Salario negociable
Zifo
Rensselaer, NY 12144, USA
Ubicación: Rensselaer, Nueva York – PRESENCIAL **Este puesto requiere que el candidato seleccionado esté presente físicamente en Rensselaer, NY** **Este puesto no es elegible para asistencia en reubicación** Descripción: Zifo está trabajando con un cliente farmacéutico importante para conformar un equipo de profesionales de TI de laboratorio (informática de laboratorio, sistemas de TI de laboratorio, QA, Validación). Este puesto requerirá presencia 100% presencial en Rensselaer, NY. Requisitos Responsabilidades: Crear y apoyar la revisión de documentos del ciclo de vida de validación para la calificación de instrumentos analíticos y sistemas computarizados Experiencia en validación de sistemas de instrumentos analíticos (por ejemplo, sistemas analíticos de banco - espectroscopia, cromatografía, analizadores de proteínas, secuenciadores de nueva generación, PCR, etc.) Asesorar a clientes sobre los requisitos de integridad de datos en instrumentos analíticos y realizar verificaciones de integridad de datos en los sistemas Redactar documentos del ciclo de vida de validación para revisión y aprobación por parte del cliente Enviar documentos redactados para revisión Enviar documentos revisados para aprobación mediante flujo de trabajo Solicitar flujos de aprobación al Control de Documentos Ejecutar protocolos aprobados en instalaciones GxP Comprender el proceso SDLC y metodologías SDLC como Agile, etc. Trabajar con equipos globales para entregar resultados de proyectos de validación Gestionar los controles de cambio necesarios durante el ciclo de vida del proyecto mediante el cumplimiento de procesos e interfaz con el área de control de cambio del Aseguramiento de Calidad Redactar documentos de control de cambio para revisión y aprobación por parte del cliente Requisitos: Es imprescindible contar con experiencia previa en instrumentos de banco Título universitario licenciatura/maestría o equivalente en una disciplina científica o del sector sanitario. 7+ años de experiencia en funciones de Validación/Aseguramiento de Calidad/Control, preferiblemente en la industria farmacéutica o de ciencias de la vida. Un colaborador exitoso en Zifo es: Independiente, autónomo y orientado a resultados Dispuesto y capaz de adquirir rápidamente nuevas habilidades técnicas y principios empresariales Pensador crítico con razonamiento lógico Curioso y siempre en busca de soluciones creativas a problemas complejos Beneficios IMPULSADOS POR LA CURIOSIDAD, CENTRADOS EN LA CIENCIA, CONSTRUIDOS POR LOS EMPLEADOS. Nuestra cultura es única, donde debatimos, nos desafiamos y nos relacionamos todos por igual. Somos un grupo curioso, caracterizado por nuestra pasión por el aprendizaje y espíritu de trabajo en equipo. Zifo es un proveedor global de soluciones para I+D enfocado en las industrias farmacéutica, biotecnológica, control de calidad en manufactura, dispositivos médicos, productos químicos especializados y otras organizaciones basadas en investigación. El conocimiento científico y la experiencia tecnológica de nuestro equipo ayudan a Zifo a servir mejor a nuestros clientes en todo el mundo, incluyendo a 7 de las 10 principales empresas biofarmacéuticas. Buscamos perfiles científicos: Biotecnología, Tecnología Farmacéutica, Ingeniería Biomédica, Microbiología, etc. Poseemos conocimientos científicos y técnicos y tenemos metas profesionales y personales. Aunque contamos con una política de “sin puertas” para promover el acceso libre, sí tenemos una puerta difícil de cruzar. Buscamos con dos objetivos claros: competencia técnica y adaptabilidad cultural. ¡Si compartes estos valores y estás preparado para lo atípico, entonces Zifo es tu vocación! Zifo es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, y valoramos la diversidad en nuestra empresa. No discriminamos por raza, religión, color, origen nacional, género, orientación sexual, edad, estado civil, condición de veterano o discapacidad.