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Analista PLM – Análisis de amianto (San Diego)

$22-30/hora

7902 Convoy Ct, San Diego, CA 92111, USA

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Descripción

Acerca del puesto: Estamos buscando un analista PLM meticuloso con experiencia comprobada en pruebas de amianto. El candidato ideal aportará experiencia práctica en el análisis de muestras masivas de amianto mediante microscopía de luz polarizada (PLM) y contará con formación o certificación formal en este campo. Principales responsabilidades: Realizar análisis de amianto en materiales de construcción masivos utilizando PLM, conforme a los métodos regulatorios. Identificar y cuantificar con precisión las fibras de amianto. Preparar y analizar muestras con alto grado de precisión y atención al detalle. Documentar e informar los resultados cumpliendo con los estándares de garantía de calidad del laboratorio. Trabajar de forma independiente o colaborativamente dentro de un equipo de laboratorio. Requisitos: Experiencia demostrada realizando análisis de amianto con PLM. Debe haber completado la formación a través del McCrone Research Institute o poseer aprobación/documentación firmada por otro laboratorio acreditado. Gran atención al detalle, habilidades analíticas y capacidad para mantener registros precisos. Conocimiento de los métodos regulatorios aplicables y de los procedimientos de control de calidad. Lo que ofrecemos: Horarios flexibles (disponibles opciones a tiempo completo o parcial). Compensación competitiva, acorde con la experiencia. Entorno de equipo de apoyo con oportunidades de crecimiento profesional. Por favor envíe su currículum y comprobante de calificaciones a la siguiente dirección de correo electrónico.

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7902 Convoy Ct, San Diego, CA 92111, USA
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Ingeniero de Investigación y Desarrollo I/II - Desarrollo de Procesos
Cresilon® es una empresa de biotecnología con sede en Brooklyn que desarrolla, fabrica y comercializa dispositivos médicos hemostáticos utilizando la tecnología patentada de hidrogeles de la empresa. La tecnología basada en plantas de la empresa ha revolucionado el estándar actual al detener las hemorragias traumáticas y quirúrgicas en segundos sin necesidad de presión manual prolongada. Las líneas actuales y futuras de productos de la empresa están dirigidas a aplicaciones veterinarias, de trauma humano y quirúrgicas humanas. La misión de Cresilon es salvar vidas. Obtenga más información sobre la empresa en www.cresilon.com. Descripción: El Ingeniero de I+D I/II es responsable de apoyar las actividades de diseño de productos y desarrollo de procesos, garantizando el cumplimiento de todos los requisitos de calidad y normativos. El puesto tiene un enfoque científico que incluye la implementación del desarrollo de formulaciones hasta el desarrollo de procesos, la fabricación de prototipos y la caracterización, junto con evaluaciones adicionales de procesos y generación de datos mediante experimentos diseñados. El desarrollo de procesos en un entorno de I+D será seguido por la cualificación y la transferencia tecnológica a la fabricación. La colaboración es un aspecto clave de este puesto, ya que el ingeniero trabajará dentro de un equipo multidisciplinario de investigadores e ingenieros. El puesto ofrece diversas oportunidades en un entorno colaborativo multifuncional, lo que requiere adaptabilidad, flexibilidad y disposición para aprender e innovar en la exploración de nuevas tecnologías, enfoques y técnicas en busca de la robustez y la innovación del producto/proceso. Se espera que el Ingeniero de I+D I/II posea experiencia en áreas que incluyen, aunque no se limitan a, polímeros, química, ciencia de materiales, y desarrollo e ingeniería de procesos. Además, ayudará en la generación de documentación esencial para presentaciones regulatorias, iniciativas continuas de publicación y comunicación directa con el Director de Investigación respecto a diversas tareas. Este es un puesto a tiempo completo y presencial, ubicado en Brooklyn, Nueva York. Este puesto es de contribución independiente (es decir, sin subordinados directos). El nivel depende de la experiencia. Responsabilidades: Supervisar la planificación, implementación y análisis de experimentos relevantes para los objetivos del proyecto. Garantizar la aplicación de principios científicos e ingenieriles establecidos para