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Funcional","content":"Quadric está emergiendo como un proveedor líder de IP que ayuda a impulsar los sistemas automotrices inteligentes del futuro. Como Líder de Seguridad Funcional, reportará al Vicepresidente de Ingeniería y será responsable de liderar todos los aspectos relacionados con la seguridad funcional para las ofertas de SDK e IP de Quadric. Este es un puesto con un impacto amplio. Será el portavoz de Calidad y Seguridad en toda la organización, promoviendo que el equipo adopte estos valores en todo lo que hace. Trabajará con la dirección ejecutiva para definir objetivos, con los líderes del equipo para documentar procedimientos y con el equipo en general para garantizar que dichos procedimientos se sigan en los productos que desarrollamos.\n\nResponsabilidades:\n\nEstablecer desde cero y gestionar los Sistemas de Gestión de Calidad y Seguridad Funcional. \nDocumentar los procedimientos de calidad, capacitar al equipo y liderar auditorías internas y externas. \nDocumentar procedimientos según ISO26262, capacitar al equipo y llevar los productos de seguridad funcional (FuSA) hasta la certificación. \nEstablecer análisis de trazabilidad desde los requisitos hasta la implementación y pruebas. \nTrabajar con ingenieros de hardware y software para identificar mecanismos de seguridad y garantizar su correcta implementación. \nLiderar el desarrollo de toda la documentación de seguridad funcional (FuSA) - DIA, manuales de seguridad, informes FMEA, etc.\n\nRequisitos\n\nMaestría en Ingeniería Eléctrica o campo técnico relacionado (o experiencia equivalente). \nMás de 10 años de experiencia en el desarrollo de CPU, DSP o GPU. Experiencia en IP deseable, aunque no obligatoria. \nMás de 5 años de experiencia en desarrollo de seguridad funcional. \nConocimiento de sistemas de gestión de calidad como ISO 9001 o equivalente. \nConocimiento de una norma de seguridad funcional, preferiblemente ISO 26262. \nExperiencia trabajando con auditores externos y participación en certificaciones ISO exitosas.\n\nBeneficios\n\nOfrecemos salarios competitivos y participación significativa en la empresa. \nProporcionamos una comunidad libre de política para mentes brillantes que desean tener un impacto inmediato. \nOfrecemos la oportunidad de establecer relaciones profesionales a largo plazo. \nFomentamos un entorno que permite desarrollar relaciones personales duraderas junto con las profesionales. \nExcelentes opciones de planes de salud, dental y visión. \nPlan 401k.\n\nFundada en 2016 y con sede en el centro de Burlingame, California, Quadric está construyendo el primer supercomputador del mundo diseñado para las necesidades en tiempo real de los dispositivos perimetrales (edge devices). Quadric tiene como objetivo dotar a los desarrolladores de todos los sectores con superpoderes para crear la tecnología del mañana, hoy mismo. La empresa fue cofundada por tecnólogos procedentes del MIT y de la Universidad Carnegie Mellon, quienes anteriormente fueron cofundadores técnicos de la empresa de computación Bitcoin 21.\n\nQuadric se enorgullece de ser un lugar de trabajo con igualdad de oportunidades y un empleador de acción afirmativa. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades laborales independientemente de raza, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil o discapacidad.","price":"Salario negociable","unit":null,"currency":null,"company":"quadric.io, Inc","language":"es","online":1,"infoType":1,"biz":"jobs","postDate":"1755261742000","seoName":"functional-safety-manager","supplement":null,"source":1,"cardType":null,"action":"https://us.ok.com/es/city-belmont/cate-management-change-consulting/functional-safety-manager-6339350303296112/","localIds":"2250","cateId":null,"tid":null,"logParams":{"tid":"c5401815-fa0e-4a7d-bc60-b1526b4d5a1a","sid":"ba77b279-3339-473e-8354-3ded0cacaa80"},"attrParams":{"employment":[]},"isFavorite":false},{"category":"4000,4105,4109","location":"Palo Alto, CA, USA","infoId":"6339348081651512","pictureUrl":"https://uspic2.ok.com/post/image/65bf1506-56c6-470c-9f94-244e85f30e4b.jpg","title":"Líder Senior de Gestión de Proveedores - ID de trabajo: 1697","content":"Ascendis Pharma es una empresa biofarmacéutica global dinámica y de rápido crecimiento con sedes en Dinamarca, Europa y Estados Unidos. Actualmente, estamos avanzando en programas de enfermedades raras en endocrinología y oncología. \nEn Ascendis, nos enorgullece nuestra ciencia excepcional, liderazgo visionario y colegas calificados y apasionados. \nGuiados por nuestros valores fundamentales de Pacientes, Ciencia y Pasión, utilizamos nuestra plataforma de desarrollo de fármacos TransCon® para cumplir con nuestra misión de desarrollar nuevas terapias potencialmente líderes en su clase para abordar necesidades médicas no cubiertas. \nNuestra cultura fomenta un entorno donde profesionales capacitados, adaptables y altamente recursivos pueden marcar una verdadera diferencia. