Resumen: Experto reconocido en ingeniería de diseño mecánico, desarrollo de nuevos productos y transferencia de diseños, responsable de resolver importantes problemas técnicos y dirigir actividades de desarrollo de nuevas tecnologías y productos. Aspectos destacados: 1. Liderar proyectos y actividades de ingeniería complejos 2. Especificar, diseñar, verificar y validar nuevos diseños mecánicos 3. Liderar, orientar y desarrollar un pequeño equipo de ingenieros Solicitar ahora Abbott es un líder mundial en atención sanitaria que ayuda a las personas a vivir con plenitud en todas las etapas de la vida. Nuestro portafolio de tecnologías transformadoras abarca todo el espectro de la atención sanitaria, con empresas y productos líderes en diagnósticos, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 122 000 colegas atienden a personas en más de 160 países. La oportunidad: Este puesto será presencial en nuestra ubicación de Alameda, California. Experto reconocido con amplia experiencia en ingeniería de diseño mecánico, desarrollo de nuevos productos y transferencia de diseños, con responsabilidad para resolver importantes problemas técnicos, así como para proporcionar dirección en las actividades de desarrollo de nuevas tecnologías y productos con un impacto significativo en los objetivos corporativos. Trabaja en el diseño y desarrollo de nuevos productos importantes. Tomador clave de decisiones al identificar áreas tecnológicas con potencial de implementación en nuestros productos y procesos. Lidera la supervisión técnica y la gestión de proyectos de ingeniería complejos y sus actividades. Desarrolla redes que involucran grupos multifuncionales y transversales (Operaciones, Marketing, Calidad, Regulación), así como comunicación con la alta dirección y la dirección ejecutiva. Sus responsabilidades: Especificar, diseñar, verificar y validar nuevos diseños mecánicos, conforme a las normas regulatorias médicas aplicables. Apoyar investigaciones técnicas avanzadas sobre problemas en las líneas de fabricación. Responsable del desarrollo de planes y cronogramas técnicos de proyectos que cubran todas las actividades de ingeniería, cumpliendo todos los requisitos de control de diseño y procedimientos operativos estándar (SOP) para el desarrollo de productos. Trabaja en el desarrollo y gestión de planes de recursos, presupuestos, cronogramas, etc. Lidera el desarrollo de especificaciones de producto, análisis FMEA, experimentos DOE, protocolos y planes de verificación y validación. Lidera, orienta y desarrolla un pequeño equipo de ingenieros que abarca desde niveles iniciales hasta senior, fomentando la excelencia técnica, la colaboración y el crecimiento profesional. Responsable de gestionar recursos, crear cronogramas de proyectos y establecer y mantener presupuestos. Comunica de forma efectiva y participa en equipos de desarrollo multifuncionales. Participa en revisiones técnicas de diseño de componentes mecánicos, hardware, interfaces de PCBA, ensamblajes mecánicos, procesos productivos, documentos de diseño y requisitos del producto. Redacción, presentación y aprobación de cambios de ingeniería, según sea necesario. Puede revisar y aprobar cambios de ingeniería. Actúa como revisor independiente en programas en los que no participa directamente. Responsable de utilizar y mantener la eficacia del sistema de calidad. Asegura que los diseños de producto, componentes y materiales cumplan con todas las normas aplicables. Responsable del cumplimiento de las políticas corporativas y divisionales aplicables. Desarrollo y ejecución de nuevos dispositivos médicos, procesos, equipos, materiales, verificaciones y validaciones. Implementación de procedimientos aprobados de control de diseño para el desarrollo de productos conforme a las directrices de la FDA. Proporciona orientación y asesoramiento técnico al equipo de ingeniería mecánica. Cualificaciones requeridas: Título universitario en ingeniería mecánica. Se prefiere un título de maestría. Mínimo 12 años de experiencia relacionada en ingeniería. Amplia experiencia técnica en ingeniería mecánica, con excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal. Conocimientos sólidos de los principios generales de ingeniería. Mínimo 2 años de experiencia gestionando y desarrollando personal directo. Cualificaciones preferidas: Se valora ampliamente el conocimiento exhaustivo de las normativas para el desarrollo de dispositivos médicos (ISO 15197, ISO 13485-1, ISO 13485, FDA). Es ideal contar con una comprensión profunda de los procesos y materiales utilizados en el desarrollo y la fabricación de dispositivos médicos. Experiencia comprobada en liderazgo de personas, con varios años gestionando y desarrollando personal directo con distintos niveles de experiencia, desde ingenieros principiantes hasta senior. Demostrada profundidad y amplitud técnicas en disciplinas relevantes, junto con un sólido historial de innovación, resolución de problemas y entrega de soluciones técnicas de impacto. Amplia experiencia liderando productos y tecnologías desde el desarrollo conceptual hasta el diseño, la validación, la comercialización y el lanzamiento exitoso en el mercado. Amplia experiencia en todos los siguientes aspectos: realización de cálculos de ingeniería complejos y vinculación de los resultados con ensayos controlados, incluyendo análisis estadístico y análisis de tolerancias. Trabajo en entornos de desarrollo con énfasis en el desarrollo de dispositivos médicos. Redacción de requisitos del producto y especificaciones de diseño. Apoyo a la puesta en servicio y validación de equipos, instalaciones y procesos, según se requiera. Trabajo en equipos de desarrollo con énfasis en la reducción del tiempo de comercialización. Diseño para fabricación de productos desechables de bajo costo y alto volumen. Conocimiento y comprensión amplios de las normativas GxP, ISO y dispositivos médicos, así como del desarrollo e implementación de nuevos productos en entornos regulados. Amplia experiencia trabajando en entornos de equipos multifuncionales es obligatoria. El salario base para este puesto es de 130 700,00 USD – 261 300,00 USD. En determinadas ubicaciones, el rango salarial puede variar respecto al publicado. Solicitar ahora
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