Coordinador/a de Enfermería en Investigación

Descripción

Resumen: Este puesto implica ejecutar proyectos de investigación bajo la dirección del investigador principal, asegurando el cumplimiento de los protocolos y regulaciones. Aspectos destacados: 1. Ejecutar proyectos de investigación bajo la dirección del investigador principal 2. Funcionar como parte integral de los equipos de investigación y atención integral 3. Supervisar las actividades del estudio para garantizar el cumplimiento de los protocolos y políticas Acerca de IHI En Innovative Hematology, Inc. (IHI), ofrecemos un futuro en el que las personas con trastornos sanguíneos raros prosperen. Nuestros expertos brindan servicios integrales de la más alta calidad y atención holística a pacientes con trastornos hemorrágicos, trombóticos y otros trastornos hematológicos, así como a sus familias. Qué hará usted Como Coordinador/a de Enfermería en Investigación, será responsable de ejecutar proyectos de investigación bajo la dirección del investigador principal y de actuar de acuerdo con los procesos regulatorios del estudio, los procedimientos operativos estándar y los protocolos del estudio. La oportunidad Participar en la planificación y ejecución de proyectos de investigación bajo la dirección del Director Médico y del investigador principal. Funcionar como parte integral de los equipos de investigación y atención integral, colaborando con colegas para cumplir con los plazos y mantener un horario flexible según las necesidades de los pacientes, del departamento y de IHI. Elaborar un presupuesto del estudio en InfoED en colaboración con el departamento de finanzas. Trabajar con el departamento de finanzas para ayudar con la facturación, la emisión de facturas, el seguimiento del estado de los pagos pendientes o vencidos, la documentación de las solicitudes de estipendios para pacientes y el registro de las visitas al estudio completadas. Evaluar a los pacientes según los criterios de inclusión y exclusión para determinar su elegibilidad para el estudio, y colaborar con el equipo integral para coordinar la atención relacionada con el estudio. Explicar el consentimiento informado a cada participante del estudio; documentar los rechazos conforme al protocolo. Garantizar una comunicación precisa y oportuna con los pacientes, el investigador principal, el gestor de investigación, contactos externos, patrocinadores del estudio y supervisores. Preparar documentación relacionada con el estudio, como hojas de trabajo de protocolo, manuales de procedimientos, registros de dispensación de medicamentos, formularios regulatorios y reportes de eventos adversos; presentar todos los documentos pertinentes del estudio al comité de revisión institucional. Supervisar las actividades del estudio para garantizar el cumplimiento de los protocolos y de todas las políticas regulatorias e institucionales locales, federales y estatales aplicables. Prepararse para auditorías de aseguramiento de la calidad realizadas por los patrocinadores del estudio, agencias federales o grupos de revisión especialmente designados, o participar en ellas. Registrar los datos sobre eventos adversos y efectos secundarios y consultar con los investigadores respecto a la notificación de dichos eventos a las agencias supervisoras. Participar en el aseguramiento interno de la calidad; revisar los informes de los supervisores para identificar tendencias entre distintos estudios. Requisitos Título universitario asociado en enfermería como mínimo. Se prefiere título universitario de licenciatura. Licencia de enfermero/a registrado/a (RN) o de enfermero/a práctico/a (LPN) en el estado de Indiana, obligatoria. Experiencia mínima de 5 años relacionada con el puesto. Experiencia obligatoria en estudios patrocinados por la industria farmacéutica. Licencia de conducir válida del estado de Indiana y seguro automovilístico vigente. Todos los empleados de IHI deben habilitar la autenticación multifactor mediante su teléfono inteligente/dispositivo inteligente personal para acceder a los sistemas de IHI, como requisito del puesto. Beneficios IHI es un programa sin fines de lucro con sede en Indianapolis y ofrece un salario competitivo y un paquete de beneficios. IHI es el único programa integral federalmente designado para la hemofilia en Indiana y atiende a todo el estado mediante servicios disponibles en Indianapolis y en clínicas satélite. IHI es líder en atención, educación e investigación clínica en hemofilia y cuenta con un personal multidisciplinario dedicado en el lugar para garantizar la disponibilidad de una amplia gama de servicios requeridos. IHI participa en investigación clínica nacional e internacional, incluidos nuevos productos y terapias de infusión, la investigación de resultados a largo plazo y el impacto de afecciones asociadas. El programa de investigación de IHI brinda a los pacientes acceso a nuevas terapias y una oportunidad para mejorar la atención. Nuestro centro cuenta con más de 50 proyectos de investigación clínica relacionados con trastornos hemorrágicos, anemia falciforme, trombosis y más. Innovative Hematology, Inc. es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.