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Especialista en Control de Documentos (Chatsworth)
Las funciones del Especialista en Control de Documentos/Cambios incluyen, entre otras:
Gestión de Documentos
• Supervisar el ciclo completo de vida de los documentos controlados, incluyendo creación, revisión, modificación, aprobación, emisión y retiro.
• Asegurar que los documentos estén formateados, mantenidos y distribuidos conforme a las normas y procedimientos de la empresa.
Administración del Sistema
• Administrar y mantener el Sistema de Gestión de Documentos (DMS) de la empresa, incluyendo acceso de usuarios, permisos y actualizaciones periódicas del sistema.
• Resolver problemas del sistema y coordinar con el departamento de TI o proveedores según sea necesario.
Cumplimiento y Auditorías
• Preparar y proporcionar documentación durante auditorías internas, de clientes y regulatorias.
• Asegurar que todos los documentos controlados cumplan con las normas regulatorias aplicables (por ejemplo, FDA, ISO, cGMP) y los requisitos de la empresa.
Control de Versiones
• Monitorear y hacer cumplir las prácticas adecuadas de control de versiones, asegurando que los documentos obsoletos o sustituidos sean retirados rápidamente de la circulación.
Archivado de Documentos
• Mantener archivos electrónicos y físicos según los calendarios de retención establecidos.
• Indexar y catalogar registros para permitir una recuperación precisa y eficiente.
Control de Cambios
• Administrar el proceso de Solicitud de Cambio de Documento (DCR) para asegurar que los cambios sean revisados, aprobados, implementados y documentados adecuadamente.
Mantenimiento de Registros
• Mantener registros precisos de datos del producto, certificados de conformidad, informes de inspección y otros documentos necesarios para la garantía de calidad y el cumplimiento regulatorio.
Soporte en Capacitación
• Capacitar a los empleados en los procedimientos de control de documentos, buenas prácticas de documentación y uso efectivo del Sistema de Gestión de Documentos (DMS).
• Proporcionar apoyo continuo para garantizar el cumplimiento con las normas de documentación de la empresa.
Habilidades y Cualificaciones Clave
• Atención al Detalle: Capacidad para asegurar la exactitud, consistencia y completitud en toda la documentación.
• Dominio de Software: Habilidad en sistemas de gestión de documentos (por ejemplo, SharePoint, MasterControl) y en la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Conocimiento del Sistema de Calidad: Familiaridad con sistemas de gestión de calidad (QMS) y entornos de fabricación regulados, incluyendo los requisitos de FDA, ISO y cGMP.
• Conocimiento de Fabricación: Comprensión de los flujos de trabajo de fabricación y principios de control de calidad para alinear la documentación con las necesidades operativas.
• Habilidades Comunicativas: Buenas habilidades interpersonales y de comunicación escrita para colaborar con equipos multifuncionales y capacitar al personal.
• Habilidades Organizativas: Capacidad para priorizar, gestionar plazos y mantener registros minuciosos en un entorno acelerado.
Salario : $20.00
Horas: 7 a.m. a 3:30 p.m.

1030 1/2 San Fernando Rd, San Fernando, CA 91340, USA
$20/hora