resolver problemas y desafíos complejos de forma innovadora y eficiente, adheriéndose a metodologías y protocolos científicos rigurosos. Crear y ejecutar planes de mejora de producto/proceso, así como de desarrollo de nuevos productos/procesos. Liderar cambios en materiales/diseños/procesos y su implementación con investigaciones/análisis bien documentados. Procesar y analizar resultados, Redactar protocolos e informes, incluyendo estudios de ingeniería y actividades de verificación/validación de diseño. Ayudar en el desarrollo y ejecución de métodos de prueba para apoyar la investigación exploratoria, el desarrollo de productos/procesos y el control de calidad; realizar pruebas de evaluación de propiedades químicas y mecánicas para evaluar la conveniencia de cambios en procesos o formulaciones. Preparar muestras según sea necesario para fabricación, pruebas u otras evaluaciones y análisis de datos. Participar en laboratorios de voz del cliente (VOC) y otras evaluaciones de necesidades del usuario. Interactuar con proveedores externos, clientes y suministradores. Especificar equipos y requisitos de proceso para desarrollar e implementar nuevos productos, mejoras de productos y nuevos equipos/procesos. Apoyar las transferencias de procesos y productos a la fabricación o CDMOs. Mantener un cuaderno de laboratorio y otra documentación técnica de acuerdo con las pautas GLP/GMP requeridas. Comprender y priorizar mejoras de procesos, diseñar experimentos para realizar dichas mejoras y ejecutar estos planes en el laboratorio. Mantener un diálogo activo con Asuntos Regulatorios como experto en temas sobre todos los elementos/documentación de diseño de productos relacionados con investigaciones hacia presentaciones ante la FDA/autoridades reguladoras. Brindar apoyo al equipo de marketing y ventas con el desarrollo de presentaciones, herramientas de venta y datos de aplicación. Trabajar con la dirección de la empresa para evaluar las prácticas de investigación existentes y contribuir a una cultura de operaciones de investigación éticas y de alta calidad dentro de la organización. Brindar otro soporte de proyectos o productos según sea necesario para apoyar los objetivos comerciales de Cresilon. Requisitos Cualificaciones requeridas Educación: Licenciatura en Ingeniería Química, Ingeniería de Polímeros, Ciencia e Ingeniería de Materiales o disciplina de ingeniería relacionada. Mínimo 4 años o más de experiencia previa en un entorno industrial con título de licenciatura. (Mínimo 2 años de experiencia si se tiene grado avanzado). Competencia como experimentador hábil con experiencia práctica en el desarrollo de procesos de materiales poliméricos y su caracterización en un entorno de I+D o fabricación. Inclinación matemática con sólidas habilidades analíticas y de resolución de problemas, con capacidad para observar y pensar creativamente. Demostrada capacidad para diseñar experimentos y analizar datos utilizando metodologías estadísticas y de calidad adecuadas. Demostrada capacidad para trabajar de forma independiente así como ser un fuerte colaborador en equipo. Capacidad para trabajar eficazmente dentro de un equipo y de forma transversal para agilizar la finalización de tareas críticas del proyecto. Se requiere comprensión del diseño y la ingeniería de productos/procesos. La experiencia debe incluir desarrollo/validación de procesos y/o transferencia/verificación, protocolos y habilidades para la resolución de problemas. Capacidad para manejar múltiples asignaciones de proyectos de alcance y complejidad media, y capaz de priorizar y completar el trabajo con sentido de urgencia y a tiempo. Capacidad para liderar directamente y por influencia, incluyendo sólidas habilidades de resolución de problemas, resolución de conflictos y análisis. Conocimiento práctico de las Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y los Requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP). Se requiere dominio del uso de Microsoft Office, Microsoft Excel, Microsoft Word y Microsoft PowerPoint. Se requieren excelentes habilidades de comunicación escrita, verbal y de presentación. Se requiere autorización legal para trabajar en Estados Unidos. Requisitos físicos incluyen: Calificación en Aseo Aséptico: Debe poder calificarse exitosamente en aseo aséptico, incluyendo entrenamiento exitoso en respirador. Usar Equipo de Protección Personal (PPE) adecuado: Ser capaz de estar de pie y caminar durante períodos prolongados, con capacidad para