{"userInfo":null,"head":{"busId":100003,"country":"US","countryName":"Estados Unidos","countryIcom":"https://sgj1.ok.com/yongjia/bkimg/htm83b2h__w160_h160.png","lang":"Español","langList":[{"id":5,"busId":100003,"country":"US","language":"en","name":"English","countryName":"United States"},{"id":6,"busId":100003,"country":"US","language":"es","name":"Español","countryName":"Estados Unidos"}],"catePath":"4000,4294","cateName":"Empleos,Manufactura， Transporte y Logística","localIds":"5,2178","localCode":"belmont","localNames":"California,Belmont","localNameList":null,"herflangList":[{"lang":"en","href":"https://us.ok.com/city-belmont/cate-management4"},{"lang":"es","href":"https://us.ok.com/es/city-belmont/cate-management4"}],"categoryList":[{"categoryId":"4","name":"Usados","childrenCount":18,"children":[{"categoryId":"35","name":"Antigüedades y objetos de 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Calidad (con formación de ingeniero)","content":"Título: Gerente de Calidad (con formación de ingeniero) \nEstado: Tiempo completo, exento \nReporta a: Director Sénior de I+D \n\nNuestro equipo está dedicado al desarrollo de tecnologías que transformarán el panorama de los dispositivos médicos. Si busca una oportunidad para impactar realmente en la vida de los pacientes y desarrollar su carrera, VahatiCor es el lugar adecuado para usted. \n\nResumen del puesto \nVahatiCor, empresa del portafolio de T45 Labs, busca un Ingeniero de Calidad altamente motivado para apoyar la producción de dispositivos médicos innovadores. El puesto es práctico y requiere la capacidad de ser productivo en un entorno dinámico. El candidato ideal será un trabajador en equipo con espíritu emprendedor dispuesto a crecer dentro de nuestra empresa. Se espera que el candidato tenga experiencia en la fabricación de catéteres para apoyar el desarrollo de documentación, mejoras de procesos y evaluaciones de riesgo. Este puesto será responsable de crear y mantener documentos dentro de nuestro Sistema de Calidad, incluyendo: Instrucciones de Proceso de Fabricación (MPI), instrucciones de trabajo, métodos de prueba, protocolos de verificación de diseño (DV) e informes. El candidato tendrá un papel activo en la mejora de los flujos de fabricación, el desarrollo de utillajes, la identificación de brechas en los procesos y la optimización de los procedimientos de prueba. \n\nResponsabilidades \nLiderar el desarrollo e implementación de políticas, procedimientos y documentos del sistema de calidad. \nBrindar experiencia y orientación relacionadas con ISO 13485 y FDA 21 CFR Parte 820. \nTrabajar directamente con los equipos de desarrollo de productos y fabricación para capacitar y garantizar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad (QMS). \nApoyar el diseño y ejecución de estudios de validación de procesos. \nCoordinar, revisar y aprobar la liberación final de lotes de productos estériles. \nRealizar auditorías e inspecciones internas y de proveedores externos. \nApoyar presentaciones regulatorias de productos combinados y ensayos clínicos (EE. UU. y fuera de EE. UU.). \nRecopilar y reportar métricas clave de calidad a la gerencia. \n\nDocumentación y Cumplimiento \nDesarrollar y mantener MPI, instrucciones de trabajo, métodos de prueba, protocolos de DV e informes para garantizar el cumplimiento con estándares de calidad y regulatorios. \nApoyar la creación y revisión de Procedimientos Operativos Estándar (SOP) relacionados con la fabricación y prueba de catéteres. \nGarantizar el control adecuado de la documentación conforme a las normas de la FDA, ISO 13485 e ICH. \n\nFabricación y Mejora de Procesos \nIdentificar y cubrir brechas en los procesos de fabricación y documentación. \nDesarrollar y perfeccionar flujos de trabajo para fabricación y pruebas, asegurando eficiencia y cumplimiento. \nDiseñar e implementar utillajes, herramientas y mejoras de procesos para optimizar la producción de catéteres. \nRealizar análisis de causa raíz y acciones correctivas y preventivas (CAPA) para resolver problemas de calidad. \n\nPruebas y Evaluación de Riesgos \nDesarrollar y validar métodos de prueba para componentes de catéteres y conjuntos finales. \nRealizar evaluaciones de riesgo (FMEA, análisis de peligros) para identificar y mitigar proactivamente riesgos de calidad. \nColaborar con los equipos de I+D, Fabricación y Regulatorio para garantizar la calidad y fiabilidad del producto. \n\nRequisitos \nTítulo universitario en Ingeniería Mecánica, Ingeniería Biomédica o campo relacionado. \nMínimo 5 años de experiencia laboral en departamentos de calidad de la industria médica regulada (preferiblemente con catéteres o dispositivos vasculares). \nExperiencia en procesos de fabricación, optimización de procesos, desarrollo de pruebas y validación de equipos. \nConocimiento profundo de las normas ISO 13485, FDA, regulaciones ISO para dispositivos médicos y requisitos de GMP. \nExcelentes habilidades de comunicación oral y escrita. \nDominio en el desarrollo de MPI, instrucciones de trabajo, métodos de prueba, protocolos e informes de validación. \nCompetencia en gestión de riesgos (ISO 14971) y