Especialista de Control de Calidad

Coordina reuniones de revisión de diseño para examinar todos los aspectos de calidad de los nuevos productos. Interactúa con los ingenieros de desarrollo de productos para garantizar las consideraciones de calidad durante la etapa de concepto. •Apoya las actividades de control de diseño asegurando el cumplimiento de las regulaciones de la FDA y las internacionales. •Lidera y participa en el análisis de modos y efectos de fallos de diseño (DFMEA) y en evaluaciones de riesgos. •Revisa protocolos y participa en la planificación para garantizar la alineación con los requisitos del producto. •Participa en la revisión de protocolos y apoya la estrategia de pruebas, asegurando procesos sólidos de verificación y validación. •Apoya las actividades de control de diseño asegurando el cumplimiento de las regulaciones de la FDA y las internacionales. •Desarrolla diversas técnicas y procedimientos de inspección para garantizar la integridad del producto según las especificaciones de diseño. Responsable de redactar, aprobar e implementar procedimientos de inspección de entrada, en proceso y final, así como procedimientos de autoinspección del operador. •Trabaja con otros ingenieros de calidad y personal del laboratorio de metrología en el desarrollo de calibres para todos los productos. •Apoya el desarrollo y revisión de la validación/calificación de procesos y equipos (IQ/OQ/PQ) y el análisis de sistemas de medición (MSA) de procesos internos. •Trabaja con proveedores, gerencia, ingenieros y asociados de fabricación en la resolución de problemas de calidad. Además, asiste a cada uno de estos grupos con estudios de capacidad y la aplicación de control estadístico de calidad. •Interactúa con ingenieros de fabricación para revisar procesos para nuevos productos y coordinar validaciones de procesos y estudios de capacidad. Recomienda dispositivos de monitoreo de procesos cuando sea aplicable. •Apoya en la investigación y documentación de reclamaciones e interactúa con Asuntos Regulatorios para apoyar presentaciones ante UL, IEC y la FDA. Participa en auditorías internas realizadas por empleados internos y agencias regulatorias. •Desarrolla y ejecuta procesos de calificación de proveedores, incluyendo contratos con proveedores y PPAP. •Gestiona y impulsa la resolución oportuna de no conformidades (NC) y acciones correctivas y preventivas (CAPA). EDUCACIÓN y/o EXPERIENCIA: •Título universitario en Ingeniería, Calidad o campo relacionado (se prefiere maestría). •Más de 5 años de experiencia en ingeniería de calidad de dispositivos médicos o campo relacionado. •Conocimientos sólidos de ISO 13485, FDA QSR (21 CFR Parte 820), EU MDR y gestión de riesgos (ISO 14971). •Experiencia en control de diseño, validación de procesos, CAPA y calidad de proveedores. •Dominio de herramientas de análisis estadístico (Minitab, JMP, Excel) y metodologías de resolución de problemas (8D, DMAIC). •Certificación como Ingeniero de Calidad (CQE) o certificación Six Sigma es un plus. COMPETENCIAS CLAVE: (Habilidades/comportamientos de liderazgo) Construcción de relaciones de trabajo estratégicas: desarrollar y utilizar relaciones colaborativas para facilitar el logro de objetivos de trabajo. Orientación a la calidad: realizar tareas considerando todas las áreas involucradas, sin importar su tamaño; mostrar preocupación por todos los aspectos del trabajo; verificar con precisión procesos y tareas; estar atento durante un período de tiempo. Toma de decisiones: identificar y comprender problemas, cuestiones y oportunidades; comparar datos de diferentes fuentes para sacar conclusiones; usar enfoques efectivos para elegir un curso de acción o desarrollar soluciones adecuadas; tomar acciones que sean coherentes con los hechos disponibles, restricciones y consecuencias probables. Normas de rendimiento/trabajo: establecer altos estándares de desempeño para uno mismo y para otros; asumir responsabilidad y rendición de cuentas por la finalización exitosa de asignaciones o tareas. (Ejecución impecable de lo básico). Monitoreo de información: establecer procedimientos continuos para recopilar y revisar la información necesaria para gestionar una organización o actividades continuas dentro de ella.

