$70,000-90,000/año
Sentec
Sandpoint, ID 83864, USA
El Ingeniero Mecánico forma parte del equipo de ingeniería de mantenimiento, brindando apoyo al rendimiento continuo, la calidad y el cumplimiento de nuestros dispositivos médicos respiratorios. Este puesto es responsable de gestionar los cambios de diseño, mejorar la fabricabilidad, resolver problemas en campo o durante la producción y garantizar el cumplimiento continuo con las normativas regulatorias. Este puesto está ubicado en nuestras instalaciones de Sandpoint, ID. Funciones y responsabilidades principales: Liderar y apoyar cambios de diseño y actualizaciones de ingeniería para dispositivos médicos existentes Colaborar con equipos multifuncionales para apoyar mejoras en productos y manufactura Crear y gestionar documentación de diseño, incluyendo modelos 3D CAD, planos, especificaciones y listas de materiales (BOM). Realizar análisis de ingeniería, incluyendo acumulación de tolerancias, selección de materiales y DFM/DFA. Realizar investigaciones de causa raíz, análisis de fallos y pruebas para actividades de vigilancia postcomercialización y CAPA. Definir o revisar necesidades del usuario, entradas de diseño y requisitos del producto según sea necesario para actualizaciones de diseño o cumplimiento regulatorio. Apoyar pruebas de verificación y validación para asegurar que el producto cumpla con los requisitos de diseño, y ayudar en actividades de gestión de riesgos como FMEA y análisis de peligros. Asegurar que todos los diseños cumplan con las normas y regulaciones aplicables (por ejemplo, ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820, ISO/IEC 60601). Requisitos Calificaciones/Educación: Título universitario en ingeniería mecánica preferido o experiencia laboral equivalente requerida. Mínimo 3 años de experiencia como Ingeniero Mecánico; experiencia en la industria de dispositivos médicos preferida Dominio de herramientas CAD 3D (por ejemplo, SolidWorks, Creo) Sólido conocimiento de fundamentos mecánicos: GD&T, análisis de tolerancias, DFM/DFA y materiales Conocimiento de ISO 13485 y controles de diseño de la FDA preferido Capacidad para desarrollar un conocimiento práctico de normas y regulaciones requeridas. Beneficios Trabajo significativo en una empresa de rápido crecimiento con oportunidades de ascenso Influencia directa en la calidad de los productos y hacer una diferencia para pacientes en todo el mundo Oportunidades de crecimiento profesional y personal Salario: $70,000-$90,000 más bonificación Sentec ofrece beneficios competitivos como Médico, Dental, Visión, HSA, FSA y coincidencia de 401K, así como licencia parental pagada, una asignación para bienestar y reembolso de matrícula. Sentec enfatiza la voz de los empleados y reconoce el trabajo arduo, convirtiéndolo en un entorno prometedor para el crecimiento profesional. Sentec se enfoca en ofrecer productos sanitarios impactantes y mejorar la atención al paciente. Al elegir una carrera en Sentec, no solo estás eligiendo un trabajo, sino que estás aceptando la oportunidad de tener un impacto real, contribuyendo al desarrollo de soluciones médicas innovadoras que apoyan el bienestar de personas en todo el mundo. Sentec es una empresa suizo-estadounidense especializada en dispositivos médicos para el cuidado respiratorio. Desde su fundación en 1999, Sentec utiliza un enfoque basado en tecnologías avanzadas fundado en ciencia de vanguardia para pacientes respiratorios en diferentes áreas de atención. Sentec proporciona a profesionales de la salud en todo el mundo soluciones terapéuticas eficaces y monitoreo no invasivo y continuo.