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$150,000-180,000
Spirair, Inc.
South San Francisco, CA, USA
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CompartirSpirair, una empresa de dispositivos médicos respaldada por capital de riesgo, fue cofundada por dos becarios de Stanford Biodesign e Innovación con un interés compartido en optimizar los resultados y la experiencia del paciente mediante soluciones innovadoras. Con pasión por desarrollar tecnologías elegantes que evolucionen la atención médica y mejoren su accesibilidad y eficacia, el equipo de Spirair colabora con destacados asesores de ORL y veteranos del sector para ofrecer opciones de tratamiento altamente impactantes y mínimamente invasivas. Estamos contratando un Ingeniero Principal de I+D responsable del diseño, desarrollo y fabricabilidad de productos específicos de acuerdo con el Manual de Calidad de la empresa (es decir, el sistema de calidad). Este puesto garantizará que los productos asignados se diseñen cumpliendo los requisitos del cliente y los requisitos de fabricabilidad. Brindará orientación técnica a colegas menos experimentados del grupo de I+D. Interactuará con otras disciplinas dentro de la empresa para asegurar un desarrollo de procesos adecuado y retroalimentación. Podría ser necesario tener contacto directo con proveedores y clientes (médicos). Este puesto requiere un alto nivel de profesionalismo e independencia. También se requieren funciones de planificación de proyectos. Requisitos PRINCIPALES FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES Diseñar y desarrollar nuevos productos, así como modificaciones y mejoras de productos y procesos de fabricación que sean coherentes con un nivel de cero defectos y bajo costo del producto. Resolver problemas complejos a nivel de producto y supervisar el proceso de desarrollo hasta la etapa de fabricación. Diseñar y desarrollar métodos de prueba que evalúen con precisión el rendimiento. Generar protocolos y informes de pruebas eficaces. Analizar los resultados de las pruebas utilizando diseño de experimentos (DOE) y metodología estadística. Capacitar y supervisar a técnicos asignados y trabajadores temporales en nuevos métodos de prueba y procesos de fabricación. Llevar a cabo reuniones de revisión de diseños. Brindar orientación técnica y recomendaciones a la gerencia. Gestionar y actuar como mentor para otros ingenieros. Completar proyectos (incluidas mejoras de productos) de manera decidida y acorde con los objetivos corporativos. Determinar de forma independiente las tareas diarias. Contribuir a la posición de propiedad intelectual de la empresa mediante divulgaciones de invenciones y solicitudes de patentes. Mantener documentación precisa de conceptos, diseños, dibujos y procesos. Mantener conocimiento actualizado sobre tecnologías competitivas, así como avances médicos, técnicos y biomédicos relacionados con los productos de Spirair. Brindar soporte técnico y de ingeniería a los productos introducidos en los mercados nacional e internacional. Contratar y supervisar proveedores externos y consultores según sea necesario. Mantener sistemas GMP, incluidos procedimientos de aseguramiento de calidad previos a la producción, programas de pruebas preclínicas y cumplimiento GMP posterior a la producción, en coordinación con las funciones de Control de Documentos, Asuntos Clínicos y Aseguramiento de Calidad. Brindar apoyo en la resolución de quejas sobre productos y/o problemas de seguridad. Trabajar con las áreas de Fabricación, Asuntos Clínicos, Ventas y Marketing, y Aseguramiento de Calidad para coordinar la producción piloto de nuevos productos. Apoyar los objetivos y metas de la empresa, políticas y procedimientos, Buenas Prácticas de Fabricación, normas ISO y regulaciones de la FDA. Mantener una imagen profesional y creíble con médicos clave, consultores, proveedores y compañeros de trabajo. Realizar otras funciones según se asignen. CUALIFICACIONES PREFERIDAS Formación y/o Experiencia Laboral: Título universitario en Ingeniería, Biología u otra ciencia, o equivalente. Se prefiere título de maestría. 10 a 15 años de experiencia relacionada en la industria de dispositivos médicos. Habilidades, Aptitudes y Requisitos: Dominio de SolidWorks para modelos sólidos y dibujos dimensionados. Buenas habilidades de documentación. Fuertes habilidades informáticas y experiencia en captura electrónica de datos. Capacidad para realizar múltiples tareas y priorizar, con flexibilidad necesaria en un entorno de startup. Dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. Beneficios Spirair ofrece salarios muy competitivos, participación accionaria y beneficios, incluyendo seguro médico, dental y de visión, tiempo libre pagado y plan 401(k). Se requiere autorización legal para trabajar en EE.UU. No podemos patrocinar a individuos para visas de trabajo para este puesto. En cumplimiento con la ley federal, todas las personas contratadas deberán verificar su identidad y elegibilidad para trabajar en Estados Unidos y completar el formulario de verificación de empleo requerido al momento de la contratación. Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad en nuestra empresa. No discriminamos por raza, religión, color, origen nacional, género, orientación sexual, edad, estado civil, condición de veterano o discapacidad. El rango salarial base esperado para este puesto es de $150,000 - $180,000. La remuneración se basará en diversos factores, incluida la experiencia, las cualificaciones y la equidad interna. Este puesto está ubicado en nuestra oficina de South San Francisco, CA.
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