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Gerente Senior de QA

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CorDx

Atlanta, GA, USA

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Descripción

¿Quién es CorDx?       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

Fuentea:  workable Ver publicación original

Ubicación
Atlanta, GA, USA
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Consultor junior de QA
Bajo supervisión general, el Probador/Analista de Control de Calidad (QA) será responsable de la planificación, seguimiento y elaboración de informes generales del control de calidad para uno o varios proyectos, así como de la ejecución de entregables del ciclo de pruebas según la metodología y procedimientos establecidos, garantizando así la implementación exitosa de la estrategia y plan de pruebas para el Departamento de Transporte de Georgia (GDOT). Aunque se prevé una permanencia a largo plazo, este puesto está sujeto a restricciones presupuestarias anuales. El contrato inicial es hasta el final del presente año fiscal y se espera que se renueve a partir del 1 de julio. Funciones/Responsabilidades: • Experiencia en pruebas de aplicaciones personalizadas. • Experiencia en pruebas de componentes GIS. • Interacción activa con diversos equipos. • Crear y documentar planes de prueba, escenarios de prueba, casos de prueba, ejecutar pruebas, analizar resultados y reportar problemas e incidencias, todo desde la perspectiva de los usuarios finales del negocio. • Operar con enfoque ágil para satisfacer las necesidades de pruebas. • Asegurar que los casos de prueba estén debidamente formulados y sigan los estándares de control de calidad para garantizar que las métricas funcionen correctamente. • Trabajar estrechamente y de forma colaborativa con socios del negocio, el PMO y los equipos técnicos de entrega del proveedor para comprender los requisitos del negocio. • Asegurar que las pruebas de software se realicen a tiempo y según lo planeado, y notificar a la gerencia sobre cuellos de botella, problemas y riesgos. • Ayudar a expertos temáticos del negocio y analistas de negocio en el desarrollo de escenarios de pruebas de aceptación del usuario (UAT), aprovechando los casos de prueba existentes. • Participar en reuniones de triaje de defectos y demostraciones. • Reportar semanalmente el estado al líder de pruebas de aseguramiento de calidad. Rango salarial para el candidato: $39.92 - $43.00 por hora. Visa: Se prefiere residente permanente (tarjeta de residencia) o ciudadano estadounidense. Solo candidatos locales - Horario de trabajo híbrido. Educación: • Grado universitario en Ciencias de la Computación, Negocios o campo afín. Experiencia General: • Al menos tres (3) años de experiencia en pruebas dentro de proyectos de desarrollo de software. • Experiencia en proyectos de desarrollo de sistemas de mediana o gran escala (incluyendo uso de automatización de pruebas, estrategia de pruebas, desarrollo y ejecución de scripts y planes de prueba). • Capacidad para priorizar múltiples tareas. • Habilidades sólidas de comunicación verbal y escrita. • Capacidad para revisar y analizar especificaciones del sistema (por ejemplo, Requisitos del Sistema, Requisitos del Negocio, Documentos de Diseño, etc.). • Capacidad para realizar pruebas manuales y/o automatizadas utilizando las herramientas soportadas. • Identificar casos de prueba faltantes, crear nuevos casos de prueba y modificar casos existentes para lograr una cobertura de pruebas más completa, precisa y eficiente. • Experiencia en la documentación de matrices de trazabilidad de requisitos (RTM) y en confirmar que las aplicaciones estén listas para la UAT. • Experiencia en la documentación de casos de prueba y resultados de pruebas. • Capacidad para preparar datos de ejemplo para pruebas. • Habilidades en pruebas de sistema, pruebas paralelas/comparativas, pruebas de QA, pruebas de rendimiento y carga, pruebas de regresión, pruebas de seguridad, pruebas de continuidad del negocio/recuperación ante desastres, pruebas posteriores al lanzamiento (validación). • Experiencia en pruebas en dispositivos móviles es un plus. • Mentalidad analítica y habilidades en resolución de problemas, solución de incidencias y aislamiento de problemas. • Capacidad para trabajar con equipos multifuncionales con el fin de validar la calidad del producto durante todo el ciclo de vida del desarrollo. • Experiencia con GitHub, ServiceNow, TFS, JIRA. Experiencia Especializada: • Experiencia en conceptos y mejores prácticas del ciclo de vida de pruebas de software (STLC). • Experiencia en la ejecución de pruebas para funciones de aplicaciones. • Experiencia con el ciclo de vida del desarrollo de software (SDLC) y metodologías ágiles. • Conocimiento de herramientas de gestión de defectos (TFS / JIRA). • Se prefiere experiencia en el sector público. Certificaciones o capacitaciones preferidas en pruebas de software, tales como: • Junta Internacional de Calificaciones para Pruebas de Software (ISTQB). • Ingeniero de Pruebas Certificado (CSTE). • Asociado Certificado en Pruebas de Software (CAST).
Atlanta, GA, USA
$39.92-43
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Técnico de Base de Datos (Palmer)
