Gestor de Evidencia Científica

El Gerente del Programa de Evidencia Científica liderará el desarrollo y la gestión de programas de generación de evidencia científica para respaldar las iniciativas de productos de ATEC. Este puesto es fundamental para apoyar los objetivos estratégicos de la organización, asegurando que los estudios de investigación se diseñen y ejecuten para generar evidencia de alta calidad que respalde las afirmaciones sobre los productos, presentaciones regulatorias y acceso al mercado. El candidato seleccionado colaborará estrechamente con equipos multifuncionales, incluyendo Marketing, equipos de investigación dentro de Asuntos Científicos, Operaciones Clínicas, Investigación y Desarrollo, y Asuntos Regulatorios. Funciones y Responsabilidades Esenciales Trabajar con equipos multifuncionales para identificar necesidades de evidencia y alinear las actividades de generación de evidencia con los objetivos comerciales, incluyendo demostrar el valor de nuestros productos y soluciones procedimentales. Desarrollar y supervisar planes integrales de generación de evidencia científica. Seguir el progreso de los estudios y asegurar que se cumplan los hitos a tiempo y dentro del presupuesto. Mantener un conocimiento actualizado de las regulaciones y directrices que afectan la generación de evidencia científica. Monitorear las tendencias del sector y cambios regulatorios para informar las estrategias de evidencia. Diseñar y gestionar protocolos científicamente sólidos de estudios clínicos prospectivos y retrospectivos, así como registros, con objetivos claros, puntos finales y planes de análisis estadístico. Asegurar que los estudios cumplan con los requisitos regulatorios, la Buena Práctica Clínica (BPC) y las normas éticas. Identificar y establecer relaciones con líderes de opinión clave (KOLs) para promover la colaboración clínica en proyectos relevantes, fortaleciendo y ampliando las relaciones con clientes e investigadores que aporten credibilidad a nuestros productos y organización. Colaborar con los equipos de investigación de Asuntos Científicos para ejecutar estudios, interpretar resultados y generar informes, publicaciones y presentaciones. Presentar hallazgos a partes interesadas internas y externas, incluyendo organismos regulatorios, líderes de opinión clave y profesionales de la salud. Contribuir a la difusión de hallazgos científicos mediante presentaciones y redacción dirigidas a audiencias internas y externas, incluyendo informes intermedios, resúmenes para congresos, presentaciones, artículos científicos, formación sobre productos/procedimientos y materiales complementarios; asistir a investigadores o clientes en la preparación y presentación de resultados de investigación; gestionar una estrategia de publicaciones y presentaciones que aumente eficazmente la presencia y reputación científica de ATEC en la comunidad académica de columna vertebral. Mantener un alto nivel de interacción con clínicos y académicos, y con sus hallazgos científicos, asistiendo a congresos científicos, evaluando regularmente la literatura publicada en busca de tendencias o conceptos novedosos (considerando las soluciones de ATEC y la competencia), y mediante interacciones directas con socios de investigación, colegas y profesionales del sector. Colaborar estrechamente con otros miembros del equipo de Asuntos Científicos, mediante reuniones e interacciones, para obtener apoyo técnico y clínico, así como para asegurar la alineación de las actividades de investigación dentro del equipo. Realizar otras funciones según sea necesario. Requisitos Los requisitos que se indican a continuación son representativos del conocimiento, habilidad y/o capacidad requeridos. Se pueden realizar adaptaciones razonables para permitir que personas con discapacidad desempeñen las funciones esenciales. Conocimiento sólido del diseño de estudios de investigación, BPC y requisitos regulatorios. Altas habilidades interpersonales, muy dinámico, orientado a la gestión y ejecución de proyectos. Conocimiento amplio del sector de la atención sanitaria y de dispositivos médicos. Excelentes habilidades para resolver problemas, con una sólida comprensión de los métodos de recolección y gestión de datos científicos. Capacidad para establecer y mantener relaciones mutuamente respetuosas con clínicos y científicos. Experiencia colaborando con partes interesadas externas en proyectos de investigación clínica, desarrollando o gestionando estudios iniciados por el patrocinador o por el investigador. Excelentes habilidades de comunicación, tanto verbales como escritas, para comunicarse internamente y externamente con investigadores y clientes. Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo multifuncional y dinámico. Excelentes habilidades organizativas, atención al detalle y capacidad para mantener registros detallados y precisos. Autonomía y capacidad de iniciativa. Capacidad para ejercer un juicio independiente conforme a las directrices del departamento. Capacidad para aprender y mantener el conocimiento sobre procedimientos, productos y actividades del área asignada. Dominio de aplicaciones informáticas comunes (por ejemplo, Microsoft Word, Excel, PowerPoint, Windows, aplicaciones de Internet, etc.). Capacidad para viajar según sea necesario para apoyar congresos, simposios y la interacción con médicos. Educación y Experiencia Se requiere un título universitario mínimo en una disciplina científica; se prefiere un título avanzado (MS, PhD). Se valora un certificado o título en planificación estratégica y gestión. Seis (6) años o más de experiencia en el sector de dispositivos médicos (experiencia en la industria de columna vertebral es un plus). Responsabilidades de Supervisión Contrata y gestiona a miembros del equipo para alcanzar los objetivos del programa. Para los puestos basados en Estados Unidos que requieran acceso a instalaciones hospitalarias, se debe ser elegible y mantener las credenciales necesarias en todos los hospitales requeridos, incluyendo cumplir con cualquier requisito físico o de vacunación aplicable (incluyendo la vacuna contra la COVID-19, según corresponda). ATEC se compromete a ofrecer oportunidades de empleo iguales a sus empleados y solicitantes sin discriminación por raza, color, religión, origen nacional, edad, sexo, orientación sexual, identidad de género, expresión de género, o cualquier otro estatus protegido conforme a todas las leyes federales, estatales o locales aplicables. Además, ATEC realizará adaptaciones razonables necesarias para cumplir con las leyes contra la discriminación por discapacidad. Rango Salarial Alphatec Spine, Inc. cumple con las leyes estatales y federales sobre salarios y horas de trabajo, y la compensación depende de las calificaciones del candidato, educación, conjunto de habilidades, años de experiencia y equidad interna. Salario anual completo de $120,000 a $150,000.