trepar, equilibrarse, agacharse, doblarse, alcanzar y manipular equipos. Capacidad para hablar, escuchar y comprender comunicaciones verbales y escritas. Poseer coordinación mano-ojo y destreza manual para manipulaciones delicadas. Capacidad para levantar ocasionalmente hasta 50 libras y para cargar, empujar, jalar u otro movimiento de objetos. Se requiere agudeza visual para realizar actividades cercanas y lejanas. Cualificaciones preferidas Un título técnico avanzado (maestría o doctorado). ·Experiencia en laboratorio en un entorno industrial dentro de entornos regulados por cGMP. Experiencia previa en el desarrollo de procesos y su escalado hacia fabricación o CDMO Conocimientos mecánicos/eléctricos con capacidad para solucionar problemas en equipos de procesamiento Certificación Six Sigma cinta verde o cinta negra deseable. Experiencia en la implementación de mejoras de procesos y calidad en un entorno de fabricación Experiencia laboral en las industrias de dispositivos médicos o farmacéutica Conocimiento práctico de ISO 9001, ISO 13485:2003 e ISO 14971:200. Conocimiento práctico de los requisitos de la FDA según 21 CFR 820. Cresilon es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y que se compromete con la diversidad y la inclusión en el lugar de trabajo. Prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso basado en raza, color, sexo, religión, orientación sexual, origen nacional, discapacidad, información genética, embarazo o cualquier otra característica protegida según lo establecido por leyes federales, estatales o locales. Esta política se aplica a todas las prácticas laborales dentro de nuestra organización, incluyendo contratación, reclutamiento, promoción, terminación, despido, reingreso, licencias, compensación, beneficios, capacitación y aprendizaje. Cresilon toma decisiones de contratación basadas únicamente en calificaciones, mérito y necesidades empresariales del momento. Beneficios Rango competitivo de salario base anual de $70,000 - $120,000, dependiendo del nivel del puesto y las calificaciones Vacaciones pagadas, días de enfermedad y feriados Reembolso mensual de MetroCard Plan de Ahorro para la Jubilación 401(k) y Roth con coincidencia de la empresa hasta el 5% Programa de Asistencia para el Trabajo/Vida Cobertura de Vida y Discapacidad a Corto Plazo Pagada por la Empresa Seguro Médico, Dental y de Visión, FSA: Dependientes y Atención Médica, Beneficios para Transporte y Estacionamiento, Cobertura de Discapacidad a Largo Plazo
Brooklyn, NY, USA
$70,000-120,000/año
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Únase a un estudio sobre la psicosis por enfermedad de Alzheimer (Chandler)
¡Únase a nosotros en la lucha contra la psicosis por enfermedad de Alzheimer! ¿Usted o alguien que le interesa padece la enfermedad de Alzheimer? Le animamos a participar en ensayos clínicos esenciales enfocados en mejorar las opciones de investigación y tratamiento para esta condición. Estamos buscando voluntarios pacientes para ayudar a evaluar la eficacia de un nuevo medicamento con este propósito. El medicamento se proporcionará sin costo para usted ni para su seguro médico. Los participantes recibirán compensación por su tiempo y viajes, y si usted refiere a un amigo calificado, ganará un bono de $100. ¡Llame ahora al 480-716-4590! O postúlese aquí Para calificar, debe: ● Ser hombre o mujer, de 55 a 95 años de edad ● Tener diagnóstico de enfermedad de Alzheimer o enfermedad de Alzheimer probable ● Tener antecedentes previos de síntomas psicóticos durante al menos 2 meses antes del cribado ¿POR QUÉ PARTICIPAR? ● Compensación: Reciba una compensación de hasta $3,400, ¡sin ningún costo para usted ni para su seguro! ● Apoyo integral: Seguimientos y evaluaciones regulares para garantizar que su salud sea una prioridad. Nuestro estudio es realizado por profesionales médicos experimentados dedicados a su bienestar. ● Medicamentos de estudio sin costo: Los medicamentos del estudio se entregan gratuitamente. ¡Consulte nuestros otros estudios! ● Esclerosis múltiple ● Apnea obstructiva del sueño ● Somnolencia excesiva debido al trabajo por turnos ● Narcolepsia e hipersomnia idiopática ● Trastorno de ansiedad generalizada ● Tratamiento del asma ● Estudio de factores de riesgo cardiovascular ● Estudios futuros ¡Y MUCHOS MÁS! Ensayos Clínicos Chandler (CCT) ¡Contáctenos hoy al 480-716-4590 o visítenos en https://chandlertrials.com/ para obtener más detalles! ¡Avanzando en la medicina a través de la investigación!
