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RDI
Van Nuys, Los Angeles, CA, USA
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CompartirLa Misión RDI realiza estudios de investigación complejos y personalizados para empresas de biotecnología y fabricantes líderes de diagnósticos. Ayudamos a patrocinadores a ejecutar estudios que no encajan perfectamente en modelos estándar de CRO o laboratorios clínicos; y eso significa que nuestro laboratorio debe ser tan adaptable, riguroso y rápido como lo exige su ciencia. Estamos ampliando nuestra capacidad interna de laboratorio. No necesitamos a alguien que simplemente mantenga una máquina estable, necesitamos a alguien que la construya. Usted será uno de los operadores más importantes en este esfuerzo, trabajando directamente con nuestro CEO, COO y gerentes de proyectos para escalar las operaciones del laboratorio conforme aumenta la demanda de clientes. El Puesto Este no es un puesto cómodo de supervisor de banco de trabajo ni puramente orientado al cumplimiento. Usted estará directamente involucrado, coordinando múltiples protocolos activos, diseños de estudio en evolución, prioridades cambiantes y plazos ajustados de los clientes. Baja burocracia, alta ambigüedad. Se requiere mantener la calma ante el caos. Sus responsabilidades: Asumir la ejecución diaria del laboratorio en todos los estudios activos: programación, procesamiento de muestras, resolución de problemas y documentación. Crear los sistemas para inventario, cadena de custodia de muestras, seguimiento de SOP y monitoreo de rendimiento. Si un sistema no existe, usted lo diseñará. Colaborar con los gerentes de proyectos para alinear los cronogramas de estudio con la capacidad del laboratorio y proporcionar pronósticos operativos en tiempo real. Coordinar proveedores para suministros, ensamblaje de kits, consumibles y logística, asegurando que las rutas críticas no se bloqueen. Mantener documentación lista para auditorías (CLIA, CAP, GCP) e implementar disciplina operativa. Mejorar continuamente los SOP, registros de validación y procesos internos para mantener el laboratorio ágil y cumplidor a medida que crecemos. Quién Sobresale Aquí Usted es naturalmente constructor: ve brechas operativas y las llena. Asume resultados sin esperar a que le digan qué hacer. No busca un trabajo estrictamente definido; se motiva con la oportunidad de diseñar sistemas mientras ejecuta tareas de alto nivel cada día. Le gusta: Transformar ambigüedad en estructura. Mantener la calma central en medio del caos operativo. Trabajar en un equipo ágil y orientado a la misión donde su impacto sea directo y visible. Qué Buscamos 5 a 10 años de experiencia en operaciones de laboratorio en investigación clínica, CRO, diagnósticos o entornos regulados. Experiencia en la ejecución diaria del laboratorio: programación, inventario, seguimiento de muestras, documentación. Conocimientos sólidos sobre laboratorios regulados (CLIA, CAP, ISO, GCP): comprende la preparación para auditorías y expectativas de calidad. Pensador de sistemas que proactivamente construye flujos de trabajo repetibles y escalables. Tranquilo bajo presión, con fuerte mentalidad de servicio hacia clientes y equipos internos. Excelente comunicador, capaz de conectar laboratorio, gerentes de proyecto, clientes y ejecutivos. Atributos Deseables (No Obligatorios) Licencia generalista CLS (o equivalente) para apoyar flexibilidad en firmas regulatorias. Experiencia práctica en desarrollo de ensayos, LIMS, ELN o diseño de nuevos protocolos. Experiencia enfrentando auditores, inspectores regulatorios o grandes clientes de diagnóstico. Historial de liderar el crecimiento de pequeños equipos de laboratorio: contratación, capacitación, mentoría. La Realidad Equipo pequeño. Gran responsabilidad. Alta autonomía. Impacto enorme. Este puesto no es para todos, pero si desea construir algo significativo justo en el momento en que está creciendo, este podría ser el rol más gratificante que haya tenido. Este puesto está basado en nuestras instalaciones, en el laboratorio CLIA en Van Nuys, CA. (Ayudaremos con reubicación o estancias transitorias si es necesario.)
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Altoona, PA, USA