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Gerente Senior de QA

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CorDx

Atlanta, GA, USA

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¿Quién es CorDx?       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

Fuentea:  workable Ver publicación original

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Atlanta, GA, USA
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Ingeniero de Verificación de Software
JD Resumen del trabajo Estamos buscando un Técnico de Verificación de Software para Dispositivos Médicos meticuloso y orientado al detalle para unirse a nuestro equipo. El candidato seleccionado será responsable de verificar el software utilizado en nuestros dispositivos médicos y garantizar el cumplimiento con los estándares regulatorios y los requisitos internos de calidad. Esta función implica diseñar, implementar y ejecutar planes y procedimientos de prueba para identificar y documentar defectos del software. Principales responsabilidades • Planificación y diseño de pruebas • Desarrollar planes de prueba completos, casos de prueba y scripts de prueba basados en los requisitos del software y especificaciones de diseño. • Asegurar que los planes de prueba cubran todos los requisitos funcionales y no funcionales, incluyendo rendimiento, confiabilidad y seguridad. Ejecución de pruebas • Ejecutar pruebas manuales y automatizadas para identificar defectos en aplicaciones de software. • Realizar pruebas de regresión para asegurar que las funcionalidades existentes no se vean afectadas por cambios nuevos. • Realizar pruebas exploratorias para descubrir posibles problemas no identificados por casos de prueba formales. Documentación e informes • Documentar resultados de pruebas, incluyendo descripciones detalladas de defectos y pasos para reproducirlos. • Generar y mantener informes de pruebas, registros de defectos y otra documentación requerida para cumplimiento regulatorio. • Comunicar resultados de pruebas y estado de defectos a los equipos de desarrollo y a la gerencia. Colaboración • Trabajar estrechamente con desarrolladores de software e ingenieros de sistemas para comprender los requisitos y funcionalidades del software. • Cumplimiento y normas • Asegurar que las actividades de prueba cumplan con las normas regulatorias relevantes (por ejemplo, FDA, ISO 13485, IEC 62304). • Mantenerse actualizado con las mejores prácticas de la industria y los requisitos regulatorios cambiantes para el software de dispositivos médicos. Requisitos Educación Título universitario en Ciencias de la Computación, Ingeniería de Software, Ingeniería Biomédica o campo relacionado. Experiencia • Mínimo de 5 años o más de experiencia en pruebas de software, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos. • Experiencia con herramientas y marcos de prueba (por ejemplo, ClearQuest, Jama). • Conocimiento de las normas y directrices regulatorias para dispositivos médicos (por ejemplo, FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485, IEC 62304). Habilidades y competencias • Sólido conocimiento de metodologías de desarrollo y pruebas de software. • Excelentes habilidades analíticas y de resolución de problemas. • Atención al detalle y alto nivel de precisión. • Dominio de lenguajes de programación o scripting (por ejemplo, Python, Java) para automatización de pruebas.
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• Desarrollar e implementar estrategias, planes y casos de prueba UAT para la plataforma Majesco. • Colaborar con usuarios comerciales, analistas de negocio y equipos de desarrollo para comprender los requisitos y definir el alcance de las pruebas. • Liderar al equipo de pruebas UAT en la ejecución de casos de prueba comerciales y verificar los resultados con los patrocinadores y el equipo comercial. • Asegurar que todos los casos de prueba se ejecuten y que los defectos se registren, rastreen y resuelvan a tiempo. • Realizar evaluaciones de riesgos y priorizar los esfuerzos de prueba según los plazos y requisitos del proyecto. • Identificar oportunidades para la automatización de pruebas y promover la implementación de marcos de automatización. • Mejorar continuamente los procesos, herramientas y metodologías de prueba para aumentar la eficiencia y efectividad. • Asegurar que los scripts de automatización se mantengan y actualicen regularmente. • Liderar y orientar a un equipo de ingenieros de QA, brindando orientación, capacitación y apoyo. • Asignar tareas y recursos de manera efectiva para garantizar el cumplimiento de los plazos del proyecto. • Trabajar estrechamente con equipos multifuncionales para asegurar la alineación en los objetivos de calidad. • Comunicar de manera