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Científico
Millennium Health LLC es un laboratorio especializado acreditado con más de una década de experiencia en servicios de monitoreo de medicamentos y pruebas de detección de drogas, ayudando a los médicos a supervisar el uso y mal uso de medicamentos recetados y drogas ilícitas. Estas pruebas son utilizadas por profesionales de la salud para obtener información objetiva sobre el uso reciente de medicamentos recetados y/o drogas ilícitas por parte de los pacientes, y ayudan a monitorear la efectividad de los planes de tratamiento. Un científico que desarrolla ensayos clínicos mediante LC-MS/MS. Realiza investigaciones científicas originales e independientes y desarrolla tecnologías analíticas apropiadas. Gestiona recursos y cronogramas para el equipo del proyecto. A continuación se presentan ejemplos de responsabilidades a las que la persona en este puesto es responsable. Este puesto no pretende ser completo ni exhaustivo, y no impide que la gerencia asigne otras funciones o relacionadas para las cuales el individuo haya demostrado competencia mediante su desempeño. Líder técnico que desarrolla, gestiona y ejecuta de forma independiente el plan de investigación y desarrollo, para diseñar, desarrollar y validar ensayos/productos/tecnologías LC-MS/MS de alta calidad dentro de plazos predefinidos. Brindar tutoría científica formal/informal dentro del equipo del proyecto. Aplica conocimientos técnicos y funcionales para diseñar experimentos y completar de forma independiente el trabajo dentro de su propio equipo de proyecto, trabajando en múltiples proyectos en paralelo. Actúa como recurso técnico y científico dentro de la organización. Redactar, revisar y finalizar documentos técnicos requeridos para diversas etapas del desarrollo de productos. Mantener registros detallados de experimentos en cuadernos de laboratorio y seguir los procedimientos operativos estándar cumpliendo con las normas de la empresa. Capacidad para garantizar que siempre se cumplan las políticas, procedimientos y normas de HIPAA, confidencialidad y cumplimiento. Capacidad para garantizar que siempre se cumplan los controles administrativos, físicos y técnicos de ciberseguridad. Asistencia regular y confiable. Requisitos Maestría en Ciencias tales como Biología, Bioquímica, Química o campo relacionado. Doctorado preferido Al menos 5 años de experiencia industrial, preferiblemente en un laboratorio analítico de I+D. Amplia experiencia práctica con técnicas LC-MS, incluyendo preparación de muestras, cromatografía, desarrollo de métodos, interpretación de datos y validación. Conocimiento del entorno GLP y cGMP, experiencia con LIMS y gestión de proyectos. Es muy deseable comprensión de los principios de herramientas estadísticas. Demostrada capacidad y trayectoria comprobada en el desarrollo exitoso de ensayos/productos. Excelentes habilidades escritas, verbales y de presentación. Buen trabajo en equipo en un entorno multidisciplinario; compromiso total con los plazos de desarrollo. Beneficios Seguros médicos, dentales, de visión y de discapacidad Plan 401(k) con coincidencia de la empresa Tiempo libre pagado y días festivos Asistencia para matrícula Recursos de atención conductual y de salud Rango potencial de contratación: Rango salarial: $115,000 – $135,000/año. El salario ofrecido depende de las calificaciones, la experiencia y la ubicación geográfica.     