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico para que los empleados crezcan y desarrollen sus habilidades. \nEl Líder Sénior de Gestión de Proveedores reporta al Jefe de Gestión de Proveedores dentro de la organización de Seguridad Global de Pacientes (GPS). Bajo la dirección del Jefe de Gestión de Proveedores, es responsable de todas las actividades relacionadas con la gestión de proveedores para los proveedores asignados. Este individuo tiene responsabilidad sobre las actividades de gestión de proveedores asignadas en Ascendis. \n\nPrincipales Responsabilidades \n Responsabilidades relacionadas con farmacovigilancia sobre GVP, Programas de Apoyo al Paciente (PSP) y otros Proveedores de Servicios (SP). Estas actividades incluyen, pero no se limitan a: \n Colaborar con unidades funcionales para identificar programas de investigación de mercado y programas de apoyo al paciente (MAP) \n Asegurar que todos los programas MRP y PSP se identifiquen y rastreen adecuadamente \n Brindar aportes estratégicos sobre la ejecución de MAP para garantizar el cumplimiento con los requisitos de farmacovigilancia \n Asegurar la supervisión de SP/proveedores bajo la guía del Jefe de Gestión de Proveedores mediante la contribución a los acuerdos de calidad de proveedores \n Ser responsable de mantener la supervisión sobre las actividades de verificación de la calidad de los datos originales [SDQC] y/o las actividades de verificación de transmisión de casos (CTV), y garantizar el seguimiento y la finalización oportuna \n Generar conciencia, conocimiento y comprensión de los requisitos de farmacovigilancia mediante la realización de sesiones educativas/capacitaciones con socios funcionales/proveedores según sea necesario \n Supervisar a los SP de GVP y PSP para identificar áreas de riesgo y desarrollar estrategias y planes de acción para garantizar el cumplimiento \n Supervisar y apoyar la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) según sea necesario \n Trabajar estrechamente con el equipo de Cumplimiento GCP/PV de Ascendis y la organización comercial según sea necesario para garantizar la supervisión de los SP de GVP y PSP \n Supervisar a los proveedores/servicios de GVP para asegurarse de que cumplan con sus responsabilidades, lo cual incluye, pero no se limita a: \n Ser responsable de las actividades/proyectos de farmacovigilancia asignados y trabajar de forma colaborativa con otros equipos dentro de Ascendis \n Asegurar que los eventos adversos procedentes de programas de investigación de mercado y programas de apoyo al paciente (MAP) que involucren productos de Ascendis se recojan, informen y manejen de acuerdo con los requisitos regulatorios globales/locales y las políticas de la empresa \n Ser responsable de las actividades operativas de los ICSR procesados por el proveedor de farmacovigilancia y proporcionar retroalimentación y orientación según corresponda \n Ser responsable de identificar y desarrollar documentos de capacitación (por ejemplo, SOP) para el público objetivo (según sea necesario) \n Actuar como asesor de farmacovigilancia para Asuntos Médicos, Organizaciones Comerciales y otras partes interesadas relevantes según corresponda \n Asegurar que se sigan los procesos que permitan presentaciones de ICSR oportunas y adecuadas \n Brindar experiencia en farmacovigilancia al personal de Ascendis o del proveedor cuando sea necesario \n Otras actividades pueden incluir, pero no se limitan a: \n Participar en el proceso de defensa de ofertas para la selección de proveedores según corresponda \n Mantener relaciones sólidas y una comunicación efectiva con las partes interesadas clave, incluyendo al liderazgo comercial y al liderazgo de GPS, para responder consultas sobre MAP, compartir métricas