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Soporte de Producto / Aseguramiento de Calidad

Salario negociable

AssistRx

Orlando, FL, USA

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Descripción

El puesto ofrece la satisfactoria oportunidad de convertirse en un "Especialista en Soporte de Producto" utilizando nuestros sistemas propietarios para crear, probar y mantener nuestra biblioteca de formularios electrónicos de autorización previa (ePA) y flujos de trabajo. El puesto también realiza diversas funciones para apoyar el crecimiento continuo del portafolio de productos de la empresa. Este puesto requiere una amplia investigación, atención al detalle y una sólida ética de trabajo. Realice investigaciones en fuentes electrónicas, como bases de datos o repositorios, sobre el estado de la farmacopea y los requisitos de autorización previa para todos los medicamentos. Pruebe modificaciones del sistema para preparar su implementación, documentando defectos del software y reportando hallazgos a desarrolladores de software y/o a otros departamentos involucrados. Participe en revisiones de diseño de productos para aportar insumos sobre requisitos funcionales, diseños de productos, procesos o posibles problemas. Aplique conocimientos clínicos básicos para asociar formularios de autorización previa. Cree conjuntos coherentes de preguntas usando preguntas específicas proporcionadas por el pagador. Cree conjuntos coherentes de preguntas usando información específica proporcionada por el personal clínico. Cree flujos de trabajo en sistemas propietarios. Cumpla con las normas de privacidad y seguridad, y con los requisitos de datos y seguridad aplicables. Requisitos Conocimiento del reembolso de medicamentos recetados, incluyendo: tipos de planes de seguro, beneficios médicos principales y autorizaciones previas. Conocimientos básicos de medicamentos recetados, incluyendo: administración, vía, dosis, forma y tipos de medicamentos. Habilidades profesionales en el uso de computadoras, incluyendo pero no limitado a Microsoft Office Suite, Adobe Acrobat, aplicaciones basadas en web y habilidades de mecanografía. Capacidad para adaptarse y aprender rápidamente, específicamente de acuerdo con las políticas y procedimientos de la empresa y del programa. Alta atención al detalle con la capacidad de completar tareas repetitivamente. Demostradas habilidades sólidas de comunicación escrita y verbal. Habilidades interpersonales para facilitar el trabajo con una amplia variedad de individuos y grupos de públicos culturalmente diversos. Experiencia laboral previa en Farmacia Especializada o Atención Administrada con conocimiento práctico de medicamentos especializados y autorizaciones previas. Beneficios Entorno de trabajo solidario, progresista y dinámico Estructura salarial competitiva Plan 401(k) con coincidencia y vestimenta inmediata Seguros médicos, dentales, de visión, de vida y de discapacidad a corto plazo AssistRx, Inc. se enorgullece de ser un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración sin importar raza, religión, color, sexo (incluyendo embarazo, identidad de género y orientación sexual), estado parental, origen nacional, edad, discapacidad, historial médico familiar o información genética, afiliación política, servicio militar u otros factores no basados en mérito, o cualquier otra categoría protegida por leyes federales, estatales o locales. Todas las ofertas de empleo con AssistRx están sujetas al éxito en la finalización de una verificación previa al empleo. En cumplimiento con la ley federal, todas las personas contratadas deberán verificar su identidad y elegibilidad para trabajar en Estados Unidos y completar el formulario de verificación de elegibilidad para empleo requerido al momento de la contratación. No se ofrece patrocinio ni autorización de trabajo para este puesto. AssistRx no acepta currículos no solicitados de agencias de reclutamiento ni de ningún otro servicio proveedor. Cualquier currículo no solicitado será considerado propiedad de AssistRx y no se pagará ninguna tarifa en caso de contratación.