Millennium Health es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades/acción afirmativa y participa en E-Verify. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para empleo sin importar raza, color, credo, sexo, origen nacional, discapacidad, identidad de género, orientación sexual o condición de veterano protegido. Aviso de privacidad para empleados de California - Millennium Health LLC https://www.dol.gov/ofccp/regs/compliance/posters/ofccpost.htm
San Diego, CA, USA
$115,000-135,000/año
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Especialista en Control de Documentos II (Pleasanton)
10x Genomics, Inc. en Pleasanton, CA busca Especialista en Control de Documentos II. Responsabilidades: Responsable de gestionar la documentación y los registros generados durante diversos procesos de acuerdo con los procedimientos de la organización para funciones comerciales y operativas, incluyendo: trabajar estrechamente con Producción e I+D para apoyar la introducción de nueva producción, el control de cambios en registros por lote de producción y la configuración de listas de materiales (BOM) en sistemas electrónicos de documentos y ERP; apoyar la documentación nueva y existente, como SOPs, documentos de instrucciones de trabajo y archivos de programas de capacitación; colaborar con expertos temáticos para desarrollar nuevos materiales de capacitación o mejorar la documentación existente, así como perfeccionar los documentos estándar del Sistema de Gestión de Calidad (QMS); procesar cambios en documentos, como Órdenes de Cambio de Ingeniería (ECO), Solicitudes de Cambio de Ingeniería (ECR) y otros registros de calidad, cumpliendo con las normas ISO; crear y liberar documentos, como registros por lote, para lanzamientos de Nueva Introducción de Producción (NPI) en todas las fases del proceso de liberación, incluyendo la redacción de Listas de Materiales (BOM) para su configuración en los sistemas electrónicos de documentación y de Planificación de Recursos Empresariales (ERP); optimizar todos los sistemas de documentación, incluyendo pero no limitado a, el sistema de gestión del aprendizaje (LMS), la plataforma PLM y el sistema ERP; y otras funciones asignadas. Rango salarial $90k - $110k. Educación: Título universitario en Ciencias de la Computación o campo técnico relacionado (o equivalente extranjero). Requisitos: Dos (2) años de experiencia progresiva posterior a la licenciatura en el puesto ofertado o puestos relacionados. Otros requisitos especiales: Dos (2) años de experiencia en control/soluciones documentales, almacenamiento electrónico y redacción técnica de contenido/documentación para cumplir con los estándares de la empresa y satisfacer sus necesidades; dos (2) años de experiencia trabajando con sistemas de gestión documental; y dos (2) años de experiencia en integración de sistemas PLM. Los candidatos calificados deben enviar su currículum a 10x Genomics, Attn: Jana Jensen, 6230 Stoneridge Mall Rd, Pleasanton, CA 94588 mencionando el código de trabajo #DCSII.
