Analista de Controles Internos y Cumplimiento

¿Quién es CorDx? CorDx es una organización biotecnológica multinacional centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención, utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos, con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud. Tipo de empleo: Tiempo completo Título del puesto: Especialista en Regulación y Cumplimiento Ubicación: Presencial - San Diego Rango salarial: $90,000 - $95,000 Resumen del puesto: El Especialista en Calidad y Cumplimiento Regulatorio es responsable de garantizar que los procesos de desarrollo de todos los productos de diagnóstico in vitro (IVD) cumplan con los requisitos regulatorios aplicables y con los estándares de calidad. Este puesto trabajará estrechamente con equipos multifuncionales para apoyar el desarrollo de productos, la fabricación y las actividades postcomercialización. El especialista se asegurará de que toda la documentación y archivos relacionados con el desarrollo de diagnósticos se completen de manera oportuna y estén listos para inspecciones. Principales responsabilidades: - Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios para productos de diagnóstico in vitro, FDA 21 CFR Parte 820 e ISO 13485. - Brindar orientación regulatoria durante el proceso de desarrollo del producto, asegurando que los productos se diseñen y desarrollen conforme a las regulaciones aplicables. - Participar en actividades de gestión de riesgos, incluyendo el desarrollo y mantenimiento de archivos de gestión de riesgos según la norma ISO 14971 y FDA 21 CFR Parte 820. - Realizar evaluaciones de riesgo y colaborar con los equipos de desarrollo de productos para mitigar los riesgos identificados. - Participar en reuniones de revisión de diseño y actividades de validación, asegurando que se cumplan los requisitos regulatorios y de calidad. - Revisar y aprobar documentación de control de diseño, incluyendo entradas y salidas de diseño, protocolos de verificación y validación, asegurando que toda la documentación cumpla con los requisitos regulatorios. - Revisar y aprobar el archivo histórico de diseño para cada producto nuevo. - Apoyar la elaboración de documentos internos de calidad y regulación para respaldar presentaciones regulatorias (De Novo y 510K) de productos IVD. Requisitos Educación: - Título universitario en un campo relacionado (por ejemplo, Ciencias de la Vida, Ingeniería, Asuntos Regulatorios, Gestión de la Calidad) o experiencia equivalente. - Título avanzado o certificación en Asuntos Regulatorios (por ejemplo, RAC) o Gestión de la Calidad (por ejemplo, CQE, CQA) es un plus. Experiencia: - Mínimo 3 años de experiencia en asuntos regulatorios, aseguramiento de calidad o cumplimiento dentro de la industria de dispositivos médicos o diagnósticos in vitro. - Experiencia en presentaciones regulatorias, incluyendo 510(k) y marcado CE, es altamente deseable. - Conocimiento sólido de normas regulatorias globales, incluyendo regulaciones de la FDA e ISO 13485. Habilidades: - Comprensión sólida de los procesos de desarrollo y fabricación de productos IVD. - Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. - Habilidades analíticas y de resolución de problemas, con atención al detalle y precisión. - Capacidad para trabajar de forma independiente y en equipo, con sólidas habilidades organizativas y de gestión del tiempo. - Alto nivel de integridad y compromiso con el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad. - Enfoque proactivo para identificar y abordar riesgos y problemas de cumplimiento. Beneficios - Plan de seguro médico - Plan de jubilación - Tiempo libre pagado - Capacitación y desarrollo Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y celebramos la diversidad, reconociendo que la diversidad de pensamiento y antecedentes construye equipos más fuertes. Abordamos la diversidad y la inclusión con seriedad y reflexión. No discriminamos por motivos de raza, religión, color, ascendencia, origen nacional, casta, sexo, orientación sexual, género, identidad o expresión de género, edad, discapacidad, condición médica, embarazo, composición genética, estado civil o servicio militar.