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Orlando, FL, USA
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Gerente CAPA
SOBRE ORGANOX: OrganOx es una empresa innovadora, dinámica y global de dispositivos médicos con la misión de salvar vidas haciendo que cada órgano donado cuente. Somos una empresa comercial de tecnología para órganos, creada en 2008 a partir de la Universidad de Oxford, comprometida con mejorar los resultados del trasplante en todo el mundo. El primer producto de la empresa, el sistema de perfusión en máquina normotérmica OrganOx metra® para trasplantes hepáticos, se ha utilizado para apoyar más de 5.000 operaciones de trasplante de hígado a nivel mundial. Resumen del puesto Estamos buscando un Gerente CAPA apasionado y detallista para liderar la administración y reporte de nuestro sistema de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA). Este puesto es fundamental para garantizar que los problemas de calidad se aborden de manera efectiva y transparente, fomentando al mismo tiempo una cultura de mejora continua y cumplimiento. El Gerente CAPA no será propietario de las acciones CAPA en sí, pero será responsable de supervisar que el proceso CAPA funcione de forma conforme con ISO 13485 y las regulaciones asociadas, asegurando la ejecución oportuna y eficaz por parte de los responsables de CAPA, así como informar sobre el progreso y efectividad a la alta dirección. A continuación se enumeran las principales responsabilidades del puesto y una breve descripción de algunas de las tareas clave a realizar. Esta lista no es exhaustiva. Este puesto es principalmente presencial, con cierto trabajo híbrido en la instalación estadounidense de OrganOx en Giralda Farms, para garantizar que la administración y el reporte de nuestro sistema de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA) se realicen de manera efectiva. Principales responsabilidades Bajo la dirección del Director de Aseguramiento de Calidad, el Gerente CAPA será responsable de: · Administrar el proceso CAPA de principio a fin cumpliendo con los requisitos regulatorios (por ejemplo, ISO 13485, FDA 21 CFR 820). · Liderar, orientar y desarrollar a un subordinado directo para fortalecer su capacidad técnica, habilidades para resolver problemas y sentido de propiedad sobre la función de administración CAPA. · Supervisar el progreso de las CAPA, asegurando el cierre oportuno y la verificación de efectividad. · Fomentar una cultura de responsabilidad entre los responsables de CAPA, asegurando que las acciones se completen a tiempo con soluciones correctivas escalables y sostenibles. · Preparar y presentar métricas, tendencias e información relevante de CAPA a la alta dirección. Elaborar informes periódicos basados en datos que identifiquen tendencias en CAPA y contribuyan a cambios en procesos, productos o sistemas. · Facilitar la colaboración interfuncional para garantizar que los problemas se comprendan completamente, las soluciones estén bien integradas y los aprendizajes se compartan en toda la organización. · Mantener la documentación CAPA y garantizar la preparación para auditorías. · Utilizar herramientas y metodologías de Mejora Continua (CI) para optimizar el proceso CAPA en eficiencia, efectividad y prevención de recurrencias. · Impulsar iniciativas de mejora continua basadas en los aprendizajes derivados de CAPA. · Promover un enfoque centrado en el equipo y respetuoso para la resolución de problemas y la rendición de cuentas. · Cumplir con el contenido y espíritu de los Valores, Código de Conducta y todas las demás políticas de OrganOx. Requisitos Habilidades y experiencia · Habilidades interpersonales efectivas para lograr resultados mediante la influencia. · Comunicador claro tanto verbal como por escrito. · Capacidad para procesar datos complejos y obtener conclusiones accionables. · Demostrada capacidad para liderar y desarrollar miembros del equipo, fomentando su crecimiento y desempeño. Calificaciones · Título universitario mínimo en Ciencias de la Vida, Ingeniería o disciplina técnica. · Al menos 2 años de experiencia liderando la gestión CAPA, con un historial comprobado de llevar las CAPA a cierre oportuno y garantizar su efectividad sostenida. · 3-4 años de experiencia laboral relacionada en dispositivos médicos, farmacéuticos u otra industria regulada. · Experiencia en sistemas eQMS como MasterControl, TrackWise, Windchill u otros. · Capacidad para viajar internacionalmente hasta un 10 %. · Al menos 1 año o más de experiencia en gestión directa de personal. #LI-Hybrid Una descripción de trabajo no implica que las funciones indicadas sean las únicas que deba realizar el empleado. Se le podrá requerir que siga cualquier otra instrucción relacionada con el trabajo que razonablemente solicite su jefe inmediato o su representante. Beneficios El rango salarial para este puesto es de $140,000 - $155,000 anuales, con un bono anual objetivo del 20 % y beneficios. Ofrecemos una remuneración competitiva y beneficios integrales disponibles desde el primer día, incluyendo cobertura médica, dental, de visión, discapacidad, cuentas de gastos flexibles. Además, ofrecemos un plan de jubilación 401(k) con coincidencia de la empresa después de 90 días, tiempo libre pagado, días festivos y beneficios adicionales de licencia, así como descuentos para empleados y acceso a nuestras instalaciones de bienestar en el lugar de trabajo. OrganOx apoya el equilibrio entre trabajo y vida personal y brinda oportunidades para desarrollo profesional continuo. Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y todos los candidatos calificados recibirán consideración para empleo sin importar raza, color, religión, edad, sexo, orientación sexual, identidad de género u expresión, origen nacional, estado de discapacidad, condición de veterano protegido, información genética o cualquier otra característica protegida por la ley.
