Ingeniero Mecánico Senior Valencia, CA, EE. UU. Rango Salarial: $115,000.00 a $155,000.00 anuales Puesto/Título: Ingeniero Mecánico Senior Sobre la empresa: Es una compañía de neuromodulación que está transformando el estándar de atención para la incontinencia urinaria de urgencia con el desarrollo de nuestra revolucionaria tecnología eCoin. Actualmente está incrementando todos los aspectos del negocio para ofrecer una terapia eficaz e impactar positivamente la vida de millones de personas. Únete a nuestra misión de convertirnos en líderes del mercado en el cuidado de la vejiga hiperactiva, al ofrecer a pacientes y médicos una mejor terapia ahora y en el futuro, priorizando siempre al paciente y siendo un lugar de respeto, excelencia y honestidad para nuestros empleados y clientes. Resumen del puesto: eCoin(R) es un producto implantable revolucionario de clase III para tratar la OAB (vejiga hiperactiva) y está orientado a transformar el mercado de implantes para la salud pélvica. Tras la reciente aprobación PMA, Valencia Technologies está aumentando la fabricación de alta producción y desarrollando además el producto de próxima generación, que ofrecerá un conjunto avanzado de funciones y capacidades mejoradas para pacientes y clínicos. El puesto de ingeniero mecánico busca al candidato adecuado para formar parte de este equipo dinámico y talentoso y llevar el producto al siguiente nivel, donde pueda alcanzarse una terapia confiable y eficaz para muchos pacientes que lo necesitan. Responsabilidades/Tareas: Como Ingeniero Mecánico Senior, será responsable de: • Ser parte integral del equipo de diseño en VTC para desarrollar el sistema eCoin de próxima generación. Esto incluye el desarrollo de conceptos, implementación de conceptos para evaluar viabilidad, diseño del producto y verificación/validación según los requisitos y necesidades del usuario • Crear diseños desde conceptos iniciales que aborden preocupaciones de DfM/DfT • Participar en tareas de calidad relacionadas con la evaluación de productos devueltos, análisis de fallas y apoyar a los equipos en el proceso • Crear documentos para todo el desarrollo de productos de I+D y despliegue de fabricación • Participar y liderar revisiones de diseño en todas las fases del diseño • Vivir conforme a los valores de VTC como parte del trabajo diario Las funciones incluyen el ejercicio de discreción y juicio independiente respecto a asuntos de importancia. Requisitos: • Alto dominio del entorno SolidWorks. Capacidad demostrada para diseñar nuevos productos, accesorios, accesorios y herramientas de fabricación, mecanismos de aseguramiento de calidad, para apoyar NPI • Comprensión completa del análisis de acumulación de tolerancias y creación de límites de aceptación para componentes de diseño • Experiencia práctica en el diseño de implantes médicos de clase III y accesorios asociados es preferible • Capacidad para identificar desafíos de diseño y resolverlos de manera integral con demostración MVP (Producto Mínimo Viable) durante la fase de viabilidad • Experiencia laboral en análisis de fallas, determinación de causas raíz y sistemas de no conformidad/CAPA • Demostrada capacidad de liderazgo al crear/iniciar nuevos diseños basados en necesidades y requisitos del usuario • Familiaridad con la evaluación de riesgos en el diseño para garantizar fiabilidad a largo plazo • Capacidad para trabajar de forma independiente y liderar esfuerzos de diseño • Buenas habilidades de comunicación verbal y escrita para diversos grupos de interés en diferentes etapas del ciclo de vida del diseño. Los grupos de interés incluyen áreas clínicas, regulatorias, ventas y marketing, fabricación y calidad • Experiencia previa en transferir productos de la fase de diseño a fabricación • Demostración de DfT (Diseño para Pruebas) y DfM (Diseño para Fabricabilidad) en los diseños • Conocimiento obligatorio de las normas ISO 13485, ISO 14971 y normas ASTM relevantes. Beneficios: • Seguro médico • Seguro dental • Seguro de visión • Plan 401K con coincidencia del empleador • Tiempo libre remunerado • Feriados pagados • Reembolso por desarrollo profesional • Elegibilidad para bono anual Valencia Technologies se enorgullece de ser un lugar de trabajo que ofrece igualdad de oportunidades y de ser un empleador de acción afirmativa