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¿Quién es CorDx? CorDx es una organización biotecnológica multinacional centrada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, que atienden a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención, utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx está a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos, con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud. Tipo de empleo: Tiempo completo Título del puesto: Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios Ubicación: Presencial – Atlanta, GA Resumen del puesto: El Gerente Asociado de Asuntos Regulatorios apoyará el desarrollo, revisión y presentación de documentos regulatorios para productos de dispositivos médicos y diagnóstico in vitro (IVD). Este puesto ayudará a gestionar proyectos regulatorios, asegurando el cumplimiento con la FDA, ISO 13485 y otros requisitos regulatorios globales. El gerente asociado trabajará de forma transversal con equipos internos y socios externos para apoyar las aprobaciones de productos y mantener el cumplimiento regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto. Principales responsabilidades: - Apoyar la preparación, revisión y presentación de documentación regulatoria para nuevos productos, modificaciones de productos y cumplimiento continuo. - Apoyar el proceso de presentación regulatoria para 510(k), archivos técnicos y otras solicitudes regulatorias. - Brindar orientación regulatoria a equipos multidisciplinarios durante el desarrollo del producto y actividades postcomercialización, bajo la dirección de la gerencia superior. - Ayudar a supervisar y gestionar los plazos de presentación, planes de proyectos regulatorios y documentación. - Mantenerse informado sobre cambios en la FDA, ISO 13485, IVDR y otras regulaciones globales, comunicando actualizaciones relevantes al equipo. - Realizar evaluaciones regulatorias para modificaciones de productos y ayudar a definir estrategias de presentación adecuadas. - Participar en auditorías internas y externas, inspecciones y comunicaciones con agencias regulatorias según se asigne. - Contribuir al mantenimiento de archivos regulatorios y registros de presentaciones de acuerdo con procedimientos internos y regulaciones. - Puede proporcionar supervisión y mentoría a personal junior o especialistas en proyectos asignados. Requisitos Formación académica: - Título universitario en Asuntos Regulatorios, Ciencias de la Vida, Ingeniería o campo relacionado. - Título de maestría deseable. Experiencia profesional: - 4 a 6 años de experiencia en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos o IVD. - Experiencia apoyando o gestionando presentaciones 510(k) y trámites regulatorios. - Conocimiento de las regulaciones de la FDA (21 CFR Parte 820), ISO 13485 y regulaciones internacionales de dispositivos médicos. - Experiencia participando en auditorías e inspecciones regulatorias, preferiblemente. Habilidades y competencias: - Excelentes habilidades organizativas, de gestión documental y coordinación de proyectos. - Comunicación excelente, capacidad para resolver problemas y colaborar con equipos multidisciplinarios. - Atención al detalle y capacidad para gestionar múltiples proyectos y prioridades regulatorias. - Dominio de Microsoft Office y sistemas de gestión de documentos regulatorios. - Capacidad para trabajar de forma independiente y proactiva, buscando orientación en asuntos complejos. Beneficios - Paquete salarial altamente competitivo. - Seguro médico, dental y de visión integral. - Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. - Política flexible de tiempo libre pagado (PTO). - Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de igualdad de oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y que se compromete con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional ni ninguna otra característica protegida.

Únete al animado Wurstküche, un salón cervecero moderno donde servimos exóticos sándwiches de salchichas, papas fritas belgas con salsas para mojar y una increíble selección de cervezas importadas de Europa. Si eres un candidato calificado, organizaremos tu entrevista rápidamente. Ten en cuenta que utilizamos E-Verify, por lo que todos los documentos de contratación deben ser válidos. Ahora hablemos de las increíbles oportunidades laborales en Wurstküche. Tenemos turnos disponibles durante toda la semana, lo que te brinda flexibilidad para equilibrar tu vida y trabajo, aunque debes esperar trabajar fines de semana. En Wurstküche creemos que conformar el equipo perfecto con cualidades excepcionales es clave para nuestro éxito. Queremos que no solo disfrutes tu trabajo, sino que también sientas un inmenso orgullo por él. No estamos interesados simplemente en encontrar cajeros rápidos o cocineros de parrilla excelentes. Buscamos personas con un impulso insaciable, instinto agresivo y una ética de trabajo sobresaliente que las convierta en las más rápidas y mejores. Recuerda, no se trata solo de lo bueno que eres, sino de lo bueno que quieres llegar a ser. Nuestros puestos en la cocina comienzan con entrenamiento básico como cocineros de freidora y ofrecen oportunidades de ascenso para convertirse en cocineros de parrilla. Estos roles requieren 8 horas de pie y caminatas intensas: ¡aprovecha esos pasos! No te preocupes; nuestras tareas iniciales también incluyen levantar hasta 40 libras mientras demuestras excelentes habilidades de comunicación. ¿Ah, y sabías? Las propinas se comparten entre todo el personal de cocina y servicio por hora porque el trabajo en equipo realmente importa. Así que ¡no esperes más! Sube tu currículum hoy y el próximo miércoles podría marcar el inicio de un emocionante nuevo capítulo en tu carrera. Prepárate para divertirte con energía en Wurstküche. https://recruiting.paylocity.com/recruiting/jobs/Details/1461269/Wilson-Pitruzzelli/Line-Cook Si prefieres enviarnos un correo electrónico con tu currículum, también funciona. Utilizamos E-Verify, por lo que se requerirán documentos legales.

