Ingeniero Avanzado de Procesos

Descripción

Resumen: El Ingeniero Avanzado de Procesos lidera el desarrollo de procesos de fabricación y la automatización para las Operaciones de Fabricantes Terceros, centrándose en la integración, validación y sostenibilidad de los sistemas automatizados. Aspectos destacados: 1. Liderar el diseño, desarrollo e implementación de sistemas automatizados de fabricación. 2. Impulsar iniciativas de mejora continua centradas en la mejora del rendimiento. 3. Liderar las actividades de IQ, OQ, PQ y TMV para equipos y procesos. Solicitar ahora Abbott es un líder mundial en atención sanitaria que ayuda a las personas a vivir con mayor plenitud en todas las etapas de la vida. Nuestra cartera de tecnologías transformadoras abarca todo el espectro de la atención sanitaria, con negocios y productos líderes en diagnósticos, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 122 000 colegas atienden a personas en más de 160 países. El Ingeniero Avanzado de Procesos – Automatización y Sistemas de Fabricación es el líder técnico en desarrollo de procesos de fabricación y automatización dentro de las Operaciones de Fabricantes Terceros (TPM). Este puesto es responsable del desarrollo, integración, validación y sostenibilidad de los equipos y procesos de fabricación automatizados conforme los productos pasan de I+D a producción comercial. El candidato ideal aporta una sólida experiencia especializada en automatización, sistemas de fabricación, validación de procesos y mejora continua. Esta persona colaborará con los equipos de Ingeniería, Operaciones, Calidad, Cadena de Suministro y socios externos de fabricación para ofrecer soluciones de fabricación escalables, cumplimentarias y eficientes. Responsabilidades clave Ingeniería de automatización y equipos Liderar el diseño, desarrollo e implementación de sistemas automatizados de fabricación, incluidos robots, visión artificial y equipos de producción integrados. Desarrollar especificaciones de requisitos del usuario (URS), especificaciones de equipos y criterios de aceptación. Gestionar la selección de proveedores, el desarrollo de equipos, las pruebas de aceptación en fábrica (FAT), las pruebas de aceptación en sitio (SAT), la instalación y las actividades de puesta en marcha. Impulsar mejoras en el rendimiento, fiabilidad, tiempo de actividad y eficiencia general de fabricación mediante metodologías basadas en datos. Desarrollo de procesos y transferencia de fabricación Liderar las actividades de desarrollo y escalado de procesos desde I+D hasta producción comercial. Diseñar procesos de fabricación robustos y repetibles, con énfasis en la automatización y escalabilidad. Desarrollar y mantener la documentación de fabricación, incluidos los procedimientos operativos estándar (POE), instrucciones de trabajo, análisis de modos y efectos de fallos de procesos (PFMEA), planes de control, protocolos de validación e informes de experimentación diseñada (DOE). Establecer parámetros de proceso validados y rangos operativos mediante análisis estadístico. Evaluar diseños de líneas de fabricación, capacidad y tiempos de ciclo para optimizar el rendimiento y la eficiencia. Impulsar iniciativas de mejora continua centradas en la mejora del rendimiento, la capacidad del proceso y la reducción de costes. Validación y cumplimiento normativo Liderar las actividades de IQ, OQ, PQ y TMV para equipos y procesos de fabricación. Garantizar el cumplimiento de la norma ISO 13485, la parte 21 del CFR 820 y otras normas reglamentarias aplicables. Realizar evaluaciones de riesgos mediante PFMEA y apoyar las actividades de gestión de riesgos según la norma ISO 14971. Gestionar las actividades de control de cambios para equipos, procesos y sistemas validados. Liderazgo de proyectos Desarrollar y ejecutar planes de proyecto, cronogramas y entregables técnicos para programas de ingeniería de automatización y procesos. Supervisar hitos del proyecto, identificar riesgos y comunicar el progreso a los interesados. Colaborar con equipos multifuncionales y socios externos de fabricación para alcanzar los objetivos del proyecto. Rendimiento de fabricación y mejora continua Supervisar métricas clave de fabricación, como el rendimiento a la primera pasada, el tiempo de ciclo, el tiempo de actividad de los equipos y las tasas de defectos. Implementar estrategias de supervisión de procesos y recopilación de datos para respaldar la excelencia operacional. Diagnosticar problemas de procesos y equipos mediante metodologías estructuradas de resolución de problemas. Apoyar las operaciones de fabricación continuas mediante la optimización de procesos y el liderazgo técnico. Cualificaciones Requeridas Título universitario en Ingeniería o disciplina técnica afín. Más de 10 años de experiencia en ingeniería de procesos, ingeniería de fabricación o automatización en una industria regulada. Experiencia práctica en diseño, integración, puesta en marcha y validación de equipos automatizados. Demostrada experiencia en la implementación de soluciones de automatización que mejoren la eficiencia, el rendimiento y la calidad del producto. Amplia experiencia en metodologías de validación de procesos, incluidas IQ/OQ/PQ. Capacidad comprobada en análisis estadístico y técnicas de optimización de procesos. Experiencia en herramientas de programación o secuencias de comandos, como Python, SQL o tecnologías similares, para automatización de procesos, análisis de datos e informes. Deseables Experiencia en entornos de fabricación de dispositivos médicos. Conocimientos de metodologías Lean Manufacturing y Six Sigma. Experiencia trabajando con socios de fabricación externos y transferencias tecnológicas. Experiencia en la integración de sistemas y flujos de trabajo de fabricación, incluidos MES, QMS, plataformas ERP, API y conectividad con bases de datos. Competencias fundamentales Experiencia en automatización: Conocimientos sólidos sobre sistemas de automatización, robótica, sistemas de visión y la integración de equipos de fabricación. Liderazgo técnico: Capacidad para liderar iniciativas de ingeniería complejas y garantizar su ejecución exitosa. Calidad y cumplimiento: Comprensión de los requisitos reglamentarios, la validación y los principios de gestión de riesgos. Resolución de problemas basada en datos: Capacidad para aprovechar el análisis y los métodos estadísticos para optimizar el rendimiento de la fabricación. Colaboración multifuncional: Comunicador eficaz y colaborador con equipos técnicos y operativos. Mentalidad de mejora continua: Enfocado en la excelencia operacional, la escalabilidad y la mejora sostenible de los procesos. El salario base para este puesto es de $114 000,00 – $228 000,00. En determinadas ubicaciones, el rango salarial puede variar respecto al indicado. Solicitar ahora