Madison, NJ, USA
$140,000-155,000/año
Workable
Científico - Calidad GMP y Redacción Técnica (Híbrido, Devens MA)
Estamos buscando un Científico para que se una al equipo de Ciencias y Tecnología de Fabricación de nuestro cliente en Devens, MA. Este puesto apoya al grupo de Ciencias de Materiales y Criogénicos en la gestión del ciclo de vida de materias primas, consumibles y sistemas de uso único utilizados en la fabricación comercial biofarmacéutica. Colaborará estrechamente con Fabricación, Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Cadena de Suministro y Adquisiciones en equipos multifuncionales para garantizar el cumplimiento de GMP y la continuidad del suministro. Las responsabilidades principales incluyen: Calificar proveedores alternativos de materias primas y colaborar con Adquisiciones para identificar nuevas opciones. Recomendar y liderar las pruebas necesarias para calificar materiales para la fabricación bajo GMP. Redactar evaluaciones técnicas de equivalencia, comparaciones de especificaciones, informes de caracterización de materiales y controles de cambio. Apoyar investigaciones relacionadas con la fabricación de materiales y consumibles. Gestionar notificaciones de cambios por parte de proveedores y evaluar riesgos para mantener el cumplimiento de GMP. Contribuir a evaluaciones de riesgo y al desarrollo de especificaciones de materiales. Colaborar con equipos multifuncionales para entregar resultados en un entorno dinámico y matricial. Requisitos Título universitario o maestría en Ingeniería de Ciencia de Materiales, Química o campo relacionado con al menos 2 años de experiencia en la industria, o doctorado. Habilidades sólidas en redacción técnica y capacidad para redactar documentación GMP. Experiencia en entornos de equipos matriciales y colaboración con partes interesadas. Demostrada capacidad para gestionar múltiples proyectos en un entorno acelerado. Profesional independiente con fuertes habilidades de comunicación e interpersonales. Experiencia en controles de cambio GMP e investigaciones deseable. Conocimiento de técnicas analíticas (FTIR, SEM-EDS, etc.) y análisis/tendencias de datos es un plus. Conocimiento de las regulaciones cGMP y requisitos de cumplimiento. Beneficios Tarifa horaria competitiva: $67.20 – $75.20/hora (solo W-2, sin C2C) Horario híbrido (50 % presencial martes a jueves; 100 % presencial durante el primer mes) Contrato de 12 meses con posibilidad de extensión Beneficios médicos, pago por días festivos y programa 401(k) Tiempo libre pagado (UTO) y apoyo para desarrollo profesional Programa de bonificación por referidos de empleados Oportunidad de contribuir en proyectos de alto impacto con una empresa líder en biofarmacia
Devens, MA, USA
$67-75/hora
Craigslist
Evento de contratación para conductores de camiones CDL A y C $25 - 32/hora Turno matutino Rutas locales (Kent, WA)
Evento de contratación el viernes 26 de septiembre de 9:00 a.m. a 1:00 p.m. Dirección:  Courtyard by Marriott Sala de conferencias 31910 Gateway Center Blvd S    Federal Way WA 98003 Haga clic aquí para postularse en línea ahora o llame al (253) 203-0200  Tarifa de pago Clase A: $30.00 – 32.00 / hora Tarifa de pago Clase C: $25.00 – 26.00 / hora Horario: lunes a viernes Turno: 5:00 a.m. – 7:00 a.m. Funciones del conductor: El 99 % de la carga estará paletizada y se descargará con un transpaleta manual; también puede haber carga suelta que deberá descargarse a mano o mediante un carrito de dos ruedas. Los conductores realizarán un promedio de 10 a 20 paradas por día. Las rutas de los conductores tendrán un radio de 30 millas. Ubicación del trabajo: Kent, WA Por favor traiga lo siguiente:  1. Licencia de conducir válida  2. Tarjeta médica válida  3. Tarjeta del Seguro Social u otro documento aprobado para I-9  4. Historial laboral de 10 años con nombres de empleadores y números de teléfono REQUISITOS MÍNIMOS DEL TRABAJO:  1. Debe tener 12 meses de experiencia reciente conduciendo Clase A o C  2. Se prefiere autorización de materiales peligrosos, pero no es obligatoria. 