Ingeniero Senior de Sistemas

La función principal del Ingeniero Senior de Sistemas consistirá en el desarrollo de sistemas electromecánicos, la arquitectura del sistema y la documentación correspondiente de acuerdo con los procedimientos establecidos del sistema de calidad. Colaborará con equipos multidisciplinarios para cumplir con los requisitos del producto y del proyecto, interactuando con ingenieros de diversas empresas e industrias. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES: · Desarrollar y establecer conjuntos de requisitos internos y ayudar a los clientes a formular requisitos del usuario cuando sea necesario. · Contribuir a la formulación del plan de gestión de riesgos y los informes asociados. · Ayudar en la creación, revisión y documentación de análisis de riesgos. · Asistir en el desarrollo de un análisis de peligros según sea necesario. · Asegurar que se realicen la verificación y validación del producto, manteniendo la trazabilidad de todos los requisitos. · Facilitar y coordinar discusiones técnicas interdisciplinarias dentro de los equipos de proyecto. · Supervisar la coordinación y documentación de análisis a nivel de sistema, que incluye modelado del sistema, desarrollo de algoritmos, simulaciones y arquitectura del sistema. · Actuar como el principal punto de contacto técnico para los clientes en varios proyectos. · Hacerse responsable del alcance técnico del proyecto y de los esfuerzos asociados. · Participar en iniciativas destinadas a identificar e implementar la reutilización de tecnología. · Participar en revisiones técnicas de diseño durante todo el proceso de realización del producto. · Asistir en la evaluación del talento técnico. · Identificar las necesidades de capacitación técnica y herramientas para el equipo de ingeniería de sistemas. · Contribuir a la identificación y protección de la propiedad intelectual de Nextern. Requisitos · Título universitario en Ciencias de la Computación o en un campo de ingeniería. · Una maestría en ingeniería es una ventaja. · Se requiere al menos cinco años de experiencia, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos, centrándose en ingeniería de sistemas. · Es fundamental estar familiarizado con diseños de sistemas que cumplan con las normas IEC 60601, ISO 13485, ISO/EN 14971 e IEC 62304. · La experiencia con herramientas de gestión de requisitos será considerada un plus. · Es deseable dominio de herramientas de modelado como Matlab y Simulink. · Es una ventaja comprender los procedimientos de presentación previa a la comercialización de la FDA 510(k), PMA y De Novo. · Es beneficioso tener experiencia en el desarrollo de dispositivos médicos de Clase II y III. Beneficios Compensación: El salario esperado para este puesto está entre $95,000 y $155,000 anuales, dependiendo de la experiencia, habilidades y calificaciones. Plan de atención médica (médico, dental y visión) Plan de jubilación con coincidencia de la empresa Tiempo libre pagado, días personales y ¡día festivo de cumpleaños! Subsidio de membresía de por vida y recursos de bienestar Seguro de vida (básico, voluntario y AD&D) Licencia familiar (maternidad, paternidad) Discapacidad a corto y largo plazo ¡Tacos los jueves!!!