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Gerente Senior de QA

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CorDx

Atlanta, GA, USA

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Descripción

¿Quién es CorDx?       CorDx es una organización biotecnológica multinacional enfocada en expandir los límites de la innovación y el suministro en salud global. Con más de 2.100 empleados en todo el mundo, atendiendo a millones de usuarios en más de 100 países, CorDx ofrece soluciones de dispositivos médicos para pruebas rápidas y diagnóstico en el punto de atención utilizadas en la detección de enfermedades infecciosas como la COVID-19, embarazo, drogas de abuso, biomarcadores y más. CorDx se encuentra a la vanguardia de la tecnología, la inteligencia artificial y la ciencia de datos con el objetivo de ofrecer soluciones diagnósticas para algunas de las preguntas más críticas en el ámbito de la salud.      Puesto: Gerente Senior de QA  Ubicación: Atlanta, GA    Tipo de puesto: Puesto exento presencial 5 días a la semana  Gestionar y supervisar las actividades diarias del equipo de QA, asegurando la ejecución oportuna y eficaz de los procesos de calidad. Apoyar la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (QMS) de la empresa, asegurando el cumplimiento continuo con la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares relevantes. Colaborar con los equipos de I+D, fabricación, asuntos regulatorios y operaciones para integrar los requisitos de calidad en el desarrollo de productos, fabricación y procesos de soporte. Liderar y apoyar auditorías internas y externas, auditorías de proveedores y revisiones de la dirección, incluyendo la preparación de la documentación requerida y acciones de seguimiento. Supervisar la gestión de no conformidades (NCR), acciones correctivas y preventivas (CAPA), quejas y desviaciones, asegurando investigaciones oportunas, análisis de causas raíz y acciones correctivas y preventivas efectivas. Asistir en la preparación para inspecciones regulatorias y auditorías de terceros, actuando como miembro clave del equipo de respuesta a auditorías. Monitorear e interpretar cambios regulatorios relevantes y tendencias de la industria, asesorando a la gerencia sobre actualizaciones necesarias en los sistemas y procesos de calidad. Desarrollar y rastrear métricas de calidad (KPI) para monitorear la efectividad del programa de QA e identificar oportunidades de mejora. Proporcionar formación y mentoría al personal de QA, fomentando una cultura de mejora continua y cumplimiento. Apoyar actividades de gestión de riesgos, incluyendo evaluaciones de riesgo y planificación de mitigación. Requisitos Educación: Título universitario en una disciplina científica, de ingeniería o técnica relacionada, obligatorio. Título de maestría o certificaciones avanzadas preferidas. Experiencia Profesional: Mínimo 7 años de experiencia progresiva en QA dentro de la industria de dispositivos médicos, IVD o ciencias de la vida reguladas. Un mínimo de 3 años en un cargo directivo o de gestión de QA. Experiencia práctica en supervisión de fabricación y calidad de productos en un entorno regulado. Conocimientos Regulatorios: Conocimiento práctico de la FDA 21 CFR Parte 820, ISO 13485 y otros estándares internacionales de calidad aplicables. Experiencia apoyando auditorías regulatorias, inspecciones de productos y presentaciones (se prefiere experiencia liderándolas). Liderazgo y Colaboración: Demostrada capacidad para supervisar y orientar al personal de QA, gestionar prioridades y colaborar eficazmente en un entorno multifuncional. Excelentes habilidades interpersonales y de comunicación. Habilidades Técnicas y Analíticas: Dominio de metodologías de resolución de problemas, análisis de causas raíz y herramientas de mejora de la calidad. Experiencia con software de sistemas de gestión de calidad (QMS) y sistemas de documentación es un plus. Certificaciones: Certificaciones ASQ (como CQE, CQA o CMQ/OE) preferidas. Atributos Preferidos: Fuertes habilidades organizativas y de gestión del tiempo, con capacidad para gestionar múltiples proyectos y plazos. Capacidad para promover y mantener una cultura de conciencia de calidad, cumplimiento y mejora continua. Beneficios Paquete salarial altamente competitivo. Seguro médico, dental y de visión integral. Plan 401(k) con contribuciones generosas de la empresa. Política flexible de tiempo libre remunerado (PTO). Beneficios adicionales sustanciales. Declaración de Igualdad de Oportunidades: Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades comprometido con la inclusión y la diversidad. No discriminamos por raza, género, religión, orientación sexual, edad, color, estado civil, condición de veterano, discapacidad, origen nacional o cualquier otra característica protegida. 

