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Gerente senior, Aseguramiento de calidad en I+D

Salario negociable

BioPharma Consulting JAD Group

Cambridge, MA, USA

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Descripción

Estamos buscando un Gerente Sénior experimentado de Aseguramiento de Calidad en I+D para liderar de forma independiente las actividades de Aseguramiento de Calidad Clínica (CQA) en estudios clínicos asignados. Este puesto actuará como Líder del Programa de QA, proporcionando supervisión para garantizar que la ejecución de los estudios cumpla con el protocolo, las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), los requisitos regulatorios y los procedimientos internos. El puesto también liderará las actividades de preparación para inspecciones y auditorías, y brindará apoyo a diversas funciones de calidad y cumplimiento. Principales responsabilidades: Responsabilidades del Líder del Programa (PL) Desempeñar de forma independiente el rol de Líder del Programa de QA según lo establecido en el Plan del Líder del Programa. Supervisar el cumplimiento del estudio con el protocolo, GCP, SOPs y las normativas regulatorias. Liderar o co-liderar auditorías a sitios investigadores (ISAs), incluyendo planificación, ejecución, elaboración de informes y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Gestionar e informar sobre los principales riesgos del estudio, especialmente en ensayos de Fase 2 y 3. Apoyar las actividades de Eventos de Calidad (QE) relacionadas con incumplimientos del patrocinador, sitio o proveedor. Brindar orientación al personal junior de QA y a otros Líderes del Programa. Mantener una colaboración eficaz con equipos multifuncionales y socios externos. Preparación para inspecciones Ser responsable y liderar la preparación para inspecciones en los estudios asignados. Crear, asignar y supervisar las líneas de trabajo relacionadas con la preparación para inspecciones en diferentes departamentos. Apoyar o liderar la preparación para inspecciones regulatorias (FDA, EMA, PMDA, etc.). Liderar las visitas de capacitación para la preparación de inspecciones en sitio y gestionar las CAPA relacionadas con inspecciones. Brindar apoyo en sala principal o sala trasera durante las inspecciones y asesorar sobre las asignaciones del equipo. Auditoría y supervisión de proveedores Apoyar a los equipos de auditoría de Supervisión de Calidad de Proveedores (VQO) de QA. Aportar información sobre el alcance de las auditorías a proveedores y revisar las respuestas de CAPA. Realizar auditorías conjuntas a proveedores según sea necesario. Apoyo a la Excelencia en Calidad de Procesos (PQE) Participar y liderar auditorías de procesos y eventos de calidad multiestudio. Contribuir a la mejora de procesos, actualizaciones de SOP/WI y revisiones de inteligencia regulatoria. Requisitos Cualificaciones requeridas: Título universitario en ciencias de la vida o disciplina relacionada con la salud, obligatorio. Título de maestría preferido. Mínimo 7 años de experiencia en Aseguramiento de Calidad GCP o supervisión de ensayos clínicos relacionados. Experiencia demostrada en: Supervisión de ensayos clínicos en fases avanzadas Liderazgo en auditorías Preparación para inspecciones y inspecciones de autoridades sanitarias Gestión de eventos de calidad y CAPA Colaboración con equipos multifuncionales del estudio Cualificaciones preferidas: Experiencia en todas las fases clínicas (1–3) Conocimiento en la gestión de auditorías subcontratadas Conocimientos sobre Cadena de Suministro Clínica, Operaciones Clínicas, Asuntos Regulatorios, Seguridad de Medicamentos y Gestión de Datos Comprensión profunda de las regulaciones GCP y las guías de agencias internacionales (FDA, EMA, PMDA, etc.) Habilidades sólidas de liderazgo, comunicación y gestión de proyectos Disposición para trabajar en modalidad híbrida y viajar ocasionalmente (10–25 %) Beneficios Condiciones del contrato: Tipo: Contrato de 6 meses Horario: Híbrido (teletrabajo + presencial según sea necesario) Proceso de entrevistas: 2 rondas