efectiva los resultados, progreso, riesgos e incidencias de las pruebas a las partes interesadas. • Participar en ceremonias ágiles como la planificación de sprints, reuniones diarias y retrospectivas. • Aprovechar el conocimiento profundo de la plataforma Majesco para asegurar la cobertura y calidad de las pruebas. • Brindar experiencia específica en desafíos y mejores prácticas relacionados con pruebas en Majesco. • Mantenerse actualizado con las últimas actualizaciones y lanzamientos del producto Majesco para asegurar la alineación con las actividades de prueba. • De 6 a 9 años de experiencia en QA, con al menos 3 años de experiencia trabajando con la plataforma Majesco. • Experiencia demostrada liderando equipos de QA y UAT y gestionando proyectos de prueba desde el inicio hasta el final. • Conocimientos sólidos de metodologías, herramientas y procesos de QA. • Experiencia con herramientas (por ejemplo, Selenium, UFT, JUnit) y marcos de automatización de pruebas. • Competencia en la redacción de consultas SQL para validación de bases de datos. • Familiaridad con herramientas de prueba de API como Postman, SoapUI o RestAssured. • Comprensión profunda del dominio de seguros, particularmente seguros de propiedad y responsabilidad civil (P&C). • Experiencia con la plataforma central de seguros de Majesco, incluyendo módulos de pólizas, facturación y reclamaciones. • Excelentes habilidades de liderazgo y gestión de equipos. • Fuertes capacidades analíticas y de resolución de problemas. • Habilidades efectivas de comunicación e interpersonales. • Capacidad para trabajar en un entorno ágil y acelerado. Opcional para ayudar en la calibración de sourcing
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QUIÉNES SOMOS DeepTech Inc. es un MSP con sede en Nueva York con más de 20 años de experiencia ofreciendo soporte de TI inteligente, personalizado y proactivo. Somos un equipo cohesionado que valora la experiencia, la colaboración y el éxito del cliente. Nuestro entorno es dinámico, divertido y orientado al impacto real. LO QUE HARÁS Como Gerente de Proyectos, serás responsable de gestionar la entrega completa de extremo a extremo de proyectos de TI para nuestros clientes. Trabajarás estrechamente con equipos internos y clientes para asegurar que los proyectos se entreguen a tiempo, dentro del presupuesto y cumplan con los estándares de calidad esperados por el cliente. Serás responsable de planificar, coordinar y supervisar la implementación de soluciones tecnológicas como infraestructura de red, soluciones en la nube, ciberseguridad, entre otras. Planificación, Coordinación e Implementación de Proyectos: • Desarrollar planes detallados del proyecto, incluyendo alcance, cronograma, recursos y presupuesto. • Coordinar con los equipos internos (técnicos, ventas, soporte) y con los clientes para asegurar que los objetivos del proyecto sean claros y alcanzables. • Definir hitos del proyecto y monitorear el progreso respecto a ellos. • Ayudar al equipo a completar el trabajo según sea necesario para finalizar el proyecto a tiempo. Comunicación con el Cliente: • Actuar como el punto principal de contacto para los clientes durante todo el ciclo de vida del proyecto. • Comunicar el progreso del proyecto, riesgos y cambios tanto a los clientes como a los equipos internos. • Dirigir reuniones semanales regulares con el equipo del proyecto. • Programar y liderar reuniones periódicas con los clientes para revisar entregas, abordar inquietudes y proporcionar actualizaciones. Gestión de Riesgos: • Identificar posibles riesgos para el éxito del proyecto y desarrollar planes de mitigación. • Resolver proactivamente problemas que puedan surgir durante la ejecución del proyecto. Liderazgo de Equipo y Gestión de Recursos: • Liderar al equipo del proyecto, asegurando que todos los recursos estén disponibles y asignados adecuadamente. • Gestionar y mentorizar a los miembros del equipo, garantizando alto rendimiento y colaboración. Control de Calidad e Informes: • Asegurar que los proyectos se entreguen con la calidad esperada y cumplan con las mejores prácticas en la prestación de servicios de TI. • Realizar revisiones posteriores al proyecto para recopilar lecciones aprendidas y mejorar procesos futuros. HABILIDADES Y REQUISITOS Educación: • Título universitario en Tecnologías de la Información, Ciencias de la Computación o campo relacionado (o experiencia equivalente). Experiencia: • Mínimo 3 años de experiencia gestionando proyectos de TI, preferiblemente en un entorno de proveedor de servicios gestionados. • Conocimientos sólidos sobre infraestructura de TI, servicios en la nube, ciberseguridad y redes. • Experiencia comprobada trabajando con diversas metodologías de gestión de