RESUMEN DEL PUESTO: El Técnico de Base de Datos apoya la participación tribal en proyectos importantes de infraestructura mediante la supervisión de la gestión de bases de datos, la coordinación de proyectos y el seguimiento financiero bajo la dirección del Gerente de Proyecto. Este puesto garantiza la integración precisa de datos para el cumplimiento normativo, la revisión ambiental y las evaluaciones de ingeniería, al mismo tiempo que mantiene registros financieros, supervisión de adquisiciones y apoyo logístico. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES El candidato seleccionado: • Mantendrá bases de datos SIG, registros ambientales y documentación regulatoria, asegurando la precisión, seguridad y accesibilidad de los datos relacionados con el proyecto. • Brindará apoyo administrativo para presentaciones finales y compilará y enviará informes a socios federales, estatales y tribales. • Realizará un seguimiento de las evaluaciones de impacto en los recursos culturales para apoyar los esfuerzos de preservación. • Trabajará junto con el Gerente de Proyecto para asegurar la alineación entre las operaciones de campo y los flujos de trabajo administrativos. • Coordinará las operaciones diarias de la base de datos con el Ingeniero Civil Tribal y el Director del Departamento de Recursos Naturales. • Brindará apoyo logístico a los equipos de revisión de ingeniería, monitores ambientales y especialistas en recursos culturales. • Ayudará en el procesamiento de hojas de tiempo, solicitudes de personal y movilización de equipo como parte de la participación del equipo tribal en el proyecto. • Monitoreará las asignaciones de fondos, asegurando que la participación tribal sea rentable y cumpla con las normativas. • Preparará resúmenes financieros e informes de gastos para su revisión por parte de la dirección. • Asistirá en la administración de subvenciones, aprobaciones de compras y pronósticos presupuestarios para las fases de preconstrucción y construcción. • Mantendrá acuerdos contractuales y registros financieros acordes con los requisitos financieros del DOT & PF y de la Tribu. • Asegurará que todos los documentos regulatorios, permisos y documentación de cumplimiento se mantengan adecuadamente. • Asistirá al Ingeniero Civil Tribal y al Gerente de Proyecto en la revisión de planos de ingeniería, datos geotécnicos y hallazgos sobre recursos culturales. • Participará en reuniones semanales y quincenales del equipo tribal, ayudando en el seguimiento de avances y la coordinación interinstitucional. ESPECIFICACIONES DEL PUESTO: • Capacidad para recopilar datos, establecer hechos, definir problemas y sacar conclusiones válidas. • Brindar un servicio al cliente excepcional a clientes externos e internos. • Demostrada competencia en Microsoft Project, Primavera P6, procesamiento de datos basado en SIG y sistemas de bases de datos en la nube para documentación regulatoria. • Amplio conocimiento en pronóstico presupuestario, administración de subvenciones y seguimiento de adquisiciones para proyectos de infraestructura a gran escala. • Capacidad para trabajar bien y con alto grado de precisión en un entorno de oficina ocupado con frecuentes interrupciones y prioridades cambiantes. • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita. • Fuertes habilidades técnicas y organizativas. • Demostrada capacidad para gestionar múltiples proyectos, prioridades y relaciones. • Capacidad para trabajar de forma independiente e interdependiente de manera positiva y productiva. • Capacidad para tomar decisiones y ejercer buen criterio. • Capacidad para trabajar al aire libre en diversas condiciones climáticas. • Mantener la confidencialidad y proteger información sensible. • Disposición para aprender nuevas habilidades y ser un jugador de equipo. REQUISITOS MÍNIMOS: • Título universitario en Administración de Empresas, Sistemas de Información, Gestión de Proyectos o campo relacionado. • Cinco (5) o más años de experiencia en gestión de bases de datos, supervisión de proyectos y seguimiento financiero; o cualquier combinación equivalente de experiencia y formación que proporcione los conocimientos, habilidades y capacidades requeridos. • Capacidad para gestionar procesamiento de datos de alto volumen y protocolos de documentación segura. • Debe poseer licencia de conducir válida y buen historial de conducción. • Antecedentes penales limpios a nivel estatal y federal. CONDICIONES DE EMPLEO: • Conocimiento y experiencia en el Área de Servicio de la Tribu Knik y en los Programas de la Tribu Knik. • Comprensión adecuada de todas las aplicaciones de Microsoft Office. • Capacidad para realizar mantenimiento básico de equipos de oficina general y sistemas telefónicos multilínea. • Debe aprobar una verificación de antecedentes penales y estar libre de delitos que constituyan barreras. • Historial de conducción limpio. • Conocimiento y aplicación de la conducta profesional y ética según lo establecido en la Sección 8.1 del Manual de Personal del Consejo Tribal Knik. INFORMACIÓN ADICIONAL: DECLARACIÓN DE PREFERENCIA NATIVA: Conforme a la Ley de Autodeterminación y Asistencia Educativa para Indígenas de 1975 (PL 93-638) y según lo orientado por la Política de Preferencia Nativa 6.120 de la Tribu Knik, esta mantiene preferencia en todas las fases de empleo para personas nativas de Alaska, indígenas americanos (AN/AI) y hawaianos nativos, incluyendo descendientes directos y niños acogidos o adoptados tradicionalmente. También se incluyen miembros jefes de hogar no nativos de familias nativas, que incluyan niños nativos acogidos o adoptados tradicionalmente. DETALLES DEL EMPLEO: • Ubicación : 1800 N Laurel Dr, Palmer, AK 99645 y sitio del proyecto • Supervisor: Gerente de Proyecto • Horario: Lunes a viernes. De 8:00 a.m. a 5:00 p.m. Tiempo completo (40 hrs/semana), contrato de tres años. • Salario: $31.41 por hora. Más beneficios completos: Beneficios Federales de Salud para Empleados (FEHB) médicos, dentales, visión, seguro de vida, permisos pagados y días festivos, y plan de jubilación con aportes coincidentes. Para postularse: Envíe el currículum a: Recursos Humanos en hr@kniktribe.org Para obtener más información o descargar la descripción del puesto visite www.kniktribe.org/careers
J2J7+44 Lazy Mountain, AK, USA
$31/hora
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