Gestor de Datos

Gestor de Datos Estado: Tiempo completo, exento Reporta a: Director Senior de Operaciones Clínicas Acerca del puesto VahatiCor es una startup de dispositivos médicos que desarrolla tecnologías innovadoras cardiovasculares, incluidos sistemas basados en catéteres de Clase III. Operamos con una cultura orientada por un propósito, ágil y colaborativa, donde cada miembro del equipo contribuye al avance de soluciones que mejoran los resultados en pacientes. Asumimos la urgencia de un entorno de startup manteniendo al mismo tiempo los más altos estándares de calidad y cumplimiento. Descripción general Buscamos un Gestor de Datos experimentado para liderar el diseño, implementación y gestión de sistemas de datos clínicos que garanticen la precisión, integridad y utilidad de nuestros datos de ensayos clínicos. El candidato ideal es proactivo, técnicamente competente, práctico, detallista y se desempeña bien en un entorno dinámico donde la ejecución rápida y la adaptabilidad son fundamentales. Principales responsabilidades ·       Desarrollar y mantener planes de gestión de datos (DMP) completos para estudios clínicos. ·       Diseñar y crear formularios de recolección de datos (CRF) alineados con los protocolos del estudio. ·       Implementar CRF dentro del sistema electrónico de captura de datos (EDC) para apoyar el ingreso de datos desde los centros. ·       Realizar actividades continuas de limpieza y validación de datos durante todo el ciclo de vida del ensayo. ·       Generar y gestionar consultas de datos; identificar y rastrear tendencias, valores atípicos e inconsistencias en conjuntos de datos clínicos. ·       Colaborar transversalmente con equipos de Operaciones Clínicas, Bioestadística y Regulatorio para garantizar datos de alta calidad y conformes. ·       Realizar revisiones y conciliaciones regulares de datos para mantener la integridad de la base de datos. ·       Apoyar a los equipos de estudio clínico proporcionando informes, listados y métricas de datos según sea necesario. Requisitos ·       Título universitario en Ciencias de la Vida, Informática o campo relacionado. ·       5 o más años de experiencia en gestión de datos clínicos en dispositivos médicos regulados de Clase III, con enfoque en tecnologías basadas en catéteres. ·       Experiencia práctica con sistemas EDC y desarrollo de CRF. ·       Conocimientos sólidos de las normas GCP, FDA e ICH relacionadas con la gestión de datos clínicos. ·       Demostrada experiencia en limpieza de datos, generación de consultas y resolución de problemas. ·       Capacidad para interpretar datos clínicos, identificar anomalías y proporcionar conclusiones accionables. ·       Experiencia en construir o configurar sistemas EDC desde cero (preferible). ·       Conocimiento en ensayos clínicos cardiovasculares es muy deseable. ·       Excelentes habilidades de comunicación, documentación y organización ·       Se desenvuelve bien en un entorno de startup acelerado. Elegibilidad Los candidatos deben estar legalmente autorizados para trabajar en Estados Unidos sin necesidad de patrocinio de visa actual ni futuro. Actualmente no podemos patrocinar visas H-1B. Ubicación y remuneración Este puesto requiere presencia física en Santa Clara, CA, y está abierto a candidatos que vivan a una distancia razonable de nuestro despacho. T45 Labs se compromete con prácticas salariales justas y equitativas, y la compensación puede incluir bonificaciones, acciones y beneficios como parte del paquete total de recompensas. El rango salarial previsto para este puesto es de $125,000 a $170,000 anuales, basado en datos del mercado del Área de la Bahía de San Francisco. La compensación real variará dependiendo de factores como años de experiencia y habilidades.