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Resumen: FEFA, LLC busca un Gestor de Programas Clínicos para supervisar proyectos de investigación clínica, gestionar recursos, garantizar el cumplimiento normativo y liderar un equipo multidisciplinario dentro de la Dirección de Enfermedades Infecciosas Operativas (OID). Aspectos destacados: 1. Dirigir la planificación y ejecución de tareas de investigación dentro del alcance y presupuesto establecidos 2. Supervisar y orientar al personal de investigación clínica, fomentando su crecimiento profesional 3. Garantizar el cumplimiento de los requisitos de los organismos reguladores y de las normas de calidad FEFA, LLC busca un Gestor de Programas Clínicos para apoyar al Centro de Investigación sobre Salud Naval (NHRC), en la Dirección de Enfermedades Infecciosas Operativas (OID). La Dirección OID lleva a cabo una vigilancia continua basada en laboratorio de las poblaciones militares estadounidenses en entornos únicos, con el fin de cuantificar y estudiar la etiología de las enfermedades infecciosas. Este puesto apoyará la investigación sobre patógenos infecciosos que afectan al personal militar y avanzará en estudios relacionados con la biología de los patógenos, las interacciones huésped-patógeno y la transmisión de enfermedades. Esta función será principalmente responsable de supervisar las operaciones diarias del proyecto, garantizar el cumplimiento contractual, gestionar los recursos y actuar como punto de contacto principal para el cliente y los equipos internos. Remuneración: $105.000,00–125.000,00 anuales. Principales responsabilidades: Dirigir la planificación y ejecución de las tareas del proyecto, asegurando su realización oportuna dentro del alcance y presupuesto establecidos Mantener contactos regulares con el cliente, proveedores y partes interesadas internas para garantizar una comunicación eficaz y la alineación del proyecto Elaborar y mantener documentación del proyecto, cronogramas e informes de estado Supervisar la incorporación y asignación de tareas al personal del proyecto, asegurando claridad en los roles y la optimización de los recursos Gestionar los entregables, hacer un seguimiento de los hitos y detectar proactivamente riesgos y estrategias de mitigación Proporcionar actualizaciones periódicas a la dirección del programa y garantizar la satisfacción del cliente Asegurar el cumplimiento de los términos contractuales, las normativas federales y las normas de calidad Apoyar a los investigadores principales en el desarrollo de protocolos, redacción de solicitudes de financiación, cumplimiento de los requisitos normativos y éxito científico y operativo de los proyectos de investigación Gestión y coordinación de proyectos Brinda supervisión diaria al personal de investigación basado en departamentos, garantizando una coordinación eficiente de los proyectos de investigación clínica. Gestiona el ciclo de vida de los estudios clínicos y de vigilancia biológica, desde el desarrollo de protocolos hasta la implementación del estudio, la recolección de datos y la elaboración de informes. Colabora con partes interesadas internas y externas, incluidos investigadores, médicos, patrocinadores y organismos reguladores, para garantizar la ejecución fluida del proyecto. Supervisa los plazos del proyecto, los entregables y los hitos, asegurando el cumplimiento de fechas límite y presupuestos. Es responsable de redactar y revisar informes mensuales Elaboración y gestión presupuestaria Elabora, negocia y supervisa los presupuestos del proyecto relacionados con iniciativas de investigación financiadas. Realiza un seguimiento y gestiona los gastos, asegurando que los proyectos se mantengan dentro del presupuesto y se alineen con los objetivos financieros de la Dirección OID. Proporciona informes financieros y actualizaciones a la dirección, patrocinadores y otras partes interesadas clave según sea necesario. Cumplimiento normativo y garantía de calidad Asegura que todos los proyectos de investigación clínica cumplan con los requisitos de las juntas de revisión institucional (IRB), las directrices de Buenas Prácticas Clínicas (GCP) y las normativas federales pertinentes. Supervisa la garantía de calidad durante todo el proceso de investigación clínica, realizando revisiones periódicas sobre la exactitud de los datos, el cumplimiento normativo y la adherencia a los protocolos del estudio. Supervisa la preparación y presentación de documentos normativos, informes y correspondencia relacionada con el estudio. Supervisión y desarrollo del personal Supervisa y orienta al personal de investigación clínica, brindando orientación y apoyo para garantizar un alto rendimiento y su crecimiento profesional. Asigna responsabilidades, supervisa la distribución de la carga de trabajo y realiza evaluaciones periódicas del desempeño de los miembros del equipo de investigación clínica. Facilita oportunidades de formación