Resumen Gerente de Ingeniería y Cumplimiento para un taller moderno de máquinas CNC. Este puesto apoyará y liderará nuestras capacidades de ingeniería y esfuerzos para mantener y mejorar continuamente nuestro sistema de calidad, que cuenta con certificación dual según ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016. Este puesto reporta directamente al presidente. High Tech Turning actualmente tiene 34 empleados y fue fundada en 1985. Somos un fabricante de precisión de componentes médicos, electrónicos e instrumentos. Ofrecemos unas instalaciones modernas con equipos nuevos. Durante 40 años, la empresa ha llevado componentes desde la prototipificación previa a la producción hasta la producción en gran volumen, con cantidades de cientos de miles o más. High Tech Turning ha recibido el premio "Honors Program" y ha sido clasificada como una de las "Top Shops en EE. UU." por la revista Modern Machine Shop. Nuestro taller es muy limpio y estamos comprometidos a utilizar equipos de alta gama para alcanzar estándares de calidad rigurosos. Producimos componentes mecanizados de alto volumen y alta precisión principalmente para dispositivos médicos. En 2024 enviamos más de 8.000.000 de piezas mecanizadas personalizadas mediante CNC y tenemos previsto enviar cerca de 9.000.000 de piezas en 2025. Muchas de nuestras tolerancias son tan ajustadas como +/-.0001”. La mayoría de las piezas que fabricamos son más pequeñas que un grano de arroz. Entorno laboral relajado y basado en equipo. Horarios flexibles para un buen equilibrio entre trabajo y vida personal. Excelentes beneficios que incluyen un plan de salud excelente con el deducible pagado al 100% por la empresa, reembolso del copago por visitas al médico, así como cobertura dental, plan de participación en ganancias / 401k, reembolso por membresía en gimnasio y otros beneficios. Nos enorgullece el hecho de que nuestra empresa tenga un ambiente familiar donde todos son tratados con respeto. Trabajamos duro para crear un entorno laboral excelente y la mejor prueba de ello es que más del 50% de nuestros empleados llevan más de 10 años con nosotros, varios incluso más de 30 años. High Tech Turning es una empresa pequeña donde todos contribuyen a nuestro éxito. Los gerentes están "en primera línea" y realizan tareas directamente, no solo gestionan a otros. El flujo de trabajo es continuo y todos contribuimos a mantener los trabajos y proyectos avanzando. Para adaptarse a nuestra cultura, deberá ser el tipo de gerente que "lidera desde las trincheras", y no simplemente esperar que las personas a su cargo realicen las tareas mientras usted solo se encarga de la planificación. Responsabilidades • Liderar las actividades del grupo de ingeniería, con apoyo de los ingenieros de manufactura y calidad: o Interactuar con clientes para desarrollar planes de inspección y calidad adecuados. o Analizar los resultados para asegurar que todas las piezas cumplan con los requisitos del cliente. o Continuar con la implementación del software de recolección/análisis de datos SPC "High QA". o Ayudar a implementar técnicas de análisis de datos en la planta. Ayudar a redactar y actualizar procedimientos. o Gestionar a los ingenieros de manufactura y calidad, incluyendo contratación. • Liderar las actividades del grupo de cumplimiento con apoyo de ingenieros y administradores de calidad: o Mantener el registro ISO 9001 / 13485 y continuar desarrollando el sistema de calidad. o Gestionar la relación con nuestro organismo externo registrador/acreditador. o Desarrollo y gestión de documentación de manufactura e ISO. o Crear y editar procedimientos, instrucciones de trabajo, formularios, diagramas de flujo, etc., según sea necesario. o Mantener nuestro sistema de control de documentos / sistema de control de revisiones. o Mantener nuestra base de datos de registros de capacitación. o Gestionar nuestra base de datos de calidad de proveedores y realizar auditorías a vendedores según sea necesario. o Supervisar auditorías internas, mantener registros y trabajar para abordar cualquier hallazgo. o Responder a quejas de clientes y resolver problemas de calidad que surjan. o Gestionar nuestro sistema de Acción Correctiva / Acción Preventiva (CAPA). o Mantener las hojas de datos de seguridad (MSDS) e información de seguridad. • Supervisar el grupo de inspección mecánica, incluyendo al Gerente de Calidad y sus inspectores. o Proporcionar asesoramiento experto sobre GD&T. o Actuar como árbitro final en disputas internas de calidad. o Asistir al Comité de Revisión de Materiales en la determinación de la causa raíz y disposición de materiales no conformes. Requisitos • Título universitario en Ingeniería o campo similar, o experiencia laboral equivalente. • 10+ años de experiencia en un entorno de manufactura. • 5+ años de gestión de personal. • Experiencia en taller de máquinas es un gran plus. • Excelente conocimiento de los procesos de mecanizado CNC y de las "Buenas Prácticas de Manufactura". • Capacidad para leer y entender dibujos mecánicos técnicos, incluyendo Dimensionamiento y Tolerancia Geométrica (GD&T). • 5+ años de experiencia trabajando directamente en cumplimiento ISO. • Habilidad para interpretar y aplicar regulaciones y otros materiales de orientación. • Experiencia en el proceso de implementación/certificación ISO es un gran plus. • Conocimientos prácticos de estadística. Familiaridad con Minitab o paquetes de análisis similares es un plus. Lo que necesita para tener éxito • Persona colaboradora con actitud relajada. Trabaja bien tanto de forma independiente como en equipo. Integrarse y trabajar cómodamente con el resto del equipo es el factor más importante para su éxito. • Líder "práctico" que se sienta cómodo realizando tareas y delegándolas. • Buena capacidad numérica y manejo de computadoras. Aprende fácilmente cosas nuevas. No le teme a los desafíos. • Fuertes habilidades en Microsoft Office (Word y Excel). • Excelentes habilidades de comunicación (verbales y escritas), escritor técnico competente. Buenas habilidades en correo electrónico. • Atención al detalle. Es el tipo de persona que detecta sus propios errores. • Amplio conocimiento de los requisitos ISO 9000 e ISO 13485. La compensación incluye salario más excelentes beneficios, incluyendo un plan de salud bien financiado, cobertura dental, plan de participación en ganancias y más. Empresa moderna, taller limpio, área de trabajo con aire acondicionado. Ambiente laboral relajado. Excelentes perspectivas de empleo a largo plazo.