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$150,000-180,000
Spirair, Inc.
South San Francisco, CA, USA
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CompartirSpirair, una empresa de dispositivos médicos respaldada por capital de riesgo, fue cofundada por dos becarios de Stanford Biodesign e Innovación con un interés común en optimizar los resultados y la experiencia del paciente mediante soluciones innovadoras. Con pasión por desarrollar tecnologías elegantes que evolucionen la atención médica y mejoren su accesibilidad y eficacia, el equipo de Spirair colabora con destacados asesores de ORL y veteranos del sector para ofrecer opciones de tratamiento altamente impactantes y mínimamente invasivas. Estamos contratando un Ingeniero Principal de I+D responsable del diseño, desarrollo y fabricabilidad de productos específicos de acuerdo con el Manual de Calidad de la empresa (es decir, el sistema de calidad). Este puesto garantizará que los productos asignados sean diseñados para cumplir con los requisitos del cliente y con los requisitos de fabricabilidad. Brindará orientación técnica a colegas menos experimentados en el grupo de I+D. Interactuará con otras disciplinas dentro de la empresa para asegurar un desarrollo de procesos adecuado y retroalimentación. Podría ser necesario interactuar directamente con proveedores y clientes (médicos). Este puesto requiere un alto nivel de profesionalismo e independencia. También se requiere realizar tareas de planificación de proyectos. Requisitos PRINCIPALES FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES Diseñar y desarrollar nuevos productos, así como cambios y mejoras en productos y procesos de fabricación que sean coherentes con un nivel de cero defectos y bajo costo del producto. Resolver problemas complejos a nivel de producto y supervisar el proceso de desarrollo hasta la etapa de fabricación. Diseñar y desarrollar métodos de prueba que evalúen con precisión el rendimiento. Generar protocolos y informes de prueba efectivos. Analizar resultados de pruebas utilizando DOE y metodología estadística. Capacitar y supervisar a técnicos asignados y trabajadores temporales en nuevos métodos de prueba y procesos de fabricación. Realizar reuniones de revisión de diseños. Brindar orientación técnica y recomendaciones a la gerencia. Gestionar y actuar como mentor para otros ingenieros. Completar proyectos (incluidas mejoras de productos) de manera enérgica y acorde con los objetivos corporativos. Determinar de forma independiente las tareas diarias. Contribuir a la posición de propiedad intelectual de la empresa mediante divulgaciones de invenciones y solicitudes de patentes. Mantener documentación precisa de conceptos, diseños, dibujos y procesos. Mantener conocimiento actualizado sobre tecnologías competitivas, así como sobre avances médicos, técnicos y biomédicos relacionados con los productos de Spirair. Brindar apoyo técnico e ingenieril a los productos introducidos en los mercados nacional e internacional. Adquirir y supervisar proveedores externos y consultores según sea necesario. Mantener los sistemas GMP, incluyendo procedimientos de aseguramiento de calidad previos a la producción, programas de pruebas preclínicas y cumplimiento GMP posterior a la producción, en coordinación con las funciones de Control de Documentos, Asuntos Clínicos y Aseguramiento de Calidad. Brindar apoyo en la resolución de quejas sobre productos y/o problemas de seguridad. Trabajar con las funciones de Manufactura, Asuntos Clínicos, Ventas y Marketing, y Aseguramiento de Calidad para coordinar la producción piloto de nuevos productos. Apoyar los objetivos y metas de la empresa, políticas y procedimientos, Buenas Prácticas de Manufactura, normas ISO y regulaciones de la FDA. Mantener una imagen profesional y creíble con médicos clave, consultores, proveedores y compañeros de trabajo. Desempeñar otras funciones según se asignen. CALIFICACIONES PREFERIDAS Educación y/o Experiencia Laboral: Título universitario en Ingeniería, Biología u otra ciencia, o equivalente. Se prefiere título de posgrado. 10 a 15 años de experiencia relacionada en la industria de dispositivos médicos. Habilidades, Aptitudes y Requisitos: Dominio de SolidWorks para modelos sólidos y dibujos acotados. Buenas habilidades de documentación. Fuertes habilidades informáticas y experiencia en captura electrónica de datos. Capacidad para realizar múltiples tareas y priorizar, con flexibilidad necesaria en un entorno de startup. Dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint. Beneficios Spirair ofrece salarios muy competitivos, participación accionaria y beneficios, incluyendo seguro médico, dental y de visión, tiempo libre remunerado y plan 401(k). Se requiere autorización legal para trabajar en EE. UU. No podemos patrocinar a personas para visas de trabajo para este puesto. En cumplimiento con la ley federal, todas las personas contratadas deberán verificar su identidad y elegibilidad para trabajar en Estados Unidos y completar el formulario de verificación de empleo requerido al momento de la contratación. Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y valoramos la diversidad en nuestra empresa. No discriminamos por raza, religión, color, origen nacional, género, orientación sexual, edad, estado civil, condición de veterano o discapacidad. El rango salarial base previsto para este puesto es de $150,000 - $180,000. La compensación se basará en varios factores, incluyendo experiencia, calificaciones y equidad interna. Este puesto está ubicado en nuestra sede de South San Francisco, CA.
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Chattanooga, TN, USA