3. Buen historial de conducción vehicular Llame al (253) 203-0200 para obtener más información o haga clic aquí para postularse en línea ahora Nuestro objetivo es ayudar a los conductores con licencia CDL a encontrar el trabajo que siempre han deseado. Ya sea un salario competitivo, rutas locales o un horario laboral que se adapte a su estilo de vida, Centerline se compromete a encontrar el trabajo adecuado para usted. Nuestros conductores de camiones tienen la oportunidad de trabajar para múltiples empresas de la lista Fortune 1000, ubicarse temporalmente en nuevos mercados o trabajar a tiempo completo para un solo cliente. Centerline le ofrece el tipo de trabajo de conducción que se ajusta a sus necesidades. El rango salarial indicado aquí es una estimación de buena fe basada en factores como habilidades relevantes, experiencia, educación, formación, ubicación geográfica y otros aspectos permitidos por la ley. El historial salarial de un empleado no será un factor determinante donde así lo prohíba la ley local. Otras compensaciones incluyen oportunidades de bonificación por referidos. Obtenga más información en https://www.centerlinedrivers.com/drivers/referral-program/.    Además de la compensación monetaria, ofrecemos un paquete competitivo de beneficios que incluye seguro médico, dental, de visión, de vida y AD&D, discapacidad a corto plazo, enfermedad crítica, accidente e indemnización hospitalaria. Puede encontrar más información en https://flimp.live/TrueBlueAssociates.    Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, y todos los conductores recibirán consideración para empleo sin discriminación por raza, color, religión, sexo, origen nacional, condición de discapacidad, estatus de veterano protegido, orientación sexual, identidad de género o cualquier otra característica protegida por la ley.    Puede requerirse una verificación de antecedentes penales. Las condenas penales no necesariamente descalifican a un solicitante de ser considerado para un puesto. Se realizará una evaluación individual de las condenas penales previas de cada solicitante antes de excluirlo de la consideración.    Consideraremos para empleo a solicitantes calificados con antecedentes penales de manera consistente con los requisitos de la Ordenanza Justa de Los Ángeles No. 184652. Si necesita más información o desea denunciar una violación de esta ordenanza, comuníquese con el Departamento de Obras Públicas (DAA), Oficina de Administración de Contratos.    TrueBlue, Inc. y sus marcas dan la bienvenida y animan a las solicitudes de candidatos con discapacidades. Se ofrecen acomodaciones bajo solicitud para que los candidatos participen en el proceso de selección. Si requiere una acomodación relacionada con una discapacidad durante el proceso de reclutamiento, comuníquese con su reclutador o con Relaciones con Empleados en HR-Advice@trueblue.com o al 1.800.610.8920. TrueBlue, Inc. y sus marcas consultarán con todos los solicitantes que soliciten acomodación relacionada con discapacidad durante el proceso de reclutamiento para garantizar que la acomodación proporcionada considere las necesidades individuales de accesibilidad del solicitante. Términos relacionados: University Place, Lakewood, Parkland, Edgewood, Federal Way, Puyallup, Sumner, Spanaway, Auburn, South Hill, Des Moines, Bonney Lake, Kent, Elk Plain, SeaTac, cdl, licencia de conductor comercial, chofers, clase a, los conductores de Clase A, licencia CDL, entrenamiento CDL, programa de entrenamiento CDL, escuela CDL, trabajos CDL, oportunidades de conducción de camiones, compañía de transporte, estudiantes conductores de camiones, conductor de camión Clase A, cdl clase A, conductor de semirremolque, conductor de camión de empresa, transporte, trabajos de transporte, entrenamiento para conductores de camiones CDL, escuelas de conductores