Fuentea:  workable Ver publicación original

Ubicación
Cambridge, MA, USA
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Operadores propietarios de clase A locales/regionales (Houston)
13833 N Promenade Blvd, Stafford, TX 77477, USA
Descripción del trabajo: Conductor propietario-operador con licencia CDL-A (¡Bono de incorporación de $2,500 + bono por transporte de materiales peligrosos!) Buscamos propietarios-operadores para un puesto basado en comisiones, utilizando su propio camión para entregas locales, regionales y a nivel nacional. Tendrá la opción de usar su propio remolque o arrendar uno de nosotros. https://intelliapp.driverapponline.com/c/hazels O puede llamarnos al 866-358-0239 Beneficios para contratistas: • Pago semanal • Se le pagará un porcentaje fijo del total por carga • Sin despacho obligatorio • Tiempo flexible en casa (regreso a casa la mayoría de las noches) • Programa asequible de deducciones semanales para placas y seguro • Bono de incorporación de $2,500 • Bono por carga para transporte de materiales peligrosos Tenemos una combinación de entregas disponibles a nivel local, regional y nacional en camiones de plataforma y secos ¡APLICA HOY! Requisitos del trabajo: • Licencia clase A vigente • Experiencia verificable de 2 o más años en camiones de plataforma • Sin accidentes ni incidentes en el último año • Se requiere tarjeta TWIC • Experiencia en transporte de materiales peligrosos es un plus, pero no obligatoria (bono adicional de $500 para conductores con endoso de materiales peligrosos) Beneficios para propietarios-operadores: Sé tu propio jefe: conduce cuando TÚ quieras. Sin despacho obligatorio Descuentos en combustible: descuento promedio de $0,55 por galón Descuentos en neumáticos: ahorro promedio de $40 por neumático Programa de mantenimiento preventivo: ahorra $$$ en mantenimientos preventivos del tractor y remolque, e inspecciones de camión y remolque Seguro médico, dental y de visión disponibles para propietarios-operadores Plan de accidentes y seguro por enfermedades graves disponibles Seguro de vida: emisión garantizada hasta $100,000 Seguro de discapacidad a corto plazo Requisitos del trabajo: Licencia vigente para el equipo que se va a arrendar Experiencia verificable de 2 o más años Sin accidentes ni incidentes en el último año
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AvantStay
Agente de mantenimiento, Asheville
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Quiénes somos AvantStay ofrece estancias excepcionales y únicas para viajeros en grupo. La empresa ha creado una marca de hospitalidad tecnológica dirigida a los millennials, que se ha convertido en el nuevo estándar para experiencias grupales. Contamos con financiamiento de capital de riesgo y estamos creciendo rápidamente en la explosiva industria de alquileres a corto plazo (STR), valorada en más de 100 mil millones de dólares. Lo que estamos buscando AvantStay busca un Agente de Mantenimiento con experiencia, responsable de garantizar que el mantenimiento de las propiedades cumpla con los estándares de la empresa y con los requisitos legales. Usted ayudará a solucionar problemas básicos e intermedios en nuestras propiedades, reparará partes defectuosas de las viviendas para que funcionen correctamente y realizará tareas generales de mejoras en el hogar. El Agente de Mantenimiento inspeccionará las propiedades y sus terrenos para garantizar la seguridad y limpieza, y ocasionalmente recomendará y colaborará con contratistas externos según sea necesario. Los requisitos para este puesto incluyen un mínimo de 2 a 3 años de experiencia en mantenimiento general de propiedades. También se requiere una licencia de conducir vigente y comprobante de seguro automotriz. Debe residir a poca distancia en automóvil de nuestras propiedades en el área designada. Qué hará usted Será responsable de las siguientes tareas y responsabilidades, que pueden no ser una lista exhaustiva: - Colaborar con los equipos locales de hospitalidad y mantenimiento para completar solicitudes de mantenimiento - Realizar tareas de mantenimiento en nuestras propiedades, como reparar muebles, desatascar drenajes, pintar y reemplazar objetos dañados - Priorizar y resolver proactivamente los problemas de mantenimiento en las viviendas antes de la llegada de los huéspedes - Documentar detalladamente todos los detalles de mantenimiento y facturación en nuestro sistema de gestión de tareas - Mantener organizados y en buen estado los suministros en almacenes, como herramientas, muebles adicionales, lámparas, calefactores y ventiladores - Apoyar en la incorporación de nuevas propiedades, realizando tareas generales de mantenimiento y retoques, así como instalando componentes básicos de seguridad (timbres, cámaras, etc.) - Mover objetos pesados y permanecer de pie durante largos periodos de tiempo Requisitos - 2 a 3 años de experiencia en mantenimiento de propiedades, hoteles o complejos de apartamentos - Experiencia previa en mantenimiento doméstico - Conocimiento de todas las tareas de mantenimiento del hogar y experiencia en electricidad, fontanería, piscinas, HVAC y jardinería - Habilidades para detectar problemas y resolverlos eficazmente - Disposición para hacer lo que sea necesario para alcanzar nuestras metas - Afición por el trabajo manual - Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para pensar rápidamente - Actitud de perfeccionismo y obsesión por los detalles - Conocimientos técnicos para solucionar problemas de tecnología doméstica y comodidad al usar aplicaciones para documentar trabajos mediante smartphone - Capacidad para levantar objetos pesados - Capacidad para trabajar de forma autónoma y completar tareas de manera independiente - Debe proporcionar sus propias herramientas - Debe poder acceder al mercado en vehículo (SUV o camioneta) en un tiempo de 20 a 30 minutos - Debe tener disponibilidad para trabajar fines de semana, días festivos y contar con un horario flexible que se adapte a las necesidades actuales del negocio - Las necesidades del negocio exigen presencia física y activa en el mercado Beneficios - $22/hora - Beneficios y tiempo libre pagado - Seguro patrocinado por la empresa (médico, dental, visual, de vida, etc.) - Eventos de integración y actividades fuera del lugar de trabajo - Estancias gratuitas y con descuento en propiedades de AvantStay - Licencia de maternidad/paternidad - Reembolso por gastos de gimnasio - Reembolso por kilometraje Cuando se una a AvantStay Realizará un trabajo significativo junto a un equipo experimentado y dinámico, transformando la forma en que las personas viajan y pasan sus vacaciones. Su lugar dentro de las enormes industrias de viajes y bienes raíces le ofrecerá abundantes oportunidades para sentirse desafiado a innovar y recompensado por sus esfuerzos. Por supuesto, le ofreceremos salario y beneficios, pero somos algo más que eso. AvantStay es un lugar donde puede forjar su propio camino hacia la excelencia. Ya piense en código, palabras, imágenes o números, encuentre su futuro en AvantStay. Igualdad de oportunidades de empleo Estamos orgullosos de ser un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y de celebrar las diferencias de nuestros empleados, incluyendo raza, color, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, edad, discapacidad y condición de veterano. La diversidad nos hace mejores. Se prohíbe estrictamente cualquier tipo de prospección por parte de agencias de empleo. ¡Gracias!
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