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VCLS
Somerville, NJ 08876, USA
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CompartirLa oportunidad: Estamos buscando un Especialista en Publicaciones talentoso para unirse a nuestro equipo dinámico. En este puesto, desempeñará un papel fundamental para garantizar la presentación exitosa de solicitudes de clientes ante agencias sanitarias de todo el mundo. Si te desenvuelves bien en entornos detallistas y tienes experiencia en presentaciones regulatorias, ¡queremos saber de ti! Lo que harás: · Preparación de presentaciones: Utilizar software de publicación para compilar y presentar solicitudes (IND/CTA/NDA/MAA/NDA, etc.) que cumplan con los requisitos de eCTD. · Enfoque centrado en el cliente: Priorizar las necesidades del cliente entregando presentaciones de alta calidad que se alineen con sus objetivos y expectativas. · Excelencia en el servicio: Buscar la excelencia en cada presentación, asegurando que los entregables cumplan con los más altos estándares. · Control de calidad: Realizar revisiones exhaustivas de control de calidad en las presentaciones, garantizando el cumplimiento de las normativas regulatorias y los procesos internos. · Colaboración con equipos globales: Trabajar de forma transversal, participar en reuniones de planificación de presentaciones, hacer seguimiento del progreso de documentos y mantenerse actualizado sobre las regulaciones regionales vigentes. · Liderazgo de proyectos: Actuar como Consultor Líder en proyectos de publicación, gestionando plazos, comunicaciones con el cliente y la calidad de las presentaciones. · Comunicación con agencias: Interactuar con agencias regulatorias para responder consultas técnicas y resolver cualquier problema relacionado con las presentaciones. · Objetivos de facturación: Cumplir de forma constante con los objetivos de facturación establecidos por la dirección, demostrando un fuerte compromiso con las metas del equipo. Requisitos Lo que buscamos: Experiencia: Profesional apasionado por las ciencias regulatorias con al menos 1 año de experiencia relevante y un conocimiento sólido de los procesos de presentación eCTD. Formación académica: Título AS/BA/BS en Asuntos Regulatorios o Ciencias de la Vida, preferiblemente. Valores: Encarnar nuestros valores fundamentales: Personas, Innovación, Pasión y Excelencia. Orientación al detalle: Poseer gran atención al detalle, precisión y sólidas habilidades organizativas. Trabajo en equipo: Desarrollarse en un entorno colaborativo y demostrar excelentes habilidades de comunicación. Gestión de proyectos: Capacidad para resolver problemas y cumplir con los plazos de los proyectos. Competencias técnicas: Microsoft 365, Adobe y software de presentación electrónica (por ejemplo, docuBridge), preferiblemente. Beneficios Por qué VCLS: Marca la diferencia: Contribuye al desarrollo de terapias que salvan vidas y acelera el progreso en el sector. Aprende y crece: Trabaja junto a expertos del sector y obtén mentoría invaluable. Entorno dinámico: Forma parte de un equipo apasionado, dedicado al éxito del cliente y a la innovación. Potencial de crecimiento: Construye una carrera gratificante en una empresa que fomenta el aprendizaje y desarrollo continuo. VCLS se compromete a fomentar un entorno de trabajo diverso e inclusivo. Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y valoramos las contribuciones únicas de todas las personas. No discriminamos por raza, religión, color, origen nacional, género, orientación sexual, edad, estado civil, condición de veterano, discapacidad o cualquier otra característica protegida por la ley.
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