La división Federal de Phillips ha creado el puesto de Analista de Costos. Este puesto es fundamental para nuestro equipo de finanzas federal, ya que apoya las operaciones de contratación gubernamental. En este puesto, desempeñará un papel clave para garantizar asignaciones de costos precisas, cumplir con las regulaciones federales y proporcionar informes oportunos sobre el desempeño financiero. Será un participante clave en los procesos de cierre mensual, encargándose de conciliaciones, realizando análisis detallados de costos a nivel de proyecto y preparando informes internos esenciales. ¿Cómo contribuirá significativamente a la misión de Phillips todos los días? - Apoyar la correcta asignación de costos y mano de obra de acuerdo con los Estándares de Contabilidad de Costos (CAS) y las Regulaciones Federales de Adquisiciones (FAR). - Realizar conciliaciones del libro mayor general y de proyectos, y analizar las variaciones de costos entre el presupuesto y los valores reales. - Apoyar el cumplimiento de las Regulaciones Conjuntas de Viaje (JTR) y las políticas de la división mediante una visión general de alto nivel de los gastos de viaje. - Apoyar el cálculo y seguimiento de las tasas de costos indirectos. - Asistir en las actividades de cierre mensual, incluyendo la preparación de conciliaciones e informes. - Realizar y verificar la aplicación de costos laborales de proyectos y tasas indirectas en múltiples contratos dentro del balance de prueba. - Brindar apoyo principal en el seguimiento y reporte de costos a nivel de proyecto. - Asistir en la preparación y presentación de las Declaraciones de Costos Incididos (ICS). - Apoyar auditorías internas y externas proporcionando documentación y análisis según se soliciten. ¿Qué habilidades y calificaciones legendarias utilizará para ayudar a lograr logros audaces y transformadores? Buscamos a alguien con un sólido conocimiento de la contabilidad en contratación gubernamental, excelentes habilidades analíticas y un compromiso con la precisión. Educación y experiencia: - Título universitario en contabilidad, finanzas o campo relacionado, requerido. - Experiencia en análisis de costos o contabilidad de contratos gubernamentales, requerida. Habilidades informáticas: - Microsoft Excel (Avanzado): Dominio de tablas dinámicas, BUSCARV/BUSCARH, SUMAR.SI.CONJUNTO, Power Query, formato condicional y validación de datos. - Software contable / sistemas ERP, con familiaridad en el manejo de módulos de contabilidad por proyectos y gestión de asignaciones de costos indirectos, esencial. - Conocimiento de herramientas y portales de contratación gubernamental: - Microsoft Power BI / Tableau (deseable). - Microsoft Word y PowerPoint: Habilidad para preparar documentación lista para auditorías, resúmenes financieros y presentaciones de informes internos. Si está listo para contribuir a un equipo financiero dinámico y garantizar la integridad de nuestras operaciones de contratación gubernamental, ¡le animamos a postularse! El rango salarial esperado para una persona calificada en este puesto es de entre 75.000,00 y 95.000,00 dólares al año. Si tiene otra sugerencia, por favor indíquela en su solicitud. Phillips Corporation es un proveedor global de productos y servicios de tecnología de fabricación, enfocada principalmente en máquinas-herramienta (mecanizado). Llevamos más de 60 años en el negocio y hemos crecido de 2 a más de 800 empleados a nivel mundial: ¡crezca con nosotros! Phillips Corporation es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y acción afirmativa. Todos los candidatos calificados recibirán consideración para empleo sin importar sexo, identidad de género, orientación sexual, raza, color, religión, origen nacional, discapacidad, estatus de veterano protegido, edad o cualquier otra característica protegida por la ley. Phillips Corporation participa en el programa E-Verify.

