Resumen: Este puesto implica realizar análisis de fallos de productos, gestionar las operaciones del laboratorio y brindar liderazgo técnico en el desarrollo de dispositivos médicos. Aspectos destacados: 1. Liderar el análisis de fallos y las investigaciones de productos para dispositivos médicos. 2. Gestionar un entorno de laboratorio de investigación clínica conforme a la normativa. 3. Brindar liderazgo técnico y tutoría en el desarrollo de productos. Solicitar ahora Abbott es un líder mundial en atención sanitaria que ayuda a las personas a vivir una vida más plena en todas las etapas de la vida. Nuestra cartera de tecnologías transformadoras abarca todo el espectro de la atención sanitaria, con empresas y productos líderes en diagnósticos, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 115 000 colegas atienden a personas en más de 160 países. Trabajar en Abbott En Abbott puedes realizar un trabajo significativo, crecer y aprender, cuidarte a ti mismo y a tu familia, ser tú mismo y vivir una vida plena. Además, tendrás acceso a: Desarrollo profesional en una empresa internacional donde puedes construir la carrera de tus sueños. Los empleados pueden calificar para obtener cobertura médica gratuita en nuestro plan médico PPO Health Investment Plan (HIP) en el próximo año calendario. Un excelente plan de ahorro para la jubilación con una alta contribución del empleador. Reembolso de matrícula, el programa Freedom 2 Save para la deuda estudiantil y el beneficio educativo FreeU: una vía accesible y conveniente para obtener una licenciatura. Una empresa reconocida como un excelente lugar para trabajar en decenas de países y nombrada una de las empresas más admiradas del mundo por Fortune. Una empresa reconocida como uno de los mejores grandes empleadores, así como el mejor lugar para trabajar en materia de diversidad, para madres trabajadoras, para ejecutivas femeninas y para científicos. La oportunidad Únete a nosotros en Abbott Diabetes Care (ADC) en nuestra misión de ayudar a las personas con diabetes a llevar una vida activa y satisfactoria. Nos enfocamos en ayudar a las personas a gestionar su salud de forma más eficaz y cómoda, con productos transformadores que proporcionan datos precisos para tomar decisiones mejor fundamentadas. El Ingeniero Mecánico Senior realiza actividades de análisis de fallos de productos en estudios clínicos, programas de acceso temprano y pruebas in vitro de calidad aceptable (AQL) en fabricación, actuando como consultor técnico clave para los equipos de I+D, Calidad y Fabricación. Este puesto supervisa la operación y el mantenimiento del laboratorio de investigación clínica. Se trata de una oportunidad presencial con sede en Alameda, CA. En qué trabajarás Realizar investigaciones de fallos que respalden estudios clínicos, verificación de diseño y evaluaciones del desempeño del producto. Revisar, interpretar y sintetizar datos físicos, escritos y digitales complejos para extraer conclusiones técnicas bien fundamentadas. Ejecutar ensayos en laboratorio y evaluar los resultados aplicando un sólido criterio ingenieril y los principios fundamentales. Documentar las actividades y hallazgos de las investigaciones en informes formales, incluyendo documentación de estudios clínicos y de verificación de diseño. Mantener registros completos y precisos de las investigaciones, resultados de ensayos y productos analizados. Gestionar la recepción, registro, organización y disposición de los productos que requieren investigación, incluida la manipulación de materiales biopeligrosos y la separación de materiales controlados. Mantener un entorno de laboratorio conforme a la normativa, incluidas las operaciones de laboratorio de riesgo biológico y las prácticas de eliminación de materiales. Coordinar las actividades de investigación entre equipos multifuncionales y partes interesadas internas. Comunicarse eficazmente con los equipos de ingeniería eléctrica, mecánica, software embebido, calidad, clínico y de dirección para lograr la resolución oportuna de los problemas. Brindar liderazgo técnico, tutoría y experiencia especializada tanto en investigaciones como en los esfuerzos de desarrollo de nuevos productos. Participar en equipos de desarrollo multifuncionales, aplicando habilidades sólidas de razonamiento deductivo, negociación e influencia para guiar a los equipos hacia soluciones. Contribuir al desarrollo y mejora de los procesos, procedimientos y metodologías de investigación departamentales y del sitio. Colaborar con los desarrolladores para definir los enfoques de investigación de nuevos productos y abordar los modos de fallo identificados. Supervisar el desarrollo de soportes, hardware y herramientas de software para las investigaciones según sea necesario. Apoyar otros proyectos e iniciativas de I+D según se requiera. Cualificaciones requeridas Licenciatura en Ciencias (preferiblemente en Ingeniería Mecánica) o experiencia relevante equivalente. Mínimo 10 años de experiencia relacionada en ingeniería y al menos 2 años de experiencia en gestión ingenieril. Capacidad demostrada para extraer conclusiones basadas en evidencia. Experiencia en el desarrollo de sistemas para dispositivos médicos conforme a las regulaciones de control de diseño de la FDA y de la UE. Éxito demostrado en competencia técnica, creatividad y pensamiento independiente. Capacidad para realizar análisis exhaustivos de datos e implementar soluciones basadas en datos. Fuertes habilidades analíticas y de resolución de problemas. Capacidad para orientar a los miembros junior del equipo. Cualificaciones preferidas Experiencia preparando respuestas auditables para la FDA y otros organismos reguladores. Buen conocimiento de los procesos utilizados en el diseño, documentación y verificación de dispositivos médicos o de diagnóstico in vitro (IVD). Experiencia trabajando con materiales biopeligrosos o en laboratorios químicos. El salario base para este puesto es de $130 700,00 – $261 300,00. En determinadas ubicaciones, el rango salarial puede variar respecto del publicado. Solicitar ahora
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