proyectos. • Experiencia con ConnectWise Manage es deseable, aunque no obligatoria. Certificaciones: • PMP (Project Management Professional) o certificación Prince2 son un plus. • Certificación ITIL es beneficiosa. Habilidades: • Habilidades sólidas de organización y gestión del tiempo. • Excelentes habilidades de comunicación e interpersonales. • Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente. • Dominio de software de gestión de proyectos. • Altas capacidades de resolución de problemas y toma de decisiones. LO QUE OFRECEMOS + Compensación y beneficios + Reembolso del teléfono celular + Beneficios para el transporte + Seguro médico, dental, de visión, de vida y AD&D + 9 días festivos pagados, tiempo libre remunerado (PTO) y días de enfermedad + Bono por referidos y acceso al programa de asistencia al empleado (EAP) + Desarrollo profesional * Metas anuales claras de formación * Inducción estructurada de 3 semanas * Oportunidad de trabajar con Mac, PC, redes y utilizar todas las herramientas divertidas * Cultura de equipo amigable y solidaria * Oficina en Midtown con gran ambiente * Reconocimiento mensual al empleado y alguna visita ocasional de mascotas a la oficina * Reuniones de equipo con desayuno y una cultura que valora tu opinión ¿LISTO PARA POSTULARTE? Envía tu currículum a nuestro correo con la siguiente línea de asunto: Gerente de Proyectos de TI – TU NOMBRE COMPLETO JUNTO CON una copia en PDF de tu currículum adjunta. Solo se considerarán los candidatos que sigan estas instrucciones. DeepTech Inc. se enorgullece de ser un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Animamos a solicitantes de todos los orígenes e identidades a postularse.
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Tester ADA
Experiencia: 5 años Funciones y responsabilidades Como Especialista en Accesibilidad Web, dirigirá todas las actividades de pruebas y auditoría utilizando herramientas manuales y automatizadas para pruebas de accesibilidad y tecnologías de asistencia. Realizar pruebas de accesibilidad utilizando una combinación de herramientas automatizadas y pruebas manuales (incluyendo pruebas con tecnologías de asistencia) para evaluar el nivel de conformidad con las Directrices de Accesibilidad al Contenido en la Web (WCAG) y otros estándares y requisitos regulatorios aplicables. Crear, documentar y gestionar planes de prueba, casos de prueba y scripts en múltiples proyectos basados en los requisitos del software y documentos de diseño. Realizar pruebas funcionales, de extremo a extremo y de regresión de aplicaciones para garantizar funcionalidad, fiabilidad y calidad. Crear y mantener scripts, normas, directrices y manuales de procedimientos para buenas prácticas en pruebas y desarrollo de accesibilidad. Documentar e informar defectos, problemas y áreas de mejora, así como gestionar y priorizar defectos críticos relacionados con la ADA. Colaborar con analistas de negocio y clientes para comprender los requisitos y proporcionar retroalimentación. Actuar como experto en la materia para realizar pruebas de accesibilidad en aplicaciones web y móviles. Participar en diseños de sistemas, brindar soporte y fomentar pruebas y estudios de usabilidad para accesibilidad. Brindar capacitación ad-hoc a equipos según proyecto sobre concienciación de ADA, implementar soluciones y fomentar la innovación mediante la accesibilidad. Calificaciones preferidas: ·Título universitario en informática, TI, MIS, ingeniería o campos relacionados. ·7+ años de experiencia como Analista de Calidad con conocimientos demostrados en metodología y prácticas de aseguramiento de calidad. ·Experiencia práctica con herramientas de pruebas automatizadas y herramientas de gestión de pruebas como Jira o GitLab. ·Conocimiento profundo y práctico de herramientas y estándares ADA para pruebas de accesibilidad (por ejemplo, WAVE, JAWS, axe, ANDI y otras herramientas o aplicaciones automatizadas). ·5+ años de experiencia en metodologías de Pruebas de Aceptación del Usuario (UAT) para garantizar que los productos digitales cumplan con los niveles empresariales de conformidad (WCAG 2.0, 2.1 nivel AA) dentro de proyectos ágiles. ·Capacidad para ofrecer soluciones a equipos de prueba y desarrollo aplicando buenas prácticas. Capacidad para orientar y liderar a probadores de control de calidad. ·Capacidad para utilizar eficazmente tecnologías de asistencia como JAWS, NVDA, Voiceover, TalkBack y otras herramientas de prueba manual y automatizada en múltiples dispositivos, navegadores y sistemas operativos. ·Certificación como Profesional Certificado en Accesibilidad Web (CPWA) o Especialista en Accesibilidad Web (WAS). ·Conocimientos prácticos de HTML5 y CSS.
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