Fuentea:  workable Ver publicación original

Ubicación
Atlanta, GA, USA
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Consultor junior de QA
Bajo supervisión general, el Probador/Analista de Control de Calidad (QA) será responsable de la planificación, seguimiento y elaboración de informes generales del control de calidad para uno o varios proyectos, así como de la ejecución de entregables del ciclo de pruebas según la metodología y procedimientos establecidos, garantizando así la implementación exitosa de la estrategia y plan de pruebas para el Departamento de Transporte de Georgia (GDOT). Aunque se prevé una permanencia a largo plazo, este puesto está sujeto a restricciones presupuestarias anuales. El contrato inicial es hasta el final del presente año fiscal y se espera que se renueve a partir del 1 de julio. Funciones/Responsabilidades: • Experiencia en pruebas de aplicaciones personalizadas. • Experiencia en pruebas de componentes GIS. • Interacción activa con diversos equipos. • Crear y documentar planes de prueba, escenarios de prueba, casos de prueba, ejecutar pruebas, analizar resultados y reportar problemas e incidencias, todo desde la perspectiva de los usuarios finales del negocio. • Operar con enfoque ágil para satisfacer las necesidades de pruebas. • Asegurar que los casos de prueba estén debidamente formulados y sigan los estándares de control de calidad para garantizar que las métricas funcionen correctamente. • Trabajar estrechamente y de forma colaborativa con socios del negocio, el PMO y los equipos técnicos de entrega del proveedor para comprender los requisitos del negocio. • Asegurar que las pruebas de software se realicen a tiempo y según lo planeado, y notificar a la gerencia sobre cuellos de botella, problemas y riesgos. • Ayudar a expertos temáticos del negocio y analistas de negocio en el desarrollo de escenarios de pruebas de aceptación del usuario (UAT), aprovechando los casos de prueba existentes. • Participar en reuniones de triaje de defectos y demostraciones. • Reportar semanalmente el estado al líder de pruebas de aseguramiento de calidad. Rango salarial para el candidato: $39.92 - $43.00 por hora. Visa: Se prefiere residente permanente (tarjeta de residencia) o ciudadano estadounidense. Solo candidatos locales - Horario de trabajo híbrido. Educación: • Grado universitario en Ciencias de la Computación, Negocios o campo afín. Experiencia General: • Al menos tres (3) años de experiencia en pruebas dentro de proyectos de desarrollo de software. • Experiencia en proyectos de desarrollo de sistemas de mediana o gran escala (incluyendo uso de automatización de pruebas, estrategia de pruebas, desarrollo y ejecución de scripts y planes de prueba). • Capacidad para priorizar múltiples tareas. • Habilidades sólidas de comunicación verbal y escrita. • Capacidad para revisar y analizar especificaciones del sistema (por ejemplo, Requisitos del Sistema, Requisitos del Negocio, Documentos de Diseño, etc.). • Capacidad para realizar pruebas manuales y/o automatizadas utilizando las herramientas soportadas. • Identificar casos de prueba faltantes, crear nuevos casos de prueba y modificar casos existentes para lograr una cobertura de pruebas más completa, precisa y eficiente. • Experiencia en la documentación de matrices de trazabilidad de requisitos (RTM) y en confirmar que las aplicaciones estén listas para la UAT. • Experiencia en la documentación de casos de prueba y resultados de pruebas. • Capacidad para preparar datos de ejemplo para pruebas. • Habilidades en pruebas de sistema, pruebas paralelas/comparativas, pruebas de QA, pruebas de rendimiento y carga, pruebas de regresión, pruebas de seguridad, pruebas de continuidad del negocio/recuperación ante desastres, pruebas posteriores al lanzamiento (validación). • Experiencia en pruebas en dispositivos móviles es un plus. • Mentalidad analítica y habilidades en resolución de problemas, solución de incidencias y aislamiento de problemas. • Capacidad para trabajar con equipos multifuncionales con el fin de validar la calidad del producto durante todo el ciclo de vida del desarrollo. • Experiencia con GitHub, ServiceNow, TFS, JIRA. Experiencia Especializada: • Experiencia en conceptos y mejores prácticas del ciclo de vida de pruebas de software (STLC). • Experiencia en la ejecución de pruebas para funciones de aplicaciones. • Experiencia con el ciclo de vida del desarrollo de software (SDLC) y metodologías ágiles. • Conocimiento de herramientas de gestión de defectos (TFS / JIRA). • Se prefiere experiencia en el sector público. Certificaciones o capacitaciones preferidas en pruebas de software, tales como: • Junta Internacional de Calificaciones para Pruebas de Software (ISTQB). • Ingeniero de Pruebas Certificado (CSTE). • Asociado Certificado en Pruebas de Software (CAST).