para que el personal se mantenga actualizado sobre las mejores prácticas en investigación clínica, los requisitos normativos y los avances científicos relevantes. Coordina con socios de salud pública, clínicos y operativos para apoyar la notificación y análisis oportunos de los datos. Dirige y gestiona las operaciones de vigilancia biológica, integrando datos epidemiológicos, vigilancia sindrómica y resultados de laboratorio para identificar y responder ante amenazas emergentes. Comunicación y reportes con partes interesadas Actúa como punto de contacto principal para patrocinadores, agencias financiadoras y socios externos, asegurando una comunicación y coordinación oportunas durante todo el ciclo de vida del proyecto. Elabora y presenta actualizaciones del proyecto, informes de progreso y hallazgos finales del estudio a la dirección del NHRC y a otras partes interesadas. Participa en la redacción y edición de publicaciones científicas, resúmenes y presentaciones relacionadas con los hallazgos de la investigación clínica. Elabora y perfecciona protocolos de vigilancia, acuerdos de intercambio de datos y procedimientos de respuesta ante emergencias. Liderazgo y supervisión del equipo: Supervisa y orienta a un equipo multidisciplinario compuesto por coordinadores de investigación, personal clínico y analistas de vigilancia biológica. Realiza evaluaciones de desempeño, facilita el desarrollo profesional y apoya al personal en el cumplimiento de los entregables. Fomenta una cultura de colaboración, responsabilidad e integridad científica. Cumplimiento normativo: Asegura el cumplimiento de los requisitos de las juntas de revisión institucional (IRB), las políticas del Departamento de Defensa (DoD), los Institutos Nacionales de Salud (NIH) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), así como de los procedimientos institucionales. Mantiene registros precisos y apoya la preparación para auditorías mediante una documentación exhaustiva. Gestiona la notificación de eventos adversos, desviaciones de protocolo y otros envíos normativos. Planificación estratégica y comunicación: Elabora planes de proyecto, gestiona cronogramas y lidera iniciativas bajo plazos ajustados y en entornos de alta presión. Apoya la planificación estratégica de prioridades a largo plazo en investigación y vigilancia. Comunica claramente el progreso y los hallazgos a la dirección, patrocinadores, colaboradores y socios externos. Otras funciones según se asignen Pueden asignarse tareas o funciones adicionales Requisitos Cualificaciones: Título universitario en Ciencias o campo afín (se prefiere una maestría en salud pública o administración de empresas) Certificación PMP o equivalente en gestión de proyectos (preferible) Experiencia mínima de 5 años gestionando proyectos/programas de investigación o proyectos complejos similares, con al menos 2 años en un rol de supervisión o liderazgo Conocimientos sólidos prácticos de software de gestión de proyectos (por ejemplo, MS Project, Smartsheet) Excelentes habilidades de comunicación, liderazgo y organización Debe poseer o ser elegible para la autorización de seguridad T3 · Se requiere experiencia con el Departamento de Defensa (DoD), los Institutos Nacionales de Salud (NIH), los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) u otros patrocinadores federales de investigación. · Familiaridad con REDCap, CTMS u otras plataformas de gestión de ensayos clínicos. · Se prefiere fuertemente la certificación en investigación clínica (por ejemplo, CCRC, CCRP). Habilidades blandas requeridas: · Liderazgo proactivo y comunicación: lidera eficazmente equipos multifuncionales, fomenta la colaboración y comunica conceptos complejos con claridad ante partes interesadas clínicas, de investigación y operativas. · Adaptabilidad bajo presión: mantiene la compostura y la concentración en entornos de alta exigencia, adaptándose a prioridades cambiantes y plazos ajustados sin comprometer la calidad. · Pensamiento estratégico y resolución de problemas: anticipa desafíos e identifica soluciones, buscando continuamente oportunidades de crecimiento en la investigación, tanto en ensayos clínicos como en vigilancia biológica. · Inteligencia emocional y desarrollo del equipo: genera confianza, apoya el desarrollo del personal, gestiona el cambio y demuestra empatía y profesionalismo en todas las interacciones. Algunos puestos o ubicaciones pueden requerir que el titular esté completamente vacunado contra la COVID-19, y puede solicitarse prueba de vacunación. Beneficios FEFA, LLC es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para empleo sin discriminación por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional ni condición de veterano protegido, y no serán discriminados por discapacidad. Ofrecemos un paquete competitivo de remuneración que incluye salario competitivo, beneficios médicos, días de permiso pagado (PTO), pago por días festivos y más.