metodologías de mejora de procesos. \nCapacidad para trabajar de forma transversal con distintas áreas para identificar y cerrar brechas de procesos. \n\nUbicación y Compensación \nEste puesto es presencial en nuestra oficina de Santa Clara, CA. \nT45 Labs se compromete con prácticas justas y equitativas de remuneración, y la compensación puede incluir bonos, participación accionaria y beneficios como parte del paquete total de recompensas. \nEl rango salarial previsto para este puesto es de $118,000 a $160,000 anuales, basado en datos del mercado del Área de la Bahía de San Francisco. La compensación real variará según factores como experiencia, habilidades y ubicación geográfica. \n\nDeclaración de Igualdad de Oportunidades de Empleo \nT45 Labs y sus empresas afiliadas son empleadores que ofrecen igualdad de oportunidades. Celebramos la diversidad y estamos comprometidos en crear un entorno inclusivo para todos los empleados. Las decisiones de empleo se basan en cualificaciones, mérito y necesidades empresariales. \nNo discriminamos por raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad, condición de veterano ni ningún otro estatus protegido por ley. \n\nAviso para reclutadores de terceros \nNo aceptamos currículos no solicitados de agencias de empleo o reclutadores sin un acuerdo firmado. Cualquier currículo enviado sin dicho acuerdo será considerado propiedad de T45 Labs y/o sus empresas afiliadas, y no se pagará ninguna comisión si el candidato es contratado. 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Gracias a nuestra tecnología única basada en aprendizaje automático y a nuestras relaciones con más de 3.000 socios editoriales globales, proporcionamos noticias relevantes a millones de usuarios. \nFundada en 2012 en Tokio, SmartNews también tiene oficinas en Palo Alto, Nueva York, Pekín y Singapur. \nSi compartes nuestra visión y te apasiona nuestra misión, ¡te animamos a postular! \n\nEl equipo \nEl equipo global de producto es responsable de ampliar el alcance global de SmartNews. Principalmente, nos enfocamos en el mercado de noticias de EE.UU. como medio para expandir nuestra presencia y ofrecer a más personas noticias de alta calidad que consideren esenciales. Actualmente, estamos desarrollando una nueva aplicación llamada NewsArc. \n\nTu rol \nHaz que funcione y hazlo increíble. Comprender y trabajar en tiempo real con el equipo de desarrollo para crear y lanzar nuevas funciones. También serás responsable de tareas tradicionales como lanzamientos y garantía de calidad, pero de formas muy no tradicionales y combinadas. Estarás constantemente involucrado directamente y muy cerca de nuestros lectores, trabajando codo a codo con los equipos de diseño, producto, negocio e ingeniería. También colaborarás estrechamente con nuestros ingenieros y equipos de desarrollo en EE.UU. y Japón, con tus responsabilidades principales ubicadas en EE.UU. Algunas de tus responsabilidades incluirán: \nLanzamientos y actualizaciones diarias y semanales, trabajando con sistemas internos y procesos de tiendas de aplicaciones \nGarantía de calidad, trabajo operacional y ayuda en la creación de sistemas y procesos escalables \nClasificación y respuesta a comentarios y reportes de clientes \n3 días por semana en la oficina \n\nRequisitos \nEres responsable de la entrega del producto de principio a fin, con énfasis en garantía de calidad y lanzamientos. 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Con nuestro premiado anillo Oura y nuestra aplicación, ayudamos a más de 2,5 millones de personas a transformar los conocimientos sobre el sueño, la actividad y la preparación en vidas más saludables y equilibradas. Creemos que todo comienza desde dentro: creando una cultura en la que nuestro equipo se sienta respaldado, incluido e inspirado para hacer su mejor trabajo. Nuestros valores guían la forma en que nos relacionamos entre nosotros y con nuestra comunidad cada día.\n\nEstamos buscando un Gerente de Programa de Operaciones Sostenibles con habilidades y motivación para unirse a nuestro equipo de Cadena de Suministro de NPI y ayudar a entregar productos de hardware de primer nivel a nuestros miembros. En este puesto, colaborarás estrechamente con la cadena de suministro, ingeniería y socios multifuncionales, así como con fabricantes por contrato y proveedores, para garantizar la ejecución perfecta del programa. El candidato ideal posee excelentes habilidades comunicativas, marcadas capacidades analíticas y de resolución de problemas, y la habilidad para sintetizar información compleja en tareas claras y ejecutables. Te desenvolverás bien en un entorno dinámico donde las prioridades pueden cambiar, y tu capacidad para adaptarte y lograr resultados será clave para el éxito.\n\nEste es un puesto híbrido; los candidatos deben residir en el área metropolitana de San Francisco, California, y estar dispuestos a desplazarse a nuestra oficina en San Francisco tres días por semana.\n\nLo que harás:\n- Trabajar de forma multifuncional con equipos internos y socios de fabricación de Oura para garantizar que los nuevos productos se desarrollen con éxito desde la NPI hasta la producción en masa, con un enfoque en la gestión de programas sostenibles.