Fabricante de placas, etiquetas y calcomanías busca una persona confiable y concienzuda para unirse a nuestro equipo. Tenemos vacantes en nuestro departamento de producción para ayudar con cortes, laminado, inspección y tareas generales. No se requiere experiencia. Ambiente de trabajo agradable y paquete generoso de beneficios. Por favor envíe su currículum o carta de interés.

Hay una vacante inmediata para inspectores mecánicos de tiempo completo, Clase 1 y Clase 2, para Inspección de Calidad en Producción y Final en Farmingdale, NY. Las responsabilidades incluyen monitorear, medir y documentar las características de los productos en comparación con los requisitos del producto y prevenir productos no conformes. Este puesto trabajará con productos metálicos mecanizados y fabricados en diversas etapas de nuestros procesos de fabricación, incluida la Inspección Final de Calidad. Buscamos personas con excelentes habilidades interpersonales y experiencia operativa para unirse a nuestro equipo de producción. Las funciones y responsabilidades esenciales incluyen las siguientes: - Monitorear y medir las características de los productos en las etapas adecuadas de la realización del producto. - Documentar y analizar la conformidad del producto con las especificaciones requeridas. - Cooperar con la fabricación para prevenir productos no conformes y mejorar continuamente los procesos. Responsabilidades de supervisión: Este puesto no tiene responsabilidades de supervisión. Equilibra las responsabilidades del equipo y las individuales; brinda y acepta comentarios; pone el éxito del equipo por encima de sus propios intereses. - Comunicación escrita: Excelente dominio del idioma inglés escrito; escribe con claridad e información precisa; adapta el estilo de escritura según las necesidades; comprende y aplica adecuadamente las normas de cortesía en correos electrónicos; presenta datos numéricos de forma efectiva; capaz de leer e interpretar información escrita compleja (manuales de especificaciones del cliente, contratos, etc.). - Solución de problemas: identifica y resuelve problemas de manera oportuna; reúne y analiza información y datos con destreza; desarrolla soluciones alternativas; trabaja bien en situaciones de resolución de problemas en grupo. Requisitos Educación y/o Experiencia: Diploma de escuela secundaria o equivalente. El candidato preferido tendrá: - Experiencia con equipos de medición y prueba, incluidos equipos CMM. - Capacidad para leer e interpretar planos de piezas, especificaciones del producto y otra documentación relacionada. Debe entender las dimensiones y tolerancias geométricas (GD&T) para la inspección del producto. Calificaciones / Requisitos: - Debe ser detallista, tener buenas habilidades de comunicación, ser capaz de priorizar tareas y trabajar bajo presión con múltiples plazos. - Debe ser capaz de utilizar todos los instrumentos de medición estándar y equipos CMM. - Al desempeñar las funciones de este trabajo, el empleado debe sentarse regularmente; usar las manos para escribir, manipular y tocar. Los empleados deben poder comunicarse eficazmente hablando y escuchando. El empleado ocasionalmente debe estar de pie; caminar, alcanzar, levantar y transportar objetos que pesen hasta 25 libras con las manos y brazos.

Fabricante de placas, etiquetas y calcomanías busca una persona confiable y concienzuda para unirse a nuestro equipo. Tenemos vacantes en nuestro departamento de producción para ayudar con cortes, laminado, inspección y tareas generales. No se requiere experiencia. Ambiente de trabajo agradable y paquete generoso de beneficios. Horario muy flexible: podemos acomodarnos a padres de estudiantes escolares. Por favor envíe su currículum o carta de interés.

