Descripción
Resumen:
El Técnico II apoya las operaciones de fabricación y pruebas para productos de dispositivos médicos en un entorno regulado, realizando actividades de ensamblaje, pruebas, solución de problemas y calidad.
Puntos destacados:
1. Apoyar las operaciones de fabricación y pruebas para dispositivos médicos
2. Realizar actividades de ensamblaje, pruebas y solución de problemas
3. Identificar y resolver problemas de producción y de producto
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Técnico II
Resumen del puesto
El Técnico II es responsable de apoyar las operaciones de fabricación y pruebas para productos de dispositivos médicos en un entorno de producción regulado. Este rol realiza actividades de ensamblaje, pruebas, solución de problemas y relacionadas con la calidad, garantizando el cumplimiento de los procedimientos establecidos, los requisitos de documentación y las normas regulatorias. El Técnico II trabaja de forma independiente en tareas rutinarias y ayuda a identificar y resolver problemas de producción y de producto.
Responsabilidades clave
Realizar pruebas automatizadas y manuales de productos y componentes de dispositivos médicos.
Configurar, operar, calibrar y mantener equipos de fabricación y pruebas.
Verificar que los productos cumplan con las especificaciones visuales, mecánicas, eléctricas y de calidad.
Seguir los procedimientos de fabricación, las instrucciones de trabajo y los requisitos del sistema de calidad.
Completar con precisión la documentación de producción para mantener la trazabilidad y el cumplimiento de los dispositivos.
Identificar no conformidades de producto o proceso y apoyar las acciones correctivas.
Diagnosticar problemas de equipos y producción para minimizar el tiempo de inactividad y mejorar la calidad del producto.
Apoyar las iniciativas de mejora continua y los esfuerzos de eficiencia en la fabricación.
Formar y mentorizar a técnicos con menos experiencia y servir como recurso principal cuando sea necesario
Mantener un entorno de trabajo seguro, limpio y organizado en cumplimiento con los requisitos de la empresa y las normativas.
Calificaciones mínimas
Educación
Título de asociado, diploma técnico o formación técnica equivalente.
Se prefiere formación en electrónica o electricidad para roles centrados en pruebas.
Experiencia
Mínimo 3 años de experiencia en un entorno de fabricación, dispositivos médicos, electrónica o producción regulada.
Experiencia realizando pruebas, solución de problemas, ensamblaje u operación de equipos.
Capacidad para identificar y resolver problemas de producción o calidad de forma independiente.
Habilidades preferidas
Experiencia en fabricación de dispositivos médicos.
Conocimiento de los requisitos de GMP, FDA y del sistema de calidad.
Certificación IPC-610 o disposición para obtenerla.
Fuertes habilidades de solución de problemas y diagnóstico.
Capacidad para leer planos de ingeniería, especificaciones y documentación técnica.
Experiencia trabajando en una sala limpia o en un entorno de fabricación altamente regulado.
El salario base para este puesto es de $27.35 – $54.75 por hora. En ubicaciones específicas, el rango salarial puede variar respecto al rango publicado.
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