5568 Gibraltar Dr, Pleasanton, CA 94588, USA
$90,000-110,000/año
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Ingeniero de Investigación y Desarrollo de Dispositivos Médicos
Cresilon® es una empresa biofarmacéutica con sede en Brooklyn que desarrolla, fabrica y comercializa dispositivos médicos hemostáticos que utilizan la tecnología patentada de hidrogel de la compañía. La tecnología basada en plantas de la empresa ha revolucionado el estándar actual al detener hemorragias traumáticas y quirúrgicas en segundos sin necesidad de presión manual prolongada. Las líneas actuales y futuras de productos de la empresa están dirigidas a aplicaciones veterinarias, de trauma humano y quirúrgicas humanas. La misión de Cresilon es salvar vidas. Obtenga más información sobre la empresa en www.cresilon.com. Descripción: El Ingeniero de Dispositivos Médicos será responsable de liderar las actividades de diseño y desarrollo de nuevos productos y mejorar los productos existentes cumpliendo con todos los requisitos de calidad y normativos. Él o ella será responsable de redactar documentos técnicos para el desarrollo de dispositivos médicos y productos combinados según las normativas y estándares pertinentes de control de diseño. La persona en este puesto también será responsable de brindar apoyo específico al proyecto, incluyendo análisis técnico y revisión de documentación del proveedor según sea necesario. El puesto tiene un enfoque científico que incluye el desarrollo de formulaciones, caracterización del rendimiento del producto e implementación, incluyendo el diseño y fabricación de prototipos y generación de datos mediante experimentos diseñados. Se espera que el Ingeniero de Dispositivos Médicos aspire a la excelencia con una inclinación hacia la acción, dispuesto a trabajar arduamente, involucrarse directamente y hacer lo necesario para impulsar los proyectos adelante en un entorno dinámico. Están comprometidos con diseñar y desarrollar productos que dominen el mercado y mejoren la atención médica mediante la colaboración con nuestros clientes para impulsar una innovación intencionada, resultando en productos líderes en su clase. El Ingeniero de Dispositivos Médicos trabajará con un equipo multidisciplinario de investigadores. Este es un puesto multifacético en un entorno altamente colaborativo entre múltiples funciones que requerirá flexibilidad, así como la capacidad de aprender y desarrollar nuevas tecnologías y explorar nuevas técnicas en busca de innovación y solidez del producto. El nivel del puesto depende de la experiencia, pero no se trata de un puesto de nivel inicial. Esta es una posición a tiempo completo y presencial ubicada en Brooklyn, Nueva York. Responsabilidades Crear y liderar experimentación para investigación exploratoria y/o desarrollo de productos centrada en dispositivos de materiales poliméricos y su uso. Definir los requisitos funcionales (entradas de diseño/necesidades del usuario) de nuevos productos y evaluar la eficacia general del diseño, costo, fiabilidad y seguridad. Liderar equipos multifuncionales para desarrollar nuevos productos, abordar problemas de diseño y mantener diseños existentes. Aplicar sólidas habilidades para resolver problemas y encontrar soluciones a problemas complejos. Trabajar de forma independiente para planificar y programar sus propias actividades necesarias para cumplir con los plazos del proyecto. Trabajar cooperativamente con calidad, fabricación, regulaciones, clínica y marketing para garantizar el éxito del proyecto. Liderar la creación de documentación del expediente histórico de diseño durante todo el proceso de desarrollo de nuevos productos. Desarrollar nuevos diseños de implantes e instrumentos utilizando Solidworks y especificaciones de modelado/diseño detallado. Generar protocolos/informes técnicos para respaldar la seguridad y eficacia del dispositivo. Inventar/crear conceptos y diseños y presentar divulgaciones de invención. Asegurarse de que todas las actividades de diseño cumplan con las Regulaciones del Sistema de Calidad de la FDA y los requisitos de control de diseño y gestión de riesgos de ISO 13485. Liderar cambios en materiales/diseño/procesos mediante un proceso de control de diseño, con investigaciones/análisis bien documentados. Redactar protocolos e informes, incluyendo estudios de desarrollo y actividades de verificación/validación de diseño. Desarrollar y ejecutar métodos de prueba para ayudar en la investigación exploratoria, desarrollo