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RDI
Van Nuys, Los Angeles, CA, USA
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CompartirAcerca de RDI Research & Development Institute (RDI) es una Organización de Investigación por Contrato (CRO) habilitada tecnológicamente que ayuda a los fabricantes de diagnósticos in vitro (IVD) a superar los desafíos de aprobación de la FDA mediante el suministro de las muestras clínicas que necesitan a través de nuestra red nacional de médicos y laboratorios. Tras una importante inversión en 2021, RDI ha pasado de ser una startup liderada por fundadores a convertirse en una CRO diagnóstica reconocida a nivel nacional, con un laboratorio certificado bajo normas CLIA, liderazgo científico práctico y la infraestructura necesaria para gestionar estudios más grandes y complejos. Operamos con la agilidad de una startup y el rigor de una organización centrada en el cumplimiento regulatorio. Descripción del Puesto RDI busca un Gerente de Proyectos experimentado para liderar y impulsar la ejecución de múltiples ensayos clínicos desde su inicio hasta su cierre. Usted será el punto central responsable de los plazos, la comunicación, la satisfacción del cliente y la coordinación entre equipos de RDI y sitios de estudio. Este es un puesto estratégico con un claro potencial de crecimiento. Trabajará directamente con el liderazgo senior y tendrá la oportunidad de influir en cómo se ejecutan los ensayos diagnósticos mientras RDI continúa expandiéndose. Principales Responsabilidades Ser responsable de la entrega completa del proyecto en múltiples ensayos clínicos diagnósticos Desarrollar y gestionar cronogramas de estudio, presupuestos, planes de comunicación y entregables Actuar como contacto principal para los patrocinadores, garantizando un alto nivel de respuesta y alineación estratégica Coordinar equipos internos (regulatorio, clínico, laboratorio, datos, logística) para mantener los estudios en curso Apoyar el desarrollo de protocolos y CRF, actividades de inicio en sitios, presentaciones ante comités IRB y documentación regulatoria Supervisar la incorporación, capacitación y seguimiento del desempeño de los sitios Monitorear el progreso del estudio, identificar riesgos proactivamente e implementar estrategias de mitigación Mantener la documentación del estudio, paneles de control y reportes utilizando las herramientas internas de RDI (por ejemplo, Diagnostica CTMS) Impulsar la mejora continua de los procesos de gestión de ensayos de RDI Requisitos 3 o más años de experiencia en gestión de proyectos clínicos, preferiblemente en diagnósticos o dispositivos médicos Sólido conocimiento del entorno regulatorio de IVD, operaciones clínicas y GCP Trayectoria demostrada en la gestión de equipos multifuncionales, proveedores y relaciones con clientes Excelentes habilidades de gestión del tiempo, resolución de problemas y comunicación Capacidad para trabajar de forma independiente en un entorno dinámico y emprendedor Experiencia con plataformas CTMS y herramientas para ensayos remotos (deseable) Título universitario en ciencias de la vida, salud pública o campo relacionado; certificación PMP es un plus Lo que Ofrecemos Un papel fundamental en una CRO en rápido crecimiento y orientada a una misión Exposición a estudios diagnósticos de alto impacto y operaciones clínicas de vanguardia Apoyo para el desarrollo profesional y certificaciones Acceso directo al liderazgo ejecutivo y a la toma de decisiones Compensación y beneficios competitivos, con oportunidades de crecimiento a medida que RDI se expande a nivel nacional
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Altoona, PA, USA