y discutir nuevos procesos relacionados con MAP \n A través de la coordinación con el equipo de Cumplimiento GCP y PV de Ascendis, proporcionar representación adecuada durante inspecciones regulatorias relacionadas con farmacovigilancia o auditorías internas de aseguramiento de calidad/cumplimiento corporativo \n Contribuir al mantenimiento del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF) de Ascendis \n Trabajar de forma colaborativa con los equipos de Gestión de ICSR, Ensayos Clínicos, Oficina del QPPV y Ciencia de Seguridad Médica para las actividades asignadas \n Ser responsable de cualquier actividad asignada relacionada con la coordinación de la implementación del Plan de Manejo de Riesgos aplicable en EE. 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Consultoría de Gestión y Cambio en Belmont
Mejor coincidencia
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Consultoría de Gestión y Cambio
Belmont
Salario
Ubicación:Belmont
Categoría:Consultoría de Gestión y Cambio
Gerente de Seguridad Funcional63393503032961120
quadric.io, Inc
Gerente de Seguridad Funcional
Burlingame, CA, USA
Quadric está emergiendo como un proveedor líder de IP que ayuda a impulsar los sistemas automotrices inteligentes del futuro. Como Líder de Seguridad Funcional, reportará al Vicepresidente de Ingeniería y será responsable de liderar todos los aspectos relacionados con la seguridad funcional para las ofertas de SDK e IP de Quadric. Este es un puesto con un impacto amplio. Será el portavoz de Calidad y Seguridad en toda la organización, promoviendo que el equipo adopte estos valores en todo lo que hace. Trabajará con la dirección ejecutiva para definir objetivos, con los líderes del equipo para documentar procedimientos y con el equipo en general para garantizar que dichos procedimientos se sigan en los productos que desarrollamos. Responsabilidades: Establecer desde cero y gestionar los Sistemas de Gestión de Calidad y Seguridad Funcional. Documentar los procedimientos de calidad, capacitar al equipo y liderar auditorías internas y externas. Documentar procedimientos según ISO26262, capacitar al equipo y llevar los productos de seguridad funcional (FuSA) hasta la certificación. Establecer análisis de trazabilidad desde los requisitos hasta la implementación y pruebas. Trabajar con ingenieros de hardware y software para identificar mecanismos de seguridad y garantizar su correcta implementación. Liderar el desarrollo de toda la documentación de seguridad funcional (FuSA) - DIA, manuales de seguridad, informes FMEA, etc. Requisitos Maestría en Ingeniería Eléctrica o campo técnico relacionado (o experiencia equivalente). Más de 10 años de experiencia en el desarrollo de CPU, DSP o GPU. Experiencia en IP deseable, aunque no obligatoria. Más de 5 años de experiencia en desarrollo de seguridad funcional. Conocimiento de sistemas de gestión de calidad como ISO 9001 o equivalente. Conocimiento de una norma de seguridad funcional, preferiblemente ISO 26262. Experiencia trabajando con auditores externos y participación en certificaciones ISO exitosas. Beneficios Ofrecemos salarios competitivos y participación significativa en la empresa. Proporcionamos una comunidad libre de política para mentes brillantes que desean tener un impacto inmediato. Ofrecemos la oportunidad de establecer relaciones profesionales a largo plazo. Fomentamos un entorno que permite desarrollar relaciones personales duraderas junto con las profesionales. Excelentes opciones de planes de salud, dental y visión. Plan 401k. Fundada en 2016 y con sede en el centro de Burlingame, California, Quadric está construyendo el primer supercomputador del mundo diseñado para las necesidades en tiempo real de los dispositivos perimetrales (edge devices). Quadric tiene como objetivo dotar a los desarrolladores de todos los sectores con superpoderes para crear la tecnología del mañana, hoy mismo. La empresa fue cofundada por tecnólogos procedentes del MIT y de la Universidad Carnegie Mellon, quienes anteriormente fueron cofundadores técnicos de la empresa de computación Bitcoin 21. Quadric se enorgullece de ser un lugar de trabajo con igualdad de oportunidades y un empleador de acción afirmativa. Estamos comprometidos con la igualdad de oportunidades laborales independientemente de raza, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil o discapacidad.
