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VCLS
Cambridge, MA, USA
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CompartirDirector Senior, Ciencia Regulatoria - Expertos en Desarrollo de Biológicos y Terapias Celulares y Genéticas Este es un puesto de liderazgo regulatorio en Estados Unidos y a nivel global que le permitirá liderar la estrategia regulatoria, la relación con clientes, el liderazgo de equipo, iniciativas de mejora continua, y actuar como figura representativa cultural y comercial para el negocio en EE. UU. Garantizará la excelencia operativa mientras fomenta la creatividad, la innovación no convencional, el crecimiento del equipo y una presencia local sólida en nuestra oficina de Cambridge. Principales Responsabilidades: Liderazgo en Ciencia Regulatoria: Gestionar una cartera de clientes: establecer relaciones con ellos, supervisar su satisfacción, fomentar el crecimiento del negocio con cada cliente y generar confianza en todos ellos, pensando estratégicamente en sus necesidades y en cómo alinear las actividades de VCLS de forma personalizada. Definir y ejecutar estrategias creativas y personalizadas de desarrollo de medicamentos a nivel global orientadas al registro del producto y a un lanzamiento comercial sostenible, alineadas con los objetivos del cliente, la normativa vigente y futura, y las tendencias del mercado. Integrar y liderar los equipos de VCLS y de los clientes para actuar como un solo equipo en pos de alcanzar los objetivos del cliente, trabajando en estrecha colaboración con las autoridades regulatorias, especialmente cuando se utilicen vías regulatorias innovadoras. Liderar la entrega de servicios de alta calidad mientras orienta y desarrolla al equipo. Mejorar la eficiencia operativa para ofrecer un alto valor añadido con equipos ágiles y herramientas eficientes, cuestionando el estado actual. Liderazgo Local: Promover internamente los valores y la cultura de VCLS fomentando el compromiso y la cohesión del equipo local mediante un enfoque centrado en el cliente. Actuar como embajador de marca en el mercado estadounidense, impulsando la visibilidad y la captación de talento de alto nivel. Contribuir a la visión, estrategia y priorización de iniciativas de mejora continua para aumentar la eficiencia de procesos clave. Mantener el espíritu emprendedor. Desarrollo de Negocios: Crear y gestionar relaciones con clientes para maximizar los ingresos y el crecimiento. Apoyar el desarrollo de negocios mediante el contacto inicial, redacción de propuestas y presupuestos, presentaciones a clientes y participación en conferencias como ponente o asistente. Requisitos Título avanzado en una disciplina científica (por ejemplo, doctorado, médico, Farm.D.) o campo relacionado. Más de 12 años de experiencia en ciencia regulatoria con experiencia en liderazgo y pensamiento creativo. Sólido conocimiento de las guías regulatorias globales y prácticas de consultoría en ciencias de la vida, particularmente en el desarrollo de terapias celulares y genéticas. Habilidades demostradas de liderazgo, gestión de equipos y planificación estratégica. Trayectoria comprobada en interacciones estrechas con la FDA en el contexto del desarrollo de biológicos y terapias celulares y genéticas.
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