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Especialista en Control de Documentos (Chatsworth)
Las funciones del Especialista en Control de Documentos/Cambios incluyen, entre otras:
Gestión de Documentos
• Supervisar el ciclo completo de vida de los documentos controlados, incluyendo su creación, revisión, modificación, aprobación, emisión y retirada.
• Asegurar que los documentos se formateen, mantengan y distribuyan de acuerdo con los estándares y procedimientos de la empresa.
Administración del Sistema
• Administrar y mantener el Sistema de Gestión de Documentos (DMS) de la empresa, incluyendo el acceso de usuarios, permisos y actualizaciones periódicas del sistema.
• Resolver problemas del sistema y coordinar con el departamento de TI o proveedores según sea necesario.
Cumplimiento y Auditorías
• Preparar y proporcionar documentación durante auditorías internas, de clientes y regulatorias.
• Asegurar que todos los documentos controlados cumplan con los estándares regulatorios aplicables (por ejemplo, FDA, ISO, cGMP) y los requisitos de la empresa.
Control de Versiones
• Supervisar y hacer cumplir las prácticas adecuadas de control de versiones, asegurando que los documentos obsoletos o sustituidos se retiren rápidamente de la circulación.
Archivado de Documentos
• Mantener archivos electrónicos y físicos de acuerdo con los calendarios de retención establecidos.
• Indexar y catalogar registros para permitir una recuperación precisa y eficiente.
Control de Cambios
• Administrar el proceso de Solicitud de Cambio de Documento (DCR) para garantizar que los cambios se revisen, aprueben, implementen y documenten adecuadamente.
Mantenimiento de Registros
• Mantener registros precisos de datos del producto, certificados de conformidad, informes de inspección y otros documentos necesarios para la garantía de calidad y el cumplimiento regulatorio.
Soporte en Capacitación
• Capacitar al personal en procedimientos de control de documentos, buenas prácticas de documentación y uso efectivo del Sistema de Gestión de Documentos (DMS).
• Brindar apoyo continuo para asegurar el cumplimiento de los estándares de documentación de la empresa.
Habilidades y Cualificaciones Clave
• Atención al Detalle: Capacidad para garantizar la exactitud, coherencia y completitud en toda la documentación.
• Dominio de Software: Competencia en sistemas de gestión de documentos (por ejemplo, SharePoint, MasterControl) y en la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Conocimiento de Sistemas de Calidad: Familiaridad con sistemas de gestión de la calidad (SGC) y entornos de fabricación regulados, incluyendo los requisitos de la FDA, ISO y cGMP.
• Conciencia de la Fabricación: Comprensión de los flujos de trabajo de fabricación y principios de control de calidad para alinear la documentación con las necesidades operativas.
• Habilidades Comunicativas: Buenas habilidades interpersonales y de comunicación escrita para colaborar con equipos multifuncionales y capacitar al personal.
• Habilidades Organizativas: Capacidad para priorizar, gestionar plazos y mantener registros minuciosos en un entorno dinámico.
Salario: $20.00 por hora
Horario: de 7:00 a.m. a 3:30 p.m.

1030 1/2 San Fernando Rd, San Fernando, CA 91340, USA
$20/hora