Gerente de Desarrollo - Tecnología Avanzada

Buscando un Gerente técnico práctico para apoyar el desarrollo de productos liderando un equipo de ingeniería enfocado en desarrollar tecnologías innovadoras para el mercado de columna vertebral. Esta persona tendrá la responsabilidad final sobre la ejecución del equipo que dirige y sobre la entrega de productos al mercado. Participará en la identificación de oportunidades de innovación, mejorando los productos existentes de la empresa y determinando el fin de vida útil de los productos, además de impulsar un mayor compromiso dentro del departamento de ingeniería hacia las prioridades principales de la organización. Otras responsabilidades incluyen identificar formas de optimizar el proceso de desarrollo de nuevos productos y mejorar las relaciones entre funciones cruzadas para garantizar eficiencias procedimentales en todos los departamentos. Este puesto será responsable del crecimiento técnico y profesional del equipo de ingeniería que lidera. Este puesto tendrá interacciones directas con cirujanos. Funciones y responsabilidades esenciales Responsable de forma independiente del diseño, desarrollo y procesamiento de nuevos productos médicos con tecnología electromecánica y de software integradas, así como de los procedimientos e instrumentos relacionados. Desarrolla las habilidades técnicas y dirige el crecimiento profesional de un equipo de ingeniería. Lidera el desarrollo de nuevos productos y procesos de fabricación, y/o actúa como líder de un equipo de proyecto. Gestiona el desarrollo de modelos prototipo funcionales para su uso en la evaluación del diseño del proyecto. Elabora protocolos para pruebas y análisis de productos nuevos y actuales. Genera documentación de garantía de diseño para el expediente histórico de diseño (DHF) del proyecto. Desarrolla procedimientos de control de calidad y métodos de inspección. Inicia cambios de diseño relacionados con la fabricabilidad, manteniendo al mismo tiempo las características críticas de cada producto para la fabricación interna o proveedores. Lidera y/o participa en equipos multifuncionales de desarrollo de productos responsables del desarrollo de nuevos productos desde el concepto hasta el lanzamiento. Proporciona aportes técnicos a los equipos de marketing en la elaboración de materiales promocionales. Ofrece experiencia técnica a marketing y ventas sobre la intención funcional del diseño. Brinda experiencia técnica a Asuntos Regulatorios para apoyar presentaciones ante la FDA 510(k). Crea y procesa órdenes de cambio de ingeniería (ECO). Otras funciones según se asignen. Requisitos Los requisitos que se indican a continuación son representativos del conocimiento, habilidad y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales. Experiencia con sistemas CAD 3D, preferiblemente Solidworks. Experiencia con procesos de control de diseño por fases (phase gate). Demostrada capacidad de liderar equipos multifuncionales de desarrollo de productos desde el concepto hasta el lanzamiento, incluyendo habilidades demostradas de planificación, organización y gestión del tiempo. Capacidad para trabajar con otras disciplinas en un equipo central multifuncional, incluyendo software, firmware, eléctrica, sistemas, regulaciones y calidad. Liderazgo: demostrada capacidad para liderar personas y obtener resultados a través de otros. Capacidad para pensar estratégicamente, evidencia de pensamiento innovador y alta energía. Participación y liderazgo comprobados en equipos centrales multifuncionales. Conocimiento completo del mercado médico y capacidad para evaluar continuamente las tendencias y ajustar la estrategia para adaptarse y aprovechar los cambios. Experiencia experta en procedimientos de diseño de productos y metodologías de desarrollo de proyectos en la industria de dispositivos médicos. Fuertes habilidades técnicas en desarrollo de productos. Capacidad para evaluar los diseños de los empleados a su cargo para garantizar la excelencia técnica. Fuertes habilidades analíticas y de resolución creativa de problemas. Amplia experiencia en métodos de fabricación, incluyendo mecanizado, chapa metálica, moldeo por inyección y fabricación de dispositivos electrónicos. Experiencia en dispositivos desechables estériles es un plus. Conocimientos en el uso e interpretación de dimensionamiento geométrico y tolerancias (GD&T). Fuertes habilidades de comunicación verbal y escrita; comodidad al presentar ante la alta dirección. Mínimo 1 año de experiencia en funciones de supervisión. Responsabilidades de supervisión Supervisa directamente al equipo de Ingeniería de Desarrollo de Productos. Formación y experiencia Título universitario en Ingeniería Mecánica, Biomédica o campo relacionado. Título de posgrado deseable. 7 a 10 años de experiencia como ingeniero de desarrollo de productos o puesto similar, y al menos 1 año de experiencia en supervisión. Experiencia en diseño de productos utilizando sistemas CAD 3D, procesos de control de diseño por fases, experiencia en equipos multifuncionales de desarrollo de productos, métodos de fabricación para materiales metálicos y plásticos, y dimensionamiento geométrico y tolerancias. Experiencia en colaboración con equipos multidisciplinarios, comprensión completa del desarrollo de productos, funciones de marketing, especialidades y procedimientos de quirófano, y un historial exitoso en la captación de cuota de mercado. También se requiere experiencia previa comprobada en el desarrollo y lanzamiento completos del ciclo de vida de productos médicos. Para puestos basados en Estados Unidos que requieran acceso a instalaciones hospitalarias, el candidato debe ser elegible y mantener las credenciales necesarias en todos los hospitales requeridos, incluyendo el cumplimiento de cualquier requisito físico o de vacunación aplicable (incluida la vacuna contra la COVID-19, según corresponda). ATEC se compromete a ofrecer oportunidades de empleo iguales a sus empleados y solicitantes sin discriminación por raza, color, religión, origen nacional, edad, sexo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, o cualquier otro estatus protegido conforme a todas las leyes federales, estatales o locales aplicables. Además, ATEC realizará adaptaciones razonables necesarias para cumplir con las leyes contra la discriminación por discapacidad. Rango salarial Alphatec Spine, Inc. cumple con las leyes estatales y federales sobre salarios y horas de trabajo, y la compensación depende de las calificaciones del candidato, educación, conjunto de habilidades, años de experiencia y equidad interna. Salario anual completo: entre $145,000 y $170,000.