¿Quiénes somos? National Assemblers, Inc. es una empresa familiar y la mayor empresa de montaje minorista del mundo, con más de 10 millones de productos ensamblados para nuestros clientes el año pasado. Somos el proveedor de confianza de las marcas más grandes del mundo, como Walmart, Amazon, Wayfair, Bass Pro Shop, y lo que es más importante, de clientes individuales que confían en nosotros en sus hogares. Fuimos galardonados como la "Empresa de Montaje del Año" en 2022, todo gracias a nuestros técnicos trabajadores que se enorgullecen de todo lo que hacen. Además, somos la empresa de más rápido crecimiento, ¡con más de 100 nuevos puestos gerenciales creados y cubiertos el año pasado! Si tienes voluntad y habilidades, ¡tenemos oportunidades para ti! ¡SOLICITA AHORA y comienza tu futuro con nosotros! Copia y pega el siguiente enlace para postularte: https://national-assemblers-inc.breezy.hr/p/e88d4ae64d85-product-assembler-technician-ihc ¿Quiénes eres tú? Te encanta trabajar con tus manos para armar productos. Eres la persona a la que todos tus familiares y amigos llaman para armar su nueva caminadora, escritorio o instalar su nuevo televisor. Tienes espíritu emprendedor y valoras los beneficios y el respaldo de una empresa con contrato W2. Disfrutas de la independencia y eres autónomo. Eres un excelente comunicador y disfrutas interactuar con los clientes. Tu principal objetivo es la satisfacción del cliente y la alta calidad en tu trabajo. Eres resolutivo y buscas activamente soluciones. Eres confiable y cuentas con un historial comprobado de asistencia. No tienes miedo al trabajo duro y disfrutas de un buen desafío. Si esto suena como tú, ¡nos encantaría que te unieras a nuestro equipo de NAI! Principales responsabilidades - Reparaciones bajo garantía de camas: diagnosticar y solucionar problemas mecánicos o estructurales en diversos tipos de camas - Ensamblaje de muebles: armar estructuras de camas, escritorios, sillas, estanterías y más - Instalación de accesorios: instalar accesorios de pared como cuadros, espejos y otros elementos del hogar de forma segura - Instalación y montaje de televisores: montar, instalar y configurar televisores, asegurando su colocación segura y ángulos óptimos de visualización - Instalación y configuración de sistemas de entretenimiento: instalar y configurar sistemas de cine en casa, barras de sonido y dispositivos de transmisión - Brindar un servicio al cliente de primer nivel, educando a los clientes sobre el uso y mantenimiento de los productos - Mantener registros precisos de instalaciones y reparaciones utilizando el software de la empresa - Cumplir con todos los procedimientos de seguridad y control de calidad para garantizar resultados profesionales Lo que buscamos - Experiencia en instalación, montaje o reparación (preferible, pero no obligatoria) - Conocimientos sobre configuración de sistemas de entretenimiento y seguridad es un plus - Aptitud mecánica y capacidad para usar herramientas manuales y eléctricas - Gran atención al detalle y habilidades para resolver problemas - Excelentes habilidades de servicio al cliente y comunicación - Capacidad para levantar y mover equipos pesados (más de 23 kg / 50 lbs) - Licencia de conducir vigente y buen historial de conducción Beneficios: - Pago semanal - Rango salarial *$20/hora - $30/hora* - Seguro médico, dental y de visión - Programa de certificación pagado - Empleado W-2 Letras pequeñas NAI paga a nuestros técnicos "in-home" ganancias competitivas por trabajo completado, recibiendo pago por cada proyecto terminado. Nuestro enfoque está en la eficiencia, calidad y seguridad por encima de todo. Tu voluntad y tus habilidades te permitirán determinar el salario que deseas. Nuestro equipo dedicado te proporcionará todas las herramientas y capacitación necesarias para alcanzar tu máximo potencial. Hay disponibilidad de trabajo a tiempo completo y parcial, y los trabajos y horarios variarán según la ubicación. Serás un empleado W-2 (¡no un subcontratista!), lo que significa que serás capacitado, asegurado, pagado adecuadamente por todas las horas trabajadas, incluyendo horas extras, y tendrás acceso a beneficios. ¡Comienza una carrera que ames con National Assemblers, Inc.! ¡SOLICITA AHORA para comenzar a construir tu futuro con nosotros! National Assemblers, Inc. es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y no discrimina a solicitantes calificados por motivos de raza, color, credo, religión, ascendencia, edad, sexo, estado civil, origen nacional, orientación sexual, discapacidad o condición de veterano, ni por ninguna otra condición protegida por leyes estatales o locales.