Especialista en Investigación I

MPF Federal busca un Especialista en Investigación para apoyar a los equipos de proyecto en la finalización de proyectos comerciales y gubernamentales de investigación clínica. Realizar tareas bajo la supervisión de gerentes de investigación clínica y gerentes de proyectos. Puede gestionar partes de proyectos bajo la supervisión de personal investigador más experimentado. Crear, revisar y mantener documentación del proyecto según los requisitos del mismo. Coordinar las actividades iniciales del ensayo clínico y los requisitos continuos de ensayos activos. Investigar problemas y resolverlos o recomendar soluciones. Coordinar con clientes, patrocinadores y personal de sitios para asegurar que se cumplan las necesidades del proyecto. COMPENSACIÓN: $55,000.00 - $65,000.00 anuales Este puesto es remoto; sin embargo, la persona debe residir en el área de Bethesda, MD. Funciones esenciales: Demostrar un entendimiento completo de la aplicación de metodologías básicas de investigación clínica para cumplir con los requisitos del protocolo y regulatorios. Desarrollar materiales para clientes según los requisitos del proyecto, incluyendo, entre otros, documentación específica del proyecto, procedimientos operativos, estándares y flujos de trabajo. Monitorear cambios en el proyecto para garantizar que la documentación y los sistemas/software cumplan con los nuevos requisitos. Procesar materiales entrantes y salientes del proyecto para monitorear, verificar y registrar la recepción de documentación y asegurar la distribución adecuada de materiales al personal investigador interno y externo y a los sitios. Ejecutar las partes asignadas de estudios clínicos. Llevar a cabo actividades optimizando la eficiencia, calidad y consistencia, manteniendo el cumplimiento con los SOP, políticas y procedimientos. Coordinar las actividades de proyectos pequeños y bien definidos. Comunicarse con clientes, patrocinadores y personal de sitios para asegurar que se cumplan las necesidades del proyecto. Compilar datos, realizar seguimiento, analizar y preparar informes, incluyendo estado del proyecto, resúmenes del proyecto y recomendaciones. Apoyar actividades de gestión de datos. Trabajar con clientes y expertos internos en temas específicos para desarrollar especificaciones de bases de datos. Documentar especificaciones y obtener aprobaciones. Realizar actividades de gestión de datos según sea necesario. Preparar correspondencia general, agendas y actas de reuniones, informes y otra documentación específica del proyecto. Asegurar la revisión, aprobación y distribución al personal interno y participantes externos del proyecto. Brindar apoyo logístico para reuniones de comités y reuniones DSMB, incluyendo planificación, arreglos, viajes, actividades posteriores a la reunión y redacción de informes. Diseñar, crear y actualizar hojas de cálculo y otras herramientas de seguimiento. Reconocer qué decisiones pueden tener un efecto consecuente en el Proyecto y tomar decisiones basadas en la experiencia, habilidad y situación, consultando con y/o informando a otros según corresponda. Mantener archivos de investigación clínica y documentos relacionados. Demostrar un entendimiento completo de las políticas, procedimientos y estándares de la empresa. Asegurar que el trabajo se complete a tiempo y sea de la más alta calidad. Realizar funciones relacionadas según se asignen. Requisitos Título universitario en ciencias, salud o campo relacionado. Se prefiere título de maestría. Dos o más años de experiencia relevante. Se valora positivamente experiencia previa en una compañía farmacéutica, CRO, sitio clínico o dentro de los NIH. Se requiere conocimiento de las regulaciones de la FDA y GCP. Conocimiento de herramientas de Microsoft Office como Word, Excel y PowerPoint. Se prefiere experiencia en el uso de sistemas de gestión de datos. Debe sentirse cómodo trabajando en un entorno acelerado y manejando una carga de trabajo intensa y múltiples proyectos con prioridades competidas, con capacidad para cambiar rápidamente de prioridades conforme cambien las necesidades. Habilidades interpersonales excepcionales y habilidades de comunicación escrita y verbal. Buenas habilidades para la toma de decisiones y resolución de problemas. Fuertes habilidades organizativas; preciso y orientado al detalle. Demostrada habilidad técnica y experiencia relacionada con el apoyo a la investigación clínica. Beneficios MPF Federal es un Empleador que Ofrece Igualdad de Oportunidades. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para empleo sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional o condición de veterano protegido, y no serán discriminados por discapacidad. Ofrecemos un paquete de compensación competitivo que incluye salario competitivo, beneficios médicos, tiempo pagado libre (PTO), pago por días festivos y más.