Especialista en Control de Documentos (Chatsworth)

Las funciones del Especialista en Control de Documentos/Cambios incluyen, entre otras: Gestión de Documentos • Supervisar el ciclo completo de vida de los documentos controlados, incluyendo su creación, revisión, modificación, aprobación, emisión y retirada. • Asegurar que los documentos se formateen, mantengan y distribuyan de acuerdo con los estándares y procedimientos de la empresa. Administración del Sistema • Administrar y mantener el Sistema de Gestión de Documentos (DMS) de la empresa, incluyendo el acceso de usuarios, permisos y actualizaciones periódicas del sistema. • Resolver problemas del sistema y coordinar con el departamento de TI o proveedores según sea necesario. Cumplimiento y Auditorías • Preparar y proporcionar documentación durante auditorías internas, de clientes y regulatorias. • Asegurar que todos los documentos controlados cumplan con los estándares regulatorios aplicables (por ejemplo, FDA, ISO, cGMP) y los requisitos de la empresa. Control de Versiones • Supervisar y hacer cumplir las prácticas adecuadas de control de versiones, asegurando que los documentos obsoletos o sustituidos se retiren rápidamente de la circulación. Archivado de Documentos • Mantener archivos electrónicos y físicos de acuerdo con los calendarios de retención establecidos. • Indexar y catalogar registros para permitir una recuperación precisa y eficiente. Control de Cambios • Administrar el proceso de Solicitud de Cambio de Documento (DCR) para garantizar que los cambios se revisen, aprueben, implementen y documenten adecuadamente. Mantenimiento de Registros • Mantener registros precisos de datos del producto, certificados de conformidad, informes de inspección y otros documentos necesarios para la garantía de calidad y el cumplimiento regulatorio. Soporte en Capacitación • Capacitar al personal en procedimientos de control de documentos, buenas prácticas de documentación y uso efectivo del Sistema de Gestión de Documentos (DMS). • Brindar apoyo continuo para asegurar el cumplimiento de los estándares de documentación de la empresa. Habilidades y Cualificaciones Clave • Atención al Detalle: Capacidad para garantizar la exactitud, coherencia y completitud en toda la documentación. • Dominio de Software: Competencia en sistemas de gestión de documentos (por ejemplo, SharePoint, MasterControl) y en la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). • Conocimiento de Sistemas de Calidad: Familiaridad con sistemas de gestión de la calidad (SGC) y entornos de fabricación regulados, incluyendo los requisitos de la FDA, ISO y cGMP. • Conciencia de la Fabricación: Comprensión de los flujos de trabajo de fabricación y principios de control de calidad para alinear la documentación con las necesidades operativas. • Habilidades Comunicativas: Buenas habilidades interpersonales y de comunicación escrita para colaborar con equipos multifuncionales y capacitar al personal. • Habilidades Organizativas: Capacidad para priorizar, gestionar plazos y mantener registros minuciosos en un entorno dinámico. Salario: $20.00 por hora Horario: de 7:00 a.m. a 3:30 p.m.