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Gerente Senior de QA

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CorDx

Atlanta, GA, USA

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¿Quién es CorDx?       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

Fuentea:  workable Ver publicación original

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Atlanta, GA, USA
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Descripción del trabajo: "Estamos buscando un Arquitecto TOSCA experimentado para liderar la estrategia de automatización de pruebas, el diseño del framework y la implementación para nuestras aplicaciones empresariales. El candidato ideal tendrá un profundo conocimiento de Tricentis TOSCA, las mejores prácticas de automatización de pruebas y experiencia en el diseño de soluciones de automatización escalables. Este puesto requiere una estrecha colaboración con interesados del negocio, equipos de QA y equipos de desarrollo para impulsar la excelencia en la automatización. Responsabilidades principales: Diseñar e implementar frameworks de automatización a nivel empresarial utilizando Tricentis TOSCA. Definir estrategias de automatización, mejores prácticas y modelos de gobernanza para garantizar eficiencia y mantenibilidad. Brindar liderazgo técnico y mentoría a ingenieros de automatización y equipos de QA. Integrar TOSCA con pipelines de CI/CD (por ejemplo, Jenkins, Azure DevOps, GitLab) para permitir pruebas continuas. Colaborar con analistas de negocio y desarrolladores para identificar oportunidades de automatización y optimizar la cobertura de pruebas. Desarrollar y mantener scripts, módulos y componentes reutilizables de automatización TOSCA. Garantizar el cumplimiento de los estándares de seguridad, rendimiento y fiabilidad en la automatización de pruebas. Realizar pruebas de concepto (POC) y evaluar nuevas herramientas o funciones dentro de TOSCA para mejorar las capacidades de automatización. Solucionar fallos en la automatización, optimizar el tiempo de ejecución de pruebas y asegurar resultados de prueba confiables. Capacitar y actualizar las competencias de los equipos sobre las mejores prácticas de TOSCA y las metodologías de automatización. Habilidades y calificaciones requeridas: 10 a 15 años de experiencia general en Automatización de Pruebas e Ingeniería de QA. Más de 5 años de experiencia práctica con Tricentis TOSCA, incluyendo Diseño de Casos de Prueba, Gestión de Datos de Prueba y Ejecución Distribuida. Experiencia en el diseño de frameworks de automatización, estrategias de prueba y activos de prueba reutilizables. Conocimientos sólidos de las integraciones de TOSCA con herramientas ALM, CI/CD y prácticas DevOps. Experiencia en automatización de API, interfaz de usuario y bases de datos utilizando TOSCA. Dominio de lenguajes de scripting (por ejemplo, Java, VBScript, Python) para personalización de automatización. Conocimiento de herramientas de gestión de pruebas como JIRA, ALM, QTest o TestRail. Experiencia práctica trabajando en entornos Agile y DevOps. Habilidades sólidas para resolver problemas, analíticas y de comunicación.
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