\n- Liderar los esfuerzos de DFM trabajando estrechamente con los equipos de ingeniería, calidad y producto para identificar riesgos y oportunidades en la fabricación y producción.\n- Liderar los esfuerzos de Calificación Post Arranque para garantizar que los cambios posteriores al arranque se realicen e implementen según las necesidades de mejora de la calidad del programa, escasez de materiales, etc.\n- El enfoque principal será en operaciones sostenibles, aunque las responsabilidades también pueden incluir tareas dentro del desarrollo de NPI según sea necesario.\n- Trabajar de forma multifuncional con los equipos de ingeniería, planificación y producto para garantizar que el suministro del producto final cumpla con la demanda.\n- Gestionar el plan general de capacidad, incluida la coordinación de equipos, herramientas y materiales para el arranque y operaciones sostenibles.\n- Trabajar estrechamente con Gestión de Materiales y Abastecimiento para identificar riesgos y/o oportunidades en el suministro de materiales y así gestionar el plan de fabricación.\n- Fomentar fuertes relaciones con los fabricantes por contrato para garantizar una calidad constante y una cadena de suministro confiable.\n- Gestionar y supervisar los presupuestos y gastos operativos.\n\nRequisitos:\nNos encantaría contarte en nuestro equipo si tienes:\n- 5 o más años de experiencia como Gerente de Programa de Operaciones de Hardware, Gerente de Programa Técnico o Gerente de Programa de Ingeniería.\n- 5 o más años de experiencia en la entrega de productos de hardware a clientes en entornos complejos y a gran escala.\n- Experiencia trabajando con todas las disciplinas de ingeniería de hardware: eléctrica, mecánica, diseño industrial, así como con disciplinas de cadena de suministro como: abastecimiento, fabricación, calidad, logística, planificación de oferta y demanda.\n- Debes ser altamente autónomo y motivado, con una fuerte pasión por la excelencia y una determinación inquebrantable para llevar los proyectos hasta su finalización exitosa.\n- Capacidad para viajar internacionalmente y dentro del país hasta un 50 % del tiempo.\n- Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación, con la capacidad de colaborar e influir eficazmente en diferentes flujos de trabajo para impulsar la excelencia absoluta.\n- Pasión por la excelencia combinada con el constante deseo de aprender e inspirar a los equipos para entregar resultados y promover mejoras continuas.\n- Capacidad para hablar con cualquier tipo de audiencia y para transformar desafíos complejos en soluciones concretas.\n- Capacidad para viajar internacionalmente y dentro del país hasta un 30 % del tiempo.\n\nBeneficios:\nEn Oura, nos preocupamos por ti y por tu bienestar. Todos en Oura tenemos nuestro propio anillo y continuamente buscamos mejorar la salud de nuestros empleados.\n\nLo que ofrecemos:\n- Paquetes salariales y de acciones competitivos\n- Seguros médicos, dentales, de visión y recursos de salud mental\n- Un anillo Oura propio, además de descuentos para amigos y familiares\n- 20 días de tiempo libre pagado, más 13 días festivos pagados, más 8 días adicionales de descanso flexible para el bienestar\n- Licencia por enfermedad pagada y licencia parental\n- Oura aplica un enfoque basado en el mercado para la remuneración, que puede variar según tu ubicación. Las ubicaciones en EE. UU. se clasifican en niveles según un índice de costo laboral de cada área geográfica. Aunque la mayoría de las ofertas estarán cerca del rango inicial, la remuneración de los candidatos seleccionados se determinará según las habilidades, experiencia, cualificaciones, ubicación laboral, equidad interna entre pares y condiciones del mercado. 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Las personas que buscan empleo en Oura serán consideradas sin importar edad, ascendencia, color, género (incluyendo embarazo, parto o condiciones médicas relacionadas), identidad u expresión de género, información genética, estado civil, condición médica, discapacidad mental o física, origen nacional, estatus protegido por licencias médicas o de cuidado familiar, raza, religión (incluyendo creencias, prácticas o su ausencia), orientación sexual, condición militar o de veterano, o cualquier otra característica protegida por leyes federales, estatales o locales. 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Tenga en cuenta:\n- Nuestras ofertas de empleo aparecen únicamente en la página de Carreras de ŌURA y en portales de empleo confiables.\n- Jamás solicitamos información personal como documentos de identidad ni pagos por equipos por adelantado.\n- Las ofertas oficiales se envían mediante Docusign tras una oferta verbal, nunca por mensaje de texto o correo electrónico.\n- Manténgase alerta y proteja sus datos personales.\n\nA todas las agencias de reclutamiento: Oura no acepta currículos de agencias. Por favor, no envíe currículos a nuestra dirección de empleo, empleados de Oura ni a ninguna otra ubicación de la organización. 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