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Gerente Senior de QA

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CorDx

Atlanta, GA, USA

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¿Quién es CorDx?       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

Fuentea:  workable Ver publicación original

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Atlanta, GA, USA
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Analista de Aseguramiento de Calidad del Software (3608)
Navarro Research and Engineering está reclutando un Analista de Aseguramiento de Calidad del Software (SQA) en Richland, WA. Navarro Research & Engineering es un contratista federal galardonado dedicado a asociarse con clientes para promover la energía limpia y ofrecer soluciones efectivas frente a desafíos complejos en los campos nuclear y ambiental. Unirse a Navarro significa formar parte de un equipo excepcional comprometido con la calidad y la seguridad, al tiempo que busca estrategias innovadoras para generar valor y garantizar el éxito del cliente. Con sede central en Oak Ridge, Tennessee, Navarro tiene programas activos en todo el país para el DOE/NNSA, la NASA y el Departamento de Defensa. Este puesto dará apoyo a Navarro-ATL. Navarro-ATL se encuentra en Richland, WA, y opera, gestiona y mantiene el Complejo del Laboratorio 222-S para el Departamento de Energía. Los miembros de Navarro-ATL son Navarro Research and Engineering, Inc. (Oak Ridge, TN) y Advanced Technologies and Laboratories International (Gaithersburg, MD). El Analista de Aseguramiento de Calidad del Software será responsable de establecer y mantener un programa de Aseguramiento de Calidad del Software (SQA) que cumpla con los estándares contractuales, incluyendo los requisitos NQA-1, DOE QSM, ISO 17025, ISO/IEEE, etc., así como otros marcos regulatorios aplicables. El candidato seleccionado para este puesto deberá: Tener capacidad para trabajar tanto de forma independiente como en equipo Poseer excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita Responsabilidades: Bajo supervisión mínima: Desarrollar y mantener un programa SQA conforme a NQA-1, DOE QSM, ISO 17025, ISO/IEEE, etc. Mantener y mejorar las plantillas SQA para cumplir con los estándares contractuales y necesidades empresariales Redactar, modificar y actualizar los procedimientos SQA de Navarro-ATL Asistir al personal de Navarro-ATL en la generación de documentación SQA destinada a aplicaciones/hojas de cálculo y registro HISI Representar a Navarro-ATL en diversas juntas relacionadas con software Redactar, revisar, editar y completar la aprobación final de los registros SQA de Navarro-ATL Supervisar y mantener el estado de validación de todo el software Abordar y resolver acciones correctivas pendientes relacionadas con SQA Informar a la gerencia sobre métricas, tendencias, posibles problemas e iniciativas de mejora del programa SQA Identificar e implementar iniciativas para la mejora continua del sistema SQA Garantizar que el software diseñado, modificado o adquirido por Navarro-ATL cumpla con los requisitos NQA-1 y otros estándares regulatorios aplicables Asegurar que todos los registros SQA estén bien organizados, sean claros y puedan resistir auditorías internas y externas Tener conocimientos suficientes sobre los procedimientos y registros SQA que respaldan el diseño, validación y operación del producto durante todo el ciclo de vida del software, para actuar como Experto Temático (SME) durante las auditorías Garantizar (de manera retroactiva) que todos los registros actuales de software tengan registros completos de trazabilidad del ciclo de vida y de requisitos Obtener todas las calificaciones internas requeridas Requisitos Requisitos mínimos: Título universitario (BA/BS) en Ingeniería, Ciencias o campo relacionado y 7 años de experiencia trabajando en aseguramiento de calidad del software bajo los requisitos NQA-1 (puede sustituirse por experiencia relacionada), o combinación equivalente de educación y/o experiencia. Requisitos preferidos: Conocimiento de los requisitos del sistema de calidad ISO Experiencia previa trabajando en un entorno de laboratorio analítico Experiencia previa con sistemas de información para gestión de laboratorios (LIMS) Debido a la naturaleza de los requisitos del contrato gubernamental y/o los requisitos de autorizaciones, se requiere ciudadanía estadounidense. Navarro es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración para empleo sin importar sexo, raza, religión, color, origen nacional, edad, discapacidad, estatus de veterano o cualquier otra clasificación protegida por leyes estatales o locales aplicables. Empleador EEO/Veteranos/Discapacitados Compensación: Grado 18: $106,663 - $134,588 De acuerdo con el proceso de determinación salarial de Navarro Research and Engineering, Inc (Navarro), se toman en consideración el nivel de funciones y responsabilidades asignadas, así como la educación, formación y/o experiencia del candidato en relación con sus pares internos y el mercado laboral externo. La historia salarial de un candidato no se utilizará en las decisiones de compensación. Beneficios Los beneficios incluyen seguro médico, dental y de visión; seguros de discapacidad a corto y largo plazo; beneficios de pensión*; plan de ahorro para retiro 401(k) con coincidencia del empleador; seguro de vida y de muerte accidental y desmembramiento (AD&D); pago por vacaciones/enfermedad/días festivos*. *Según reglas de elegibilidad
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Operadores de Vehículos Autónomos (Miami)
