Director Senior de Programación Estadística - ID de puesto: 1646

Descripción

Resumen: Ascendis Pharma busca un Director Senior de Programación Estadística para liderar la programación de ensayos clínicos, combinando responsabilidades prácticas con liderazgo estratégico en la ejecución de estudios y el desarrollo de herramientas. Aspectos destacados: 1. Dirigir la programación estadística para ensayos clínicos desde el inicio hasta la presentación. 2. Desarrollar y mantener conjuntos de datos SDTM y ADaM siguiendo los estándares CDISC. 3. Contribuir al desarrollo y mantenimiento de herramientas de programación departamentales. Ascendis Pharma es una empresa biofarmacéutica global dinámica y de rápido crecimiento con sedes en Dinamarca, Europa y Estados Unidos. Actualmente, estamos avanzando programas en Endocrinología, Enfermedades Raras y Oncología. Aquí, en Ascendis, nos enorgullecemos de nuestra ciencia excepcional, nuestro liderazgo visionario y nuestros colegas calificados y apasionados. Guiados por nuestros valores fundamentales de Pacientes, Ciencia y Pasión, utilizamos nuestra plataforma de desarrollo de fármacos TransCon® para cumplir nuestra misión de desarrollar nuevas terapias, potencialmente de clase líder, que aborden necesidades médicas no satisfechas. Nuestra cultura fomenta un entorno donde profesionales calificados, adaptables y altamente recursivos pueden dejar realmente su huella. Ofrecemos un lugar de trabajo dinámico para que los empleados crezcan y desarrollen sus habilidades. Se espera que el Director Senior de Programación Estadística brinde apoyo oportuno y estratégico en programación a los equipos de estudios clínicos, alineado con los objetivos del proyecto. Este puesto combina responsabilidades prácticas de programación con liderazgo en la ejecución de estudios y el desarrollo de herramientas. El candidato seleccionado desempeñará el rol de Líder de Programación Estadística en uno o más ensayos clínicos, asumiendo la responsabilidad de todos los entregables de programación desde el inicio del estudio hasta la presentación regulatoria. Además, esta persona apoyará el desarrollo y mantenimiento de herramientas de programación departamentales, como macros estándar y plantillas de especificaciones para SDTM y ADaM utilizadas en ensayos clínicos. Este puesto requiere experiencia en los estándares CDISC (SDTM, ADaM), excelentes habilidades de comunicación y liderazgo, así como una profunda comprensión de los flujos de trabajo de datos y análisis en ensayos clínicos.   Este puesto está ubicado en Palo Alto, CA, o puede ser remoto. Responsabilidades clave Desempeñarse como Líder de Programación Estadística para ensayos clínicos, supervisando todos los entregables de programación desde el inicio del estudio hasta la presentación. Representar a la Programación Estadística en reuniones interfuncionales de equipos de estudio y contribuir a la planificación del proyecto y a los cronogramas. Desarrollar, validar y mantener conjuntos de datos SDTM y ADaM, siguiendo los estándares CDISC y las especificaciones del estudio. Generar o validar tablas, listados y figuras (TLF) para informes de estudios clínicos, ISS/ISE y presentaciones regulatorias. Apoyar a los estadísticos en análisis planificados y puntuales. Desarrollar y mantener macros, plantillas y herramientas de especificación reutilizables para respaldar prácticas de programación coherentes y eficientes en distintos estudios. Colaborar con equipos interfuncionales, incluidos Bioestadística, Gestión de Datos y Redacción Médica, para garantizar entregables de alta calidad. Asegurar que las actividades de programación cumplan con los cronogramas del proyecto y las expectativas de calidad, siguiendo los procedimientos operativos estándar internos y las mejores prácticas del sector. Requisitos Título universitario en Estadística, Matemáticas, Ciencias de la Computación o campo afín, con al menos 10 años de experiencia en programación en la industria farmacéutica o biotecnológica; o título de maestría con al menos 7 años de experiencia relevante. Experiencia comprobada como programador líder en ensayos clínicos y proyectos técnicos complejos. Conocimientos sólidos de los estándares CDISC, incluidos SDTM y ADaM. Comprensión del proceso de desarrollo clínico de fármacos y de los requisitos regulatorios. Competencia en programación SAS, incluida la capacidad de desarrollar y validar macros reutilizables. Conocimientos básicos de otros lenguajes o herramientas de programación (por ejemplo, R, Python, Git, VB) son un plus. Se prefiere experiencia en la contribución a herramientas departamentales (por ejemplo, bibliotecas de macros, plantillas de especificaciones o herramientas de automatización). Excelentes habilidades verbales y escritas de comunicación, con capacidad para colaborar eficazmente entre funciones. Persona autodidacta y orientada al detalle, capaz de gestionar múltiples tareas y adaptarse a prioridades cambiantes bajo plazos ajustados. Rango salarial: $170-180K/año Nota para reclutadores: No permitimos la captación externa de candidatos por parte de empresas de búsqueda. No se permite presentar candidatos sin autorización por escrito del equipo de Recursos Humanos de Ascendis Pharma Inc (específicamente del Socio de Adquisición de Talento o del Director de Recursos Humanos). Si esto ocurre, no se reconocerá su propiedad sobre dichos candidatos. Beneficios Plan 401(k) con aporte de la empresa Planes médicos, dentales y de visión Seguro de vida y seguro contra muerte accidental y desmembramiento (AD&D) ofrecido por la empresa Beneficios de discapacidad a corto y largo plazo proporcionados por la empresa Ofertas exclusivas de seguro para mascotas y seguro jurídico Programa de Asistencia al Empleado Descuentos para empleados Desarrollo profesional Cuenta de Ahorros para la Salud (HSA) Cuentas de gastos flexibles Diversos planes de compensación por incentivos Seguro contra accidentes, enfermedades graves e indemnización hospitalaria   Recursos de salud mental Beneficios de licencia remunerada para nuevos padres