de productos y control de calidad; realizar pruebas de evaluación de propiedades químicas y mecánicas para evaluar la conveniencia de cambios en procesos o formulaciones. Ejercer criterio técnico en el diseño, ejecución e interpretación de experimentos dentro del alcance de las responsabilidades del proyecto y asegurar el uso de conceptos profesionales para resolver problemas complejos de manera creativa y efectiva, conforme a métodos y procedimientos científicos. Preparar muestras según sea necesario para pruebas u otras evaluaciones y análisis de datos, incluyendo laboratorios de voz del cliente (VOC). Interactuar con clientes, proveedores y miembros internos de equipos multifuncionales para desarrollar especificaciones y coordinar la fabricación de prototipos. Mantener un cuaderno de laboratorio y otra documentación técnica según las directrices GLP/GMP requeridas. Mantener un diálogo activo con Asuntos Regulatorios como experto en todos los elementos/documentación de diseño relacionados con la investigación hacia presentaciones ante la FDA/u otras autoridades reguladoras. Brindar apoyo al equipo de marketing y ventas, apoyar la introducción de nuevas tecnologías mediante el desarrollo de presentaciones, herramientas de ventas, formulaciones y datos de aplicaciones. Comunicar resultados a la comunidad científica mediante publicaciones. Presentar investigaciones en simposios académicos/industriales como representante externo de la empresa. Gestionar personal a tiempo parcial como líder de investigación y mentor en proyectos de investigación continuos. Trabajar con la dirección de la empresa para evaluar prácticas de investigación existentes y contribuir a una cultura de operaciones de investigación ética y de alta calidad dentro de la organización. Brindar otro soporte de proyecto o producto según sea necesario para apoyar los objetivos comerciales de Cresilon. Las responsabilidades pueden incluir otras tareas asignadas y requeridas. Requisitos Calificaciones requeridas Licenciatura en Ingeniería Química, Ingeniería de Polímeros, Ciencia de Materiales, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Mecánica o disciplina científica relacionada. Se requiere un mínimo de 4 años o más de experiencia en desarrollo de productos. Se requiere un mínimo de 2 años de experiencia práctica en investigación y desarrollo de nuevos productos en una industria regulada por cGMP (se prefiere fuertemente experiencia en el campo de dispositivos médicos). Experimentador hábil con experiencia práctica en desarrollo de productos de dispositivos médicos y su caracterización de seguridad/eficacia en un entorno de I+D. Experiencia en recopilación de necesidades del usuario, traduciéndolas a entradas técnicas, y desarrollando planes viables de V&V (Verificación y Validación de Diseño). Experiencia liderando iniciativas complejas de desarrollo de productos desde el concepto hasta el lanzamiento. Se requiere buen conocimiento práctico de anatomía y procedimientos quirúrgicos. Se requiere demostrada capacidad para resolver difíciles problemas técnicos y entregar soluciones prácticas que cumplan con los requisitos de la aplicación. Esto incluye sólidas habilidades analíticas, de resolución de problemas y toma de decisiones, con la capacidad de ser observador y pensar de forma creativa. Demostrada capacidad para diseñar experimentos y analizar datos con metodologías estadísticas y de calidad adecuadas. Demostrada capacidad para trabajar de forma independiente y también como un fuerte colaborador de equipo, trabajando transversalmente para acelerar la finalización de tareas críticas del proyecto. Capacidad para manejar múltiples asignaciones de proyectos de alcance y complejidad media, y capaz de priorizar y completar el trabajo con sentido de urgencia de manera oportuna. Capacidad para liderar directamente y por influencia, incluyendo sólidas habilidades de resolución de problemas, resolución de conflictos y análisis. Se requieren sólidas habilidades de liderazgo, excelentes habilidades de comunicación escrita, verbal y presentación. Conocimiento práctico de los requisitos de la FDA según el 21 CFR 820. Se requiere dominio en el uso de Microsoft Excel, Microsoft Word y Microsoft PowerPoint. Se requiere autorización legal para trabajar en Estados Unidos. Calificaciones preferidas Un título avanzado (MS o Ph.D.) es muy deseable. Experiencia práctica en desarrollo de productos con dispositivos médicos Clase II y Clase III. Experiencia en el