ADJUNTE SU CV PARA SER CONSIDERADO Royalty Staffing está contratando actualmente Operadores de Vehículos Autónomos en Miami para un cliente que es una empresa de transporte compartido en crecimiento. Esta es una excelente oportunidad para estar a la vanguardia de transformar la visión de la empresa en realidad. Estamos buscando operadores disciplinados, trabajadores en equipo y que crean en hacer lo que sea necesario para cumplir la misión. Trabajar como VO le dará la oportunidad de aprender sobre operaciones de vehículos y personal. Tendrá asiento privilegiado ante las complejidades operativas de lograr la movilidad autónoma y la posibilidad de contribuir al futuro. ¡Los turnos de fin de semana añaden un 5% adicional por hora en pago de bonificación! Los turnos nocturnos que comienzan a la 1 p.m. o después añaden un 2% adicional por hora en pago de bonificación (7% total los fines de semana)! Ubicación – Miami, FL Entorno de trabajo – Presencial/campo Tarifa de pago - 25,00 USD por hora Duración de la asignación – Contrato continuo Horas: Turno diurno: 6:45 a.m. - 3:15 p.m. o 7:45 a.m. - 4:15 p.m. Turno nocturno: 2:45 p.m. - 11:15 p.m. o 3:45 p.m. - 12:15 a.m. Días: Miércoles a domingo Jueves a lunes Viernes a martes Sábado a miércoles RESPONSABILIDADES • Apoyar las operaciones del vehículo. • Conducir entre 4 y 8 horas diarias con prioridad en la seguridad. • Realizar tareas básicas de operación de software. • Apoyar misiones mediante una amplia variedad de funciones dentro y fuera de los vehículos. • Ayudar con documentación y métricas. • Proporcionar retroalimentación escrita y oral precisa a los equipos de ingeniería. • Apoyar el mantenimiento y logística del vehículo. • Realizar diariamente controles preventivos básicos de mantenimiento del vehículo, servicios y reparaciones. • Brindar apoyo logístico para el movimiento y almacenamiento de vehículos y equipos. • Garantizar la disponibilidad y limpieza de vehículos, equipos y lugar de trabajo. • Ayudar con el papeleo y documentación relacionada con la disponibilidad del vehículo. REQUISITOS • Conocimientos básicos del vehículo para realizar inspecciones, capacidad de conducir durante largos periodos (6 horas en el auto por día) • Sin multas ni accidentes en los últimos 3 años • Capacidad de aprobar una prueba de mecanografía de 45 PPM • Conocimientos tecnológicos básicos • Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal • Historial de conducción impecable y sin antecedentes penales • Mentalidad proactiva y capacidad de recursos • Título universitario o experiencia técnica equivalente es un plus BENEFICIOS • Beneficios pre-impuestos para transporte • Beneficios médicos subsidiados por el empleador • Cuenta de gastos flexibles para costos médicos • Todos los costos cubiertos para seguros de discapacidad a corto y largo plazo y seguro de vida • Plan de jubilación 401k
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Líder UAT
• Desarrollar e implementar estrategias, planes y casos de prueba UAT para la plataforma Majesco. • Colaborar con usuarios comerciales, analistas de negocio y equipos de desarrollo para comprender los requisitos y definir el alcance de las pruebas. • Liderar al equipo de pruebas UAT en la ejecución de casos de prueba comerciales y verificar los resultados con los patrocinadores y el equipo comercial. • Asegurar que todos los casos de prueba se ejecuten y que los defectos se registren, rastreen y resuelvan a tiempo. • Realizar evaluaciones de riesgos y priorizar los esfuerzos de prueba según los plazos y requisitos del proyecto. • Identificar oportunidades para la automatización de pruebas y promover la implementación de marcos de automatización. • Mejorar continuamente los procesos, herramientas y metodologías de prueba para aumentar la eficiencia y efectividad. • Asegurar que los scripts de automatización se mantengan y actualicen regularmente. • Liderar y orientar a un equipo de ingenieros de QA, brindando orientación, capacitación y apoyo. • Asignar tareas y recursos de manera efectiva para garantizar el cumplimiento de los plazos del proyecto. • Trabajar estrechamente con equipos multifuncionales para asegurar la alineación en los objetivos de calidad. • Comunicar de manera efectiva los resultados, progreso, riesgos e incidencias de las pruebas a las partes interesadas. • Participar en ceremonias ágiles como la planificación de sprints, reuniones diarias y retrospectivas. • Aprovechar el conocimiento profundo de la plataforma Majesco para asegurar la cobertura y calidad de las pruebas. • Brindar experiencia específica en desafíos y mejores prácticas relacionados con pruebas en Majesco. • Mantenerse actualizado con las últimas actualizaciones y lanzamientos del producto Majesco para asegurar la alineación con las actividades de prueba. • De 6 a 9 años de experiencia en QA, con al menos 3 años de experiencia trabajando con la plataforma Majesco. • Experiencia demostrada liderando equipos de QA y UAT y gestionando proyectos de prueba desde el inicio hasta el final. • Conocimientos sólidos de metodologías, herramientas y procesos de QA. • Experiencia con herramientas (por ejemplo, Selenium, UFT, JUnit) y marcos de automatización de pruebas. • Competencia en la redacción de consultas SQL para validación de bases de datos. • Familiaridad con herramientas de prueba de API como Postman, SoapUI o RestAssured. • Comprensión profunda del dominio de seguros, particularmente seguros de propiedad y responsabilidad civil (P&C). • Experiencia con la plataforma central de seguros de Majesco, incluyendo módulos de pólizas, facturación y reclamaciones. • Excelentes habilidades de liderazgo y gestión de equipos. • Fuertes capacidades analíticas y de resolución de problemas. • Habilidades efectivas de comunicación e interpersonales. • Capacidad para trabajar en un entorno ágil y acelerado. Opcional para ayudar en la calibración de sourcing
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