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Ingeniero de Validación de Equipos (Contrato) 22222

Salario negociable

BioPharma Consulting JAD Group

Boston, MA, USA

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Descripción

El ingeniero CQV es responsable de apoyar y ejecutar actividades de puesta en marcha, cualificación, validación y re-cualificación en instalaciones reguladas por GMP. Este puesto implica el desarrollo y ejecución de protocolos de validación, colaboración entre diferentes funciones y el cumplimiento de las normas cGMP, estándares internos de la empresa y directrices regulatorias. El candidato ideal tendrá experiencia práctica en el desarrollo y ejecución de protocolos en un entorno farmacéutico o biotecnológico, y demostrará la capacidad de trabajar de forma independiente mientras gestiona múltiples tareas de validación. Principales responsabilidades: Desarrollar y ejecutar protocolos de cualificación y validación, incluyendo documentación de IOQ y PQ. Asegurar que las actividades de validación cumplan con los SOP internos, estándares globales y las Buenas Prácticas de Manufactura actuales (cGMP). Coordinar la programación y ejecución de planes de prueba con equipos internos y proveedores externos. Colaborar con departamentos multifuncionales como Ingeniería, Operaciones de Instalaciones, QA, GIS, EH&S, Seguridad Global y PMO. Apoyar la ejecución segura de las actividades de validación en línea con los plazos operativos y de construcción. Fomentar una cultura de "acertar a la primera" y mantener la precisión documental en todos los entregables de validación. Mantener actualizado el cumplimiento de los requisitos de formación y documentación asignados. Apoyar la reputación e integración del equipo de Ingeniería mediante el fomento de asociaciones eficaces entre funciones. Requisitos Calificaciones requeridas: Título universitario en Ingeniería (Química, Biomédica, Industrial, Biotecnología) o disciplina científica relacionada. 2 a 4 años de experiencia en puesta en marcha, cualificación y validación (CQV) en una industria regulada por GMP. Experiencia en el desarrollo y ejecución de protocolos de cualificación en un entorno regulado. Conocimientos sobre el uso de Kaye Validator, registradores de datos y equipos para mapeo térmico. Comprensión de las regulaciones y normas del sector, incluyendo GMP, ISO, GAMP y ANSI. Demostrada capacidad para adaptarse al cambio, resolver problemas técnicos y solucionar incidencias en equipos o procesos. Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. Persona autónoma, motivada y capaz de trabajar de forma independiente y gestionar múltiples prioridades. Beneficios CONTRATO

Fuentea:  workable Ver publicación original

Ubicación
Boston, MA, USA
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Rango salarial Existen muchos factores que pueden influir en el salario final, incluyendo, entre otros, la ubicación geográfica, las categorías laborales y tasas salariales de contratos del gobierno federal, experiencia laboral previa relevante, habilidades y competencias específicas, educación y certificaciones. También ofrecemos una compensación competitiva, beneficios y oportunidades de desarrollo profesional. Consulte nuestra sección de beneficios para obtener más detalles. Horario flexible Northstrat no exige horarios de trabajo específicos. Aunque los requisitos del proyecto puedan dictar ciertos horarios, un empleado de Northstrat solo necesita trabajar un promedio de 8 horas por día hábil durante el mes. Por ejemplo: Juan trabajó 12 horas el 1 de junio para cumplir con un plazo del proyecto. El 15 de junio, Juan solo trabajó 4 horas porque salió temprano para un fin de semana largo. 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Opciones de acciones Dado que Northstrat es una empresa propiedad de sus empleados, todos los nuevos empleados reciben opciones de acciones. Los empleados tienen la oportunidad de recibir opciones adicionales basadas en el logro de objetivos individuales de desempeño. Los accionistas eligen a la junta directiva y se ven directamente beneficiados por el éxito de la empresa. Aprendizaje continuo Nuestra cultura promueve y fomenta un entorno de crecimiento. Contratamos y escalamos rápidamente para satisfacer las necesidades de nuestros clientes. A través de oportunidades de aprendizaje en línea proporcionadas por la empresa, eventos periódicos de formación patrocinados por la empresa y la posibilidad de usar fondos de la IBA para reembolsar gastos educativos relacionados con el trabajo, tendrá la oportunidad de seguir desarrollando continuamente sus habilidades y capacidades. Sea usted mismo Valoramos la diversidad y fomentamos la inclusión. Apoyamos grupos de interés liderados por empleados y desafiamos a nuestros empleados a apoyar a los demás y ser lo mejor de sí mismos. Estamos tan comprometidos con nuestros valores que ofrecemos incentivos por referencias de empleados. ¡Cuando a usted le gusta estar aquí, a sus amigos y familiares también les gustará! Northstrat es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades Estamos comprometidos a fomentar un entorno de trabajo inclusivo y diverso. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para empleo sin importar raza, color, religión, sexo, embarazo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, edad, discapacidad, condición de veterano u otro estatus legalmente protegido.
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Este trabajo es para un cliente de Weekday, una de las startups de YC de más rápido crecimiento. Aceleraremos tu solicitud si aplicas aquí. Sobre nosotros Somos una startup en etapa inicial que desarrolla herramientas impulsadas por inteligencia artificial para ayudar a las aplicaciones de consumo a optimizar automáticamente la experiencia de usuario. Nuestro producto ya está en funcionamiento y es utilizado por millones de personas en todo el mundo, con un crecimiento rápido mes a mes. Contamos con el respaldo de inversores y profesionales de primer nivel, y apenas estamos comenzando. Hemos recaudado más de 5 millones de dólares y recientemente lanzamos el producto. El puesto Estamos contratando a un ingeniero full-stack para ayudarnos a construir y escalar nuestro editor de experiencias basado en inteligencia artificial. Trabajarás en toda la pila, tanto en el front-end como en el back-end, y tendrás un papel clave en la definición del producto y la infraestructura. Se trata de un puesto de gran impacto, con mucha responsabilidad, iteración rápida y exposición a escalas reales. Lo que harás Desarrollar funciones principales de nuestro editor impulsado por IA y plataforma de experimentación Escribir código escalable en el back-end y desarrollar interfaces limpias e intuitivas Integrar nuevas APIs y modelos de IA para ofrecer experiencias de usuario inteligentes Colaborar estrechamente con los fundadores y los clientes Llevar proyectos de extremo a extremo en un entorno dinámico y práctico Detalles Puesto de tiempo completo, presencial, basado en San Francisco (lunes a sábado) Debes tener autorización para trabajar en Estados Unidos Requisitos Lo que buscamos 3 o más años de experiencia en ingeniería de software Excelentes habilidades para resolver problemas y orientación a la acción Capacidad para trabajar en toda la pila (Python, React, etc.) Experiencia previa en el desarrollo de productos orientados al usuario Buenas habilidades de comunicación y colaboración Deseable Experiencia con herramientas o APIs de IA/ML Conocimiento de plataformas móviles Experiencia previa en una empresa en etapa inicial o de rápido crecimiento
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