsabilidad. Gestionar los procesos de CAPA, incluidas las no conformidades, los hallazgos de auditorías y las quejas de los clientes; apoyar las actividades de acción en el campo cuando proceda. Garantizar el cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales aplicables en los mercados atendidos, incluida la evaluación de nuevas regulaciones y su impacto en el negocio. Liderar al personal de QA para alcanzar los objetivos del sitio y de la división, manteniendo el Código de Conducta de Abbott y sus altos estándares de comunicación y comportamiento profesional. Impulsar un excelente servicio al cliente dentro de los procesos de QA, manteniendo al mismo tiempo el cumplimiento normativo y de calidad. Apoyar las iniciativas de mejora de costos y los programas impulsados por la división sin comprometer la calidad ni el cumplimiento. Gestionar la planificación de recursos de QA y los requisitos presupuestarios asociados (gastos y capital). Colaborar con grupos funcionales para garantizar que los nuevos productos y los cambios se entreguen según los plazos y las expectativas de calidad acordados en los proyectos. CUALIFICACIONES REQUERIDAS Título universitario en una disciplina científica o técnica 7+ años de experiencia en Calidad, Fabricación o un campo técnico relacionado dentro de un entorno regulado. 4+ años de experiencia directa en supervisión o liderazgo de personas. Experiencia demostrada como experto en Sistemas de Calidad, control de documentación, cumplimiento normativo y procesos de liberación de productos. Capacidad sólida para la toma de decisiones, con experiencia comprobada en la evaluación de riesgos e impacto empresarial con información limitada. Capacidad para liderar y contribuir a iniciativas de calidad, mejoras de sistemas y esfuerzos de desarrollo organizacional. Capacidad para trabajar eficazmente en una organización altamente matricial y colaborar con distintas funciones. Excelentes habilidades interpersonales, de colaboración y de construcción de relaciones dentro de las operaciones de planta y con equipos multifuncionales. Excelentes habilidades comunicativas verbales y escritas, con capacidad para comunicarse con claridad a varios niveles dentro de la organización. Fuertes habilidades organizativas, con capacidad para realizar múltiples tareas, priorizar y cumplir con los plazos. Profesionalismo demostrado y capacidad para mantener la compostura y un juicio sólido en un entorno dinámico. CUALIFICACIONES DESEABLES Título de maestría en una disciplina científica o técnica. Experiencia apoyando o liderando funciones de Calidad en una instalación de fabricación de alto volumen. Experiencia participando en o liderando iniciativas de calidad a nivel transversal entre divisiones o a nivel empresarial. Solicitar ahora De conformidad con la ley federal, todas las personas contratadas deberán verificar su identidad y su elegibilidad para trabajar en los Estados Unidos y completar el formulario obligatorio de verificación de elegibilidad para el empleo al momento de la contratación. Consultas previas al empleo y ciudadanía | Comisión para la Igualdad de Oportunidades en el Empleo de EE. UU. (eeoc.gov) Más información sobre nuestros beneficios de salud y bienestar, que ofrecen la seguridad necesaria para ayudarte a ti y a tu familia a vivir una vida plena: www.abbottbenefits.com *Los empleados pueden calificar para recibir cobertura médica gratuita en nuestro plan médico PPO del Plan de Inversión en Salud (HIP) durante el próximo año calendario. Sigue tus aspiraciones profesionales hacia Abbott para acceder a oportunidades diversas con una empresa que puede ayudarte a construir tu futuro y vivir la mejor versión de tu vida. Abbott es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y un empleador amigable con militares y veteranos, comprometido con la diversidad de sus empleados El salario base para este puesto es de $129 300,00 – $258 700,00. En determinadas ubicaciones, el rango salarial puede variar respecto del publicado. Solicitar ahora