MPF Federal busca un Especialista en Aseguramiento de Calidad. Este puesto requiere conocimientos del Departamento de Energía, con conocimientos específicos del Sitio Hanford (Richland, Washington) y experiencia preferible. Compensación: $83.000,00 - $145.000,00. Las funciones principales incluyen, entre otras: Mantenimiento, implementación y eficacia de los programas de aseguramiento de calidad de RL y ORP. Evaluación de la implementación y eficacia del programa de aseguramiento de calidad de los contratistas principales. Revisión de actividades y documentos de los contratistas principales y subcontratistas con respecto al correcto desglose de los requisitos aplicables de aseguramiento de calidad. Realización y/o revisión de la documentación de inspecciones de recepción de aseguramiento de calidad en el sitio. Supervisión de las actividades y documentación de los contratistas principales y subcontratistas para verificar el cumplimiento con los requisitos del contrato. Revisiones de documentos. Asistencia en: Planes y documentos de apoyo de Aseguramiento de Calidad. Informes de Auditoría de Aseguramiento de Calidad. Informes de Vigilancia Técnica. Informes de Conciencia Operacional. Informes de Evaluación Gerencial / Evaluación Independiente. Informes de Evaluación de Vulnerabilidad de Aseguramiento de Calidad. Los productos de trabajo deben ser exhaustivos, precisos, debidamente documentados y cumplir con los criterios establecidos. Asegurar que las funciones se realicen de manera competente y profesional. Presentar un informe semanal al supervisor técnico sobre el trabajo realizado y el progreso de los entregables. Horario: Lunes a viernes Lugar de trabajo: Presencial Requisitos Calificaciones mínimas: Grado E2: Título universitario en un campo de estudio relacionado 4-7 años de experiencia Grado E3: Título universitario en un campo de estudio relacionado 8-11 años de experiencia Grado E4: Título universitario en un campo de estudio relacionado 12-14 años de experiencia Requisitos para todos los grados: Experiencia en planificación, desarrollo e implementación de programas de calidad nucleares comerciales o gubernamentales. Experiencia como Ingeniero o Especialista Principal o Sénior en Calidad. Calificación previa o actual como auditor NQA-1. Experiencia realizando vigilancias/auditorías/evaluaciones para verificar las especificaciones del contrato. Experiencia en pruebas de planta, entrega y operaciones de planta. Experiencia en revisiones de preparación operacional. Excelentes habilidades de comunicación. Dominio de Microsoft Office Word, Excel, Project, Visio y PowerPoint. Ciudadanía estadounidense. Beneficios MPF Federal ofrece un paquete de beneficios competitivo que incluye seguro médico/dental/de visión, discapacidad a corto y largo plazo, seguro de vida, plan 401(k) con vesting inmediato en la contribución del empleador y más. MPF Federal es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para empleo sin importar raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, condición de veterano o discapacidad. Beneficios: 401(k) Seguro dental Seguro médico Seguro de vida Seguro de visión

Instalador de Troqueles – Manufactura Somos un fabricante en Brooklyn especializado en estampado de metales y estamos buscando un Instalador de Troqueles calificado para unirse a nuestro equipo. Responsabilidades: • Configurar, instalar y alinear troqueles en prensas de estampado. • Realizar los ajustes necesarios para garantizar un funcionamiento eficiente de la producción. • Inspeccionar herramientas y maquinaria para detectar desgaste, daños y precisión. • Realizar diagnósticos básicos durante la producción para minimizar tiempos de inactividad. • Trabajar en estrecha colaboración con operadores de máquinas, constructores de herramientas y supervisores para mantener operaciones fluidas. Requisitos: • Debe tener experiencia previa como instalador de troqueles. • Habilidades para resolver problemas y capacidad para trabajar de forma independiente. Ofrecemos: • Salario por hora competitivo según la experiencia (entre $22-$28/hora). • Taller sindical • Seguro médico, dental y pensión • Pago por días festivos y vacaciones Envíe su currículum a markk@albest.com o llame a Eddie al 718-388-6000 extensión 330 para programar una entrevista.