desarrollo de métodos de prueba y protocolos/informes para pruebas de seguridad y eficacia de diseños de implantes e instrumentos. Conocimiento práctico de ISO 9001, ISO 13485:2003 e ISO 14971:2007. Experiencia con presentaciones IDE y PMA. Conocimiento práctico de Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP). Buen entendimiento de herramientas estadísticas y técnicas de validación/verificación. Certificación Six-Sigma cinta verde o cinta negra. Cresilon es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y que se compromete con la diversidad y la inclusión en el lugar de trabajo. Prohibimos cualquier tipo de discriminación y acoso basado en raza, color, sexo, religión, orientación sexual, origen nacional, discapacidad, información genética, embarazo o cualquier otra característica protegida según lo establecido por leyes federales, estatales o locales. Esta política se aplica a todas las prácticas laborales dentro de nuestra organización, incluyendo contratación, reclutamiento, promoción, terminación, despido, reincorporación, licencias, compensación, beneficios, formación y aprendizaje. Cresilon toma decisiones de contratación únicamente basadas en calificaciones, mérito y necesidades empresariales en el momento. Beneficios Rango competitivo de salario base anual de $80,000 - $160,000, dependiendo del nivel del puesto y calificaciones Vacaciones pagadas, días de enfermedad y feriados Reembolso mensual de MetroCard Plan de Ahorro para la Jubilación 401(k) y Roth con coincidencia de la empresa hasta el 5% Programa de Asistencia para el Trabajo/Vida Cobertura de Vida y Discapacidad a Corto Plazo Pagada por la Empresa Seguro Médico, Dental y de Visión, Cuenta de Gastos Flexibles (FSA): Dependientes y Atención Médica, Beneficios para Transporte y Estacionamiento, Cobertura de Discapacidad a Largo Plazo
Brooklyn, NY, USA
$80,000-160,000/año
Craigslist
Asociado de Investigación Senior II (Pleasanton)
10x Genomics, Inc. en Pleasanton, CA busca Asociado de Investigación Senior II. Responsabilidades: El Asociado de Investigación Senior II formará parte del equipo de Biología Molecular trabajando estrechamente con colegas en biología computacional, software, química y microfluídica para optimizar y evaluar nuevos ensayos en multi-ómica espacial. Las funciones específicas incluyen: apoyar el desarrollo de métodos y la optimización de nuevos esquemas de ensayos de biología molecular para la detección de analitos in situ; colaborar con científicos, ingenieros y otros investigadores en la optimización y solución de problemas de diferentes protocolos de preparación de muestras para mejorar su eficacia y detección de analitos in situ, incluyendo ensayos in situ de secciones de tejido en portaobjetos de microscopio; planificar, realizar y evaluar datos de experimentos biológicos para respaldar, mejorar y ampliar nuestras tecnologías, productos y soluciones altamente complejas y patentadas; desarrollar procedimientos, redactar informes técnicos y mantener registros precisos mediante observaciones experimentales cuidadosas y seguimiento de datos; comunicar y presentar claramente los resultados de datos e investigaciones para tomar decisiones críticas de diseño; y otras funciones asignadas. Rango salarial $121,264-$130,000. Educación: Título de maestría en Bioingeniería, Ingeniería Biomédica o campo relacionado (o equivalente extranjero). Requisitos: Dos (2) años de experiencia en el puesto ofertado o en puestos relacionados. Otros requisitos especiales: Dos (2) años de experiencia realizando experimentos complejos de múltiples pasos, incluyendo la preparación de librerías de NGS, principios de tecnologías de secuenciación y análisis de datos; dos (2) años de experiencia en técnicas estándar de biología molecular como preparación de muestras, amplificación y purificación de ácidos nucleicos, qPCR y secuenciación de ADN; dos (2) años de experiencia en el diseño de nuevos esquemas de ensayos de biología molecular y análisis computacional de datos de secuenciación de próxima generación; dos (2) años de experiencia en solución de problemas y optimización de ensayos; y dos (2) años de experiencia utilizando microscopía óptica y fluorescente. Los candidatos calificados deben enviar su currículum a 10x Genomics, Attn: Jana Jensen, 6230 Stoneridge Mall Rd, Pleasanton, CA 94588 mencionando el código de trabajo #SRRAII.
5568 Gibraltar Dr, Pleasanton, CA 94588, USA
$121,264-130,000/año
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