de camiones, conductores OTR, contratación de conductores de camiones, entrenamiento pagado por la empresa, trabajos de transporte, flota de relevo, escuela de conducción de camiones, escuela de conductores de camiones, entrenamiento de conducción de camiones, entrenamiento para conductores de camiones, escuela de transporte, entrenamiento para conductores, sobre la carretera, equipo, carga, OTR, O T R, O.T.R., conductor de empresa, transporte, seguro, semirremolque, carga, DOT, D.O.T., tráiler de tractor, licencia de conductor comercial, CDL, C D L, transporte de carga, conductor de camión, transporte, OTR, logística, ingresos, licencia, CDL Clase A, entrega, larga distancia, viaje, excelente oportunidad, comience su carrera, excelente salario, entrenamiento, excelentes beneficios, programa, entrenamiento para conductores de camiones CDL, chofer, clase A, CDL clase A, conductor de camión clase A, entrenamiento pagado por la empresa, conductor de camión de empresa, entrega, conductor de entrega, distribución, conductor, conductores, conducción, nivel inicial, contratación de conductores de camiones, logística, conductores de camiones OTR, sobre la carretera, ruta, conductor de semirremolque, envío, estudiantes conductores de camiones, entrenamiento para conductores de camiones, transporte, transporte, trabajos de transporte, camión, conductor de camión, escuela de conductores de camión, escuelas de conductores de camión, entrenamiento de conductores de camión, oportunidades de conducción de camiones, escuela de conducción de camiones, entrenamiento de conducción de camiones, compañía de transporte, trabajos de transporte, escuela de transporte, vehículo, entrenamiento, entrenamiento laboral, entrenamiento en el trabajo, entrenamiento pagado, colocación laboral
3614 S 250th St, Kent, WA 98032, USA
$25-32/hora
Workable
Director, Calidad
Inicie una carrera transformadora con Safran Passenger Innovations, donde estamos creando un ecosistema sin precedentes de entretenimiento en vuelo. Como empresa innovadora, diseñamos e ingenieriamos soluciones de clase mundial en Entretenimiento y Conectividad a Bordo (IFEC). Nuestros productos evolucionan constantemente, resolviendo problemas complejos de distribución de medios, reproducción y redes en un entorno seguro y exigente en el ala. Los productos IFEC de Safran son utilizados por muchas de las principales aerolíneas del mundo. Únase a nosotros y ayude a crear las mejores experiencias de entretenimiento a bordo para hoy y más allá. Resumen del puesto: El Director de Calidad planifica, organiza, dirige y controla las actividades de las funciones de Calidad y Técnicas de la Unidad de Negocio. Este profesional es responsable del desempeño de todas las funciones del departamento: el departamento de Calidad para Clientes, el departamento de Calidad de Proveedores y el departamento de Calidad Interna. Funciones y responsabilidades: Gestionar la supervisión de todas las actividades relacionadas con el cumplimiento de normativas y estándares industriales como FAA, EASA, ISO, OSHA, etc. Dirigir la relación con el cliente en múltiples temas; incluyendo configuración, documentación, mantenimiento, requisitos regulatorios, productos no conformes y soporte general Solucionar problemas del sistema, LRUs, cableado, etc., para resolver incidencias y preocupaciones reportadas Apoyar un entorno favorable para el soporte exitoso de equipos de entretenimiento a bordo/aviónicos Trabajar con equipos internos, clientes y socios/proveedores para resolver problemas relacionados con instalaciones y operaciones en campo Liderar los asuntos y preocupaciones relacionados con proveedores para garantizar el mantenimiento y la fiabilidad del producto Revisar y aprobar la implementación de planes de Calidad y Técnicos que respalden el Plan Maestro de Operaciones Liderar el proceso de la Junta de Revisión de Materiales y asegurar un tiempo de respuesta inferior a una semana Apoyar