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Técnico de Aseguramiento de Calidad
El Departamento de Servicios Humanos de Georgia (DHS), Oficina de Tecnología de la Información, está buscando un candidato calificado para el puesto temporal de contratista de personal de prueba de sistemas / aseguramiento de calidad para Georgia SHINES en Atlanta, Georgia. Requisitos de Calificaciones y Educación ·        Título universitario en un campo relacionado Y cinco (5) años de experiencia en pruebas de tecnología de la información, aseguramiento de calidad y realización de funciones de gestión de cambios, de los cuales tres (3) años deben haberse obtenido en un entorno de desarrollo de tecnología de la información multiplataforma. ·        Conocimiento demostrado de metodologías y prácticas de pruebas ·        Conocimientos prácticos de sistemas operativos relevantes y fundamentos de desarrollo de software ·        Experiencia práctica con herramientas de prueba automatizadas ·        Conocimientos básicos de SQL ·        Fuertes habilidades de análisis de procesos y brechas ·        Capacidad para interpretar casos de prueba para procesos funcionales y de alto nivel ·        Buena comprensión del ciclo de vida de pruebas del sistema, el proceso de revisión y la documentación de casos de prueba ·        Herramientas de automatización de pruebas como Leapwork o Selenium. ·        Capacidad para documentar y solucionar errores ·        Experiencia con herramientas de seguimiento (por ejemplo: Service Now). ·        Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno de equipo virtual. ·        Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita. ·        Experiencia con metodologías ágiles, en cascada y Scrum. Funciones del Trabajo ·        Crear y mantener documentación de pruebas, incluyendo planes de prueba, casos de prueba e informes de defectos ·        Diseñar casos de prueba detallados basados en los requisitos y especificaciones del software para garantizar una cobertura completa ·        Realizar pruebas manuales y automatizadas, utilizando diversas herramientas y técnicas para verificar la funcionalidad del software ·        Identificar, documentar y reportar defectos del software, incluyendo severidad, prioridad y pasos para reproducirlos ·        Analizar los resultados de las pruebas para evaluar la calidad, identificar áreas de mejora y determinar si el software cumple con los requisitos ·        Comunicar los resultados, hallazgos y recomendaciones de las pruebas a los equipos de desarrollo y otras partes interesadas, y colaborar en la resolución de defectos ·        Crear y mantener documentación de pruebas, incluyendo planes de prueba, casos de prueba e informes de defectos ·        Participar en la planificación, estimación y programación del proyecto. ·        Realizar pruebas funcionales, de regresión, de integración y de sistema.   Calificaciones Preferidas ·        Cinco (5) años de experiencia en pruebas de control de calidad y escritura de scripts. ·        Buena comprensión del ciclo de vida de pruebas del sistema, proceso de revisión y documentación de casos de prueba. ·        Capacidad para documentar y solucionar errores de manera exhaustiva. ·        Conocimiento sólido de las metodologías ágiles, Scrum y en cascada. ·        Buenas habilidades de trabajo en equipo y pensamiento crítico. ·        Gran atención al detalle y excelentes habilidades de comunicación. ·        Fuertes habilidades organizativas. ·        Conocimiento de nivel intermedio de MS Excel y ServiceNow.
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