Salario negociable
Líder Senior de Gestión de Proveedores - ID de trabajo: 169763393480816515121
Ascendis Pharma
Líder Senior de Gestión de Proveedores - ID de trabajo: 1697
Palo Alto, CA, USA
Ascendis Pharma es una empresa biofarmacéutica global dinámica y de rápido crecimiento con sedes en Dinamarca, Europa y Estados Unidos. Actualmente, estamos avanzando en programas de enfermedades raras en endocrinología y oncología. En Ascendis, nos enorgullece nuestra ciencia excepcional, liderazgo visionario y colegas calificados y apasionados. Guiados por nuestros valores fundamentales de Pacientes, Ciencia y Pasión, utilizamos nuestra plataforma de desarrollo de fármacos TransCon® para cumplir con nuestra misión de desarrollar nuevas terapias potencialmente líderes en su clase para abordar necesidades médicas no cubiertas. Nuestra cultura fomenta un entorno donde profesionales capacitados, adaptables y altamente recursivos pueden marcar una verdadera diferencia. Ofrecemos un entorno de trabajo dinámico para que los empleados crezcan y desarrollen sus habilidades. El Líder Sénior de Gestión de Proveedores reporta al Jefe de Gestión de Proveedores dentro de la organización de Seguridad Global de Pacientes (GPS). Bajo la dirección del Jefe de Gestión de Proveedores, es responsable de todas las actividades relacionadas con la gestión de proveedores para los proveedores asignados. Este individuo tiene responsabilidad sobre las actividades de gestión de proveedores asignadas en Ascendis. Principales Responsabilidades  Responsabilidades relacionadas con farmacovigilancia sobre GVP, Programas de Apoyo al Paciente (PSP) y otros Proveedores de Servicios (SP). Estas actividades incluyen, pero no se limitan a: Colaborar con unidades funcionales para identificar programas de investigación de mercado y programas de apoyo al paciente (MAP) Asegurar que todos los programas MRP y PSP se identifiquen y rastreen adecuadamente Brindar aportes estratégicos sobre la ejecución de MAP para garantizar el cumplimiento con los requisitos de farmacovigilancia Asegurar la supervisión de SP/proveedores bajo la guía del Jefe de Gestión de Proveedores mediante la contribución a los acuerdos de calidad de proveedores Ser responsable de mantener la supervisión sobre las actividades de verificación de la calidad de los datos originales [SDQC] y/o las actividades de verificación de transmisión de casos (CTV), y garantizar el seguimiento y la finalización oportuna Generar conciencia, conocimiento y comprensión de los requisitos de farmacovigilancia mediante la realización de sesiones educativas/capacitaciones con socios funcionales/proveedores según sea necesario Supervisar a los SP de GVP y PSP para identificar áreas de riesgo y desarrollar estrategias y planes de acción para garantizar el cumplimiento Supervisar y apoyar la implementación de acciones correctivas y preventivas (CAPA) según sea necesario Trabajar estrechamente con el equipo de Cumplimiento GCP/PV de Ascendis y la organización comercial según sea necesario para garantizar la supervisión de los SP de GVP y PSP  Supervisar a los proveedores/servicios de GVP para asegurarse de que cumplan con sus responsabilidades, lo cual incluye, pero no se limita a: Ser responsable de las actividades/proyectos de farmacovigilancia asignados y trabajar de forma colaborativa con otros equipos dentro de Ascendis Asegurar que los eventos adversos procedentes de programas de investigación de mercado y programas de apoyo al paciente (MAP) que involucren productos de Ascendis se recojan, informen y manejen de acuerdo con los requisitos regulatorios globales/locales y las políticas de la empresa Ser responsable de las actividades operativas de los ICSR procesados por el proveedor de farmacovigilancia y proporcionar retroalimentación y orientación según corresponda Ser responsable de identificar y desarrollar documentos de capacitación (por ejemplo, SOP) para el público objetivo (según sea necesario) Actuar como asesor de farmacovigilancia para Asuntos Médicos, Organizaciones Comerciales y otras partes interesadas relevantes según corresponda Asegurar que se sigan los