el proceso de Devolución de Nuevos Productos Liderar el proceso de Productos No Conformes entre clientes, proveedores e internamente Apoyar los procesos de Introducción de Nuevos Productos y Transferencia de Trabajo Capacitar y ofrecer coaching y mentoría según sea necesario. Enfoque específico en Causa Raíz y Acciones Correctivas (RCCA), mejora continua y 8D Liderar el plan de implementación de FAI / APQP en SPI y sus proveedores Requisitos Título universitario en Ingeniería Industrial Más de 10 años de experiencia en un puesto similar 8 o más años de experiencia relacionada con mejora continua Más de 7 años de experiencia en un cargo directivo Habilidades sólidas para resolver problemas (8D, RCCA) Experiencia en Kanban (sistema pull) deseable Certificación en Six Sigma y metodología lean enterprise preferible Excelentes habilidades de comunicación, organización y gestión de proyectos, con capacidad para interactuar con todos los niveles de dirección Dominio avanzado de herramientas informáticas, incluyendo Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Visio y Outlook Experiencia previa en entornos de fabricación o distribución Beneficios El rango salarial inicial para este puesto es de $137.300 - $164.800 por año; sin embargo, el salario base ofrecido puede variar según el nivel del puesto, habilidades, experiencia, conocimientos relacionados con el trabajo y ubicación. Además de un paquete integral de beneficios médicos que incluye contribuciones de la empresa, Safran Passenger Innovations ofrece una variedad de beneficios adicionales y ventajas para mejorar su equilibrio entre vida laboral y personal, incluyendo pero no limitado a: Una asignación para el hogar destinada a mejorar su espacio de trabajo en casa Programa de bonificación discrecional Seguridad financiera futura mediante un programa 401(k) con aporte de la empresa Tiempo libre remunerado que cubre vacaciones, días personales y enfermedad, complementado con un atractivo cierre anual por fiestas Flexibilidad promovida mediante nuestro horario laboral alternativo (9/80) que permite tener cada segundo viernes libre
Brea, CA, USA
$137,300-164,800/año
Craigslist
Se necesita conductor con licencia CDL Clase A (Lake Stevens)
Se necesita conductor con licencia CDL Clase A. La flota de camiones consiste en camiones volquete Mack Granite 2021 con transmisiones automáticas M-Drive 12 y remolques auxiliares, camiones tractores y remolques, volquetes laterales y remolques para equipo. Los transportes se realizan principalmente en los condados de Snohomish y King. Seguro médico y dental disponible después de 60 días. Los candidatos deben tener un historial de conducción limpio, capacidad para operar vehículos de la flota de manera eficiente y segura, y mantener los registros de conducción y mantenimiento. En Hosanna Construction Inc. estamos buscando un conductor con licencia CDL Clase A para nuestra división de transporte pesado. Como punto de referencia tanto para trabajadores como supervisores, usted será una persona clave para la finalización de un proyecto. Los proyectos típicos incluyen relleno urbano, trabajos de servicios públicos, fraccionamiento de terrenos, excavaciones para cimientos, reparación y extensión de servicios, despeje de terrenos, transporte pesado y desarrollo de tierras. Responsabilidades • Comunicarse con la despacho para coordinar horarios y lugares de trabajo. • Realizar inspecciones del vehículo antes y después del turno. • Registrar las horas y cargas durante el turno. • Notificar a la despacho cualquier problema de mantenimiento o seguridad encontrado antes, durante o después del turno. Requisitos • Licencia CDL Clase A • Tarjeta médica válida • Licencia de conducir vigente del estado de WA • Experiencia en camiones volquete o transporte pesado preferida • Comunicación y transporte confiables
12106 22nd St NE, Lake Stevens, WA 98258, USA
$32/hora
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