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Gerente Senior de QA

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CorDx

Atlanta, GA, USA

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Descripción

¿Quién es CorDx?       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

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Ubicación
Atlanta, GA, USA
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Analista de Aseguramiento de Calidad del Software (3608)
Navarro Research and Engineering está reclutando un Analista de Aseguramiento de Calidad del Software (SQA) en Richland, WA. Navarro Research & Engineering es un contratista federal galardonado dedicado a asociarse con clientes para promover la energía limpia y ofrecer soluciones efectivas frente a desafíos complejos en los campos nuclear y ambiental. Unirse a Navarro significa formar parte de un equipo excepcional comprometido con la calidad y la seguridad, al tiempo que busca estrategias innovadoras para generar valor y garantizar el éxito del cliente. Con sede central en Oak Ridge, Tennessee, Navarro tiene programas activos en todo el país para el DOE/NNSA, la NASA y el Departamento de Defensa. Este puesto dará apoyo a Navarro-ATL. Navarro-ATL se encuentra en Richland, WA, y opera, gestiona y mantiene el Complejo del Laboratorio 222-S para el Departamento de Energía. Los miembros de Navarro-ATL son Navarro Research and Engineering, Inc. (Oak Ridge, TN) y Advanced Technologies and Laboratories International (Gaithersburg, MD). El Analista de Aseguramiento de Calidad del Software será responsable de establecer y mantener un programa de Aseguramiento de Calidad del Software (SQA) que cumpla con los estándares contractuales, incluyendo los requisitos NQA-1, DOE QSM, ISO 17025, ISO/IEEE, etc., así como otros marcos regulatorios aplicables. 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Requisitos preferidos: Conocimiento de los requisitos del sistema de calidad ISO Experiencia previa trabajando en un entorno de laboratorio analítico Experiencia previa con sistemas de información para gestión de laboratorios (LIMS) Debido a la naturaleza de los requisitos del contrato gubernamental y/o los requisitos de autorizaciones, se requiere ciudadanía estadounidense. Navarro es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los solicitantes calificados recibirán consideración para empleo sin importar sexo, raza, religión, color, origen nacional, edad, discapacidad, estatus de veterano o cualquier otra clasificación protegida por leyes estatales o locales aplicables. Empleador EEO/Veteranos/Discapacitados Compensación: Grado 18: $106,663 - $134,588 De acuerdo con el proceso de determinación salarial de Navarro Research and Engineering, Inc (Navarro), se toman en consideración el nivel de funciones y responsabilidades asignadas, así como la educación, formación y/o experiencia del candidato en relación con sus pares internos y el mercado laboral externo. La historia salarial de un candidato no se utilizará en las decisiones de compensación. Beneficios Los beneficios incluyen seguro médico, dental y de visión; seguros de discapacidad a corto y largo plazo; beneficios de pensión*; plan de ahorro para retiro 401(k) con coincidencia del empleador; seguro de vida y de muerte accidental y desmembramiento (AD&D); pago por vacaciones/enfermedad/días festivos*. *Según reglas de elegibilidad
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Ingeniero de Verificación de Software
JD Resumen del trabajo Estamos buscando un Técnico de Verificación de Software para Dispositivos Médicos meticuloso y orientado al detalle para unirse a nuestro equipo. El candidato seleccionado será responsable de verificar el software utilizado en nuestros dispositivos médicos y garantizar el cumplimiento con los estándares regulatorios y los requisitos internos de calidad. Esta función implica diseñar, implementar y ejecutar planes y procedimientos de prueba para identificar y documentar defectos del software. Principales responsabilidades • Planificación y diseño de pruebas • Desarrollar planes de prueba completos, casos de prueba y scripts de prueba basados en los requisitos del software y especificaciones de diseño. • Asegurar que los planes de prueba cubran todos los requisitos funcionales y no funcionales, incluyendo rendimiento, confiabilidad y seguridad. Ejecución de pruebas • Ejecutar pruebas manuales y automatizadas para identificar defectos en aplicaciones de software. • Realizar pruebas de regresión para asegurar que las funcionalidades existentes no se vean afectadas por cambios nuevos. • Realizar pruebas exploratorias para descubrir posibles problemas no identificados por casos de prueba formales. Documentación e informes • Documentar resultados de pruebas, incluyendo descripciones detalladas de defectos y pasos para reproducirlos. • Generar y mantener informes de pruebas, registros de defectos y otra documentación requerida para cumplimiento regulatorio. • Comunicar resultados de pruebas y estado de defectos a los equipos de desarrollo y a la gerencia. Colaboración • Trabajar estrechamente con desarrolladores de software e ingenieros de sistemas para comprender los requisitos y