procesos que permitan presentaciones de ICSR oportunas y adecuadas Brindar experiencia en farmacovigilancia al personal de Ascendis o del proveedor cuando sea necesario  Otras actividades pueden incluir, pero no se limitan a: Participar en el proceso de defensa de ofertas para la selección de proveedores según corresponda Mantener relaciones sólidas y una comunicación efectiva con las partes interesadas clave, incluyendo al liderazgo comercial y al liderazgo de GPS, para responder consultas sobre MAP, compartir métricas y discutir nuevos procesos relacionados con MAP A través de la coordinación con el equipo de Cumplimiento GCP y PV de Ascendis, proporcionar representación adecuada durante inspecciones regulatorias relacionadas con farmacovigilancia o auditorías internas de aseguramiento de calidad/cumplimiento corporativo Contribuir al mantenimiento del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF) de Ascendis Trabajar de forma colaborativa con los equipos de Gestión de ICSR, Ensayos Clínicos, Oficina del QPPV y Ciencia de Seguridad Médica para las actividades asignadas Ser responsable de cualquier actividad asignada relacionada con la coordinación de la implementación del Plan de Manejo de Riesgos aplicable en EE. UU. y el seguimiento asociado según sea necesario Mantener una supervisión selectiva de las actividades dentro del alcance del grupo de farmacovigilancia de Ascendis bajo la dirección del Jefe de Gestión de Proveedores (por ejemplo: acuerdos locales de farmacovigilancia, CRM, medios digitales, etc.) Participar en actividades relevantes de gestión de crisis dentro del alcance del grupo de farmacovigilancia de Ascendis Rango salarial: $185,000 - 205,000 al año según experiencia Requisitos Competencias identificadas para el éxito: Trabaja de manera eficaz, independiente y colaborativa Excelentes habilidades organizativas, orientado al detalle y adaptable en un entorno dinámico y acelerado Demuestra sentido de pertenencia, iniciativa y responsabilidad Capacidad para interactuar como un jugador de equipo eficaz, fomentando la colaboración en un entorno multifuncional y multidisciplinario Excelentes habilidades de comunicación, tanto escritas como verbales, con credibilidad y confianza Habilidades sólidas de evaluación estratégica, análisis y toma de decisiones, demostradas en la formulación efectiva de estrategias, tácticas y planes de acción para lograr resultados Muestra un alto nivel de compromiso Educación, Experiencia y Otros Requisitos: Título universitario en un campo de la salud con experiencia relevante en la industria farmacéutica en seguridad de medicamentos Se prefieren candidatos con títulos científicos avanzados y amplia experiencia en seguridad de medicamentos Mínimo 8 años de experiencia reciente en farmacovigilancia Conocimiento experto de las regulaciones de seguridad de la FDA, las directrices ICH y otros documentos de orientación regulatoria aplicables; conocimiento práctico de las regulaciones globales de seguridad Capacidad para viajar hasta un 20% del tiempo dentro del país y en el extranjero Beneficios Plan 401(k) con aporte de la empresa Planes médicos, dentales y de visión Seguro de vida y de desmembramiento accidental (AD&D) ofrecido por la empresa Beneficios de discapacidad a corto y largo plazo proporcionados por la empresa Ofertas únicas de seguro para mascotas y seguro legal Programa de asistencia al empleado Descuentos para empleados Desarrollo profesional Cuenta de ahorro para salud (HSA) Cuentas de gastos flexibles Diversos planes de compensación por incentivos Seguro contra accidentes, enfermedades graves e indemnización hospitalaria Recursos para la salud mental Beneficios de licencia remunerada para nuevos padres Nota para reclutadores: No permitimos la solicitud de partes externas de búsqueda. No se permite la presentación de candidatos sin autorización escrita del equipo de Recursos Humanos de Ascendis Pharma Inc (específicamente del: Socio de Adquisición de Talento o Director de Recursos Humanos). Si esto ocurre, no se reconocerá su propiedad sobre dichos candidatos.
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