funcionalidades del software. • Cumplimiento y normas • Asegurar que las actividades de prueba cumplan con las normas regulatorias relevantes (por ejemplo, FDA, ISO 13485, IEC 62304). • Mantenerse actualizado con las mejores prácticas de la industria y los requisitos regulatorios cambiantes para el software de dispositivos médicos. Requisitos Educación Título universitario en Ciencias de la Computación, Ingeniería de Software, Ingeniería Biomédica o campo relacionado. Experiencia • Mínimo de 5 años o más de experiencia en pruebas de software, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos. • Experiencia con herramientas y marcos de prueba (por ejemplo, ClearQuest, Jama). • Conocimiento de las normas y directrices regulatorias para dispositivos médicos (por ejemplo, FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485, IEC 62304). Habilidades y competencias • Sólido conocimiento de metodologías de desarrollo y pruebas de software. • Excelentes habilidades analíticas y de resolución de problemas. • Atención al detalle y alto nivel de precisión. • Dominio de lenguajes de programación o scripting (por ejemplo, Python, Java) para automatización de pruebas.
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Ingeniero de Red (San Francisco)
craigslist actualmente busca un ingeniero de red para: ayudar a mantener una plataforma estable que pueda seguir escalando a medida que aumenta el tráfico y se expanden los servicios ayudar en el diseño y evolución de la red administrar e implementar cortafuegos y balanceadores de carga de código abierto y comerciales resolver problemas técnicos interesantes a escala de mil millones de vistas de páginas por día Los candidatos exitosos tendrán un juicio y discreción impecables, excelentes habilidades para la resolución de problemas, un profundo conocimiento de las cuestiones de seguridad de redes e información, y una sólida experiencia en tantas de las siguientes áreas como sea posible: arquitecturas web de muy alto rendimiento / tráfico TCP / IP / BGP / OSPF / IS-IS Juniper JUNOS / Arista EOS / A10 ACOS Ingeniería de tráfico BGP / selección de proveedores de tránsito Diseño e implementación de políticas de cortafuegos balanceadores de carga de código abierto y comerciales equilibrado global de carga de servidores mitigación de ataques DDoS VPNs IPSEC / gestión de concentradores de acceso VPN para clientes cumplimiento con PCIDSS planificación, documentación y comunicación de redes IPv6 / DNS / DNSSEC / multicast secuencias de comandos para necesidades relacionadas con redes, como configuración de dispositivos, monitoreo, pruebas de regresión e informes administración de distribuciones Linux basadas en RPM El candidato ideal: autónomo y altamente productivo un solucionador de problemas orientado por datos apasionado por mejorar las cosas para los usuarios finales le encanta aprender y enseñar a otros pasión por la automatización hace que sus compañeros de equipo mejoren recursoso y adaptable comunica eficazmente craigslist ofrece: una misión y filosofía empresarial inusualmente filantrópicas un equipo pequeño (~40) de personas inteligentes, interesantes, idealistas y divertidas desafíos tecnológicos fuera de lo común a gran escala un nirvana tecnológico, libre de capitalistas de riesgo, ventas, marketing, desarrollo comercial o cambios bruscos estabilidad y beneficios de empresa grande, sin disfunciones ni desesperanza Los beneficios de craigslist incluyen: seguro médico y dental pagado al 100% (incluidos los dependientes elegibles) cuenta de reembolso de salud proporcionada por craigslist ($4,000-$10,000) coincidencia 3 a 1 en donaciones benéficas del empleado (hasta el 10% del salario) programa de coincidencia en planes 401(k) (hasta el 6% del salario), con vesting inmediato 4 semanas de tiempo libre pagado; 10 días festivos pagados subsidio para bienestar (hasta $150/mes) Tenga en cuenta: Los candidatos deben estar autorizados para trabajar en Estados Unidos sin necesidad de patrocinio. Las entrevistas se realizan de forma virtual. Todo el personal de craigslist actualmente trabaja desde casa. Para postularse, envíe un correo de presentación destacando su experiencia e intereses relacionados con este puesto e incluya su currículum en texto plano dentro del cuerpo del correo, con 'ingeniero de red' en la línea de asunto. No adjunte archivos. craigslist es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. La política de craigslist prohíbe la discriminación basada en edad, información genética, estado civil/pareja doméstica, condición médica (incluyendo cáncer, características genéticas o estado de VIH/sida), discapacidad mental o física, origen nacional y ascendencia (incluyendo uso de idioma y posesión de licencia de conducir otorgada bajo la sección 12801.9 del Código de Vehículos), raza y color, credo, religión, sexo (incluyendo embarazo, embarazo percibido, parto, lactancia y condiciones médicas relacionadas), género, identidad/expresión de género, orientación sexual, peso, altura, estatus militar/veterano, o cualquier otra característica protegida por leyes federales, estatales o locales.
777